В течение ряда лет ЕС издает законодательство в отношении упаковки пищевых продуктов для защиты здоровья потребителей, например, Регламент (ЕС) No 1935/2004. Распоряжением (ЕС) No 2023/2006 Комиссия также определяет правила надлежащей производственной практики (GMP) для групп материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. Рамочное положение устанавливает общие принципы и гласит, что могут быть приняты определенные меры для различных типов и компонентов упаковки. Несколько мер уже приняты и определяют условия и правила того, как должны соблюдаться требования рамочного регулирования. Хотя для клея на уровне Союза такой меры не существует, необходимо соблюдать общие принципы рамочного регулирования. Область пластмасс подверглась специальным мерам, ранее Directive 2002/72/EC, касающимся материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, а с 01.05.2011 года Регламентом (ЕС) No 10/2011. В Регламенте говорится, что клеи не являются пластиками и поэтому не подлежат декларации о соответствии, но накладывает юридическое обязательство на поставщиков клея предоставлять адекватную информацию.
Миграция веществ из клеев может быть смоделирована аналогично тому, что уже было продемонстрировано для пластмасс. Использование моделирования может дополнить или даже заменить более длительное и дорогостоящее тестирование миграции без ущерба для безопасности упаковки пищевых продуктов.
Миграция - это глобальный термин для описания чистого массового переноса химических веществ из упаковочного материала в продукты питания.
Законодательство требует проверки соответствия миграции веществ из пластиковых материалов, существующим специфическим и общим пределам миграции. Cуществуют миграционные тесты, выполняемые с использованием пищевых имитаторов в условиях испытаний, указанных в Regulation (ЕС) No 10/2011. Многочисленные научные исследования, проведенные за последние два десятилетия, показали, что миграция из материалов в пищу и пищевые симуляторы происходит в результате предсказуемых физических процессов.
В связи с широким спектром применения и сложностью химического состава, нельзя определить единые условия испытаний для клеев. Поэтому во многих случаях условия, определенные в Regulation 10/2011 для пластиков, не могут применяться к клеям.
Соответствующая оценка клея возможна, если предоставляется достаточно информации от поставщика сырья, а также имеется окончательное данные для контакта с пищевыми продуктами. В случае, если информация, полученная от поставщика, недостаточна (например, отсутствует идентификационная информация о химическом веществе, информация о соответствии и т. д.). Сырье может быть либо забраковано, либо проверено с помощью аналитического скрининга. Если сырье содержит вещества, которые определены законодательством как опасные и отклонены для применения, сырье должно быть отклонено. Полученная информация о соответствии правилам контакта с пищевыми продуктами должна быть детально проверена (информация, полученная от поставщика в соответствии с формой запроса поставщика, ANNEX I).
Клеи не обязательно состоят из тех же веществ, что и пластмассы, поэтому пластмассовые материалы и изделия, которые склеиваются с помощью клеев, не должны допускаться в клеевом слое вещества, которые запрещены в TC для пластмасс.
Регламент о пластмассах требует, чтобы миграция разрешенных веществ и некоторых других веществ не превышала установленных пределов миграции, необходимо, чтобы производитель предоставил «адекватную информацию», позволяющую производителю конечного пластикового изделия установить соответствие с Регулирование пластмасс для этих веществ. Эта «адекватная информация» должна позволить нижестоящему пользователю оценить пригодность клея для его применения.
