Европейская сертификация продукции

Европейская сертификация продукции.

 

Европейский союз осуществил и продолжает осуществлять, требования к гармонизации уникального единого рынка, с признанием продуктов, которые отвечают европейским директивам и согласованным стандартам - законодательные требования ЕС.

 

В договоре между изготовителем и уполномоченным представителем (European Authorised Representative) предусматривается, что

- представитель по поручению изготовителя проводит анализ документации, предоставленной изготовителем, связанной с подтверждением соответствия продукции, выполняет оперативную помощь изготовителю по созданию и поддержанию технической документации – технического файла (хранит 10 лет), выполняет функции в качестве контактного лица изготовителя по всем вопросам, связанным с соответствием продукции Директивам и нормам Европейского Союза при надзоре за рынком европейский властей. Представитель может принимать участие в потребительской экспертизе, испытаниях изделия при потребительских инцидентах, в анализе данных инцидентов, участвовать в процедуре отзыва изделия с рынка, если таковая ситуация произойдет. Представитель может информировать потенциальных потребителей изделия по техническим и потребительским характеристикам, в том объеме, который определил для него изготовитель. Представитель может выполнять функции по отслеживанию технического законодательства ЕС, в том числе гармонизированных стандартов и информировать изготовителя по всем вопросам, связанным с изменением стандартов, относящихся к продукции изготовителя.

Представитель не имеет право разглашать любую конфиденциальную информацию по отношению к бизнесу изготовителя, в том числе и техническую, за исключением случаев, когда эта информация необходима надзорным органам ЕС.

Представитель по поручению (договор) изготовителя под свою полную ответственность составляет и подписывает ЕС Декларацию Соответствия.

Директивы и Регламенты Европейского Союза, которые требуют наличие на продукции обязательной СЕ маркировки.

 

Directive 89/686/EEC Personal protective equipment

 

Directive 90/385/EEC Active implantable medical devices

 

Directive 92/42/EEC Hot-water boilers

 

Directive 93/42/EEC Medical devices

 

Directive 94/25/EC Recreational craft

 

Directive 98/79/EC In vitro diagnostic medical devices

 

Directive 99/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment

 

Directive 2000/9/EC Cableway installations designed to carry persons

 

Directive 2000/14/EC Noise emission in the environment by equipment for use outdoors

 

Directive 2006/42/EC Machinery

 

Directive 2009/48/EC Safety of toys

 

Directive 2009/142/EC (ex-90/396/EEC) Appliances burning gaseous fuels

 

Directive 2010/35/EU Transportable pressure equipment

 

Regulation (EU) No 305/2011 - Construction products

 

Directive 2013/29/EU Pyrotechnic articles

 

Directive 2013/53/EU Recreational craft and personal watercraft

 

Directive 2014/28/EU Explosives for civil uses

 

Directive 2014/29/EU Simple pressure vessels

 

Directive 2014/30/EU Electromagnetic compatibility

 

Directive 2014/31/EU Non-automatic weighing instruments

 

Directive 2014/32/EU Measuring Instruments Directive

 

Directive 2014/33/EU Lifts and safety components for lifts

 

Directive 2014/34/EU Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres

 

Directive 2014/53/EU Radio equipment

 

Directive 2014/68/EU Pressure equipment

 

Regulation (EU) 2016/424 Cableway installations