Ответственное лицо в Великобритании косметические средства.

Ответственное лицо несет ответственность за соблюдение Регламента. Хотя некоторые из требований могут не выполняться непосредственно ответственным лицом, например, оценка безопасности, они обязаны обеспечить выполнение всех требований Регламента. Если у Ответственного лица есть основания полагать, что косметический продукт не соответствует требованиям, оно обязано предпринять корректирующие действия, чтобы вернуть продукт в соответствие или отозвать товар с рынка. Предпринятые действия должны быть соразмерны степени несоблюдения. Дополнительную консультацию можно получить в местных органах власти.

Ответственное лицо должно незамедлительно уведомить компетентные органы и сотрудничать с ними, предоставив необходимую информацию. Должно сообщать обо всех случаях возникновения Серьезных нежелательных эффектах Regulatory Agency (MHRA).

Уведомление должно происходить «без промедления». В Великобритании это принято в течение 30 календарных дней с момента, когда кто-либо в компании был проинформирован о возможном SUE - Serious Undesirable Effects.

Responsible Person несет ответственности за то, чтобы продукт был зарегистрирован.

 

Responsible Person должно обеспечить легкий доступ к Product Information File (PIF) для компетентного органа по указанному адресу. PIF должен быть «живым документом», и его следует обновлять по мере необходимости. Например, его следует обновлять при внесении изменений в CPSR, таких как добавление новых тестовых данных.

 

При маркетинге косметической продукции каждое ответственное лицо обеспечить формулировки любого заявления в отношении косметического продукта, которые не подразумевали, что продукт имеет характеристику или функцию, которой он не имеет. Это относится к заявлениям, сделанным в форме текстов, названий, товарных знаков и изобразительных или других знаков, которые говорят или подразумевают, что продукт имеет конкретные характеристики или функции и гарантировать, что формулировка любого требования соответствует общим критериям, изложенным в Приложении к Регламенту Комиссии (ЕС) № 655/2013 (в соответствии с законодательством Великобритании). В нем изложены общие критерии обоснования претензий, используемых в отношении косметических продуктов.

 

Ответственные лица должны работать в тесном сотрудничестве со своими поставщиками ингредиентов, а договорные соглашения должны в идеале отражать высокий уровень раскрытия информации и сотрудничества, необходимый для того, чтобы Ответственное лицо выполняло свои обязательства.

 

Ответственное лицо обязано предоставлять список всех своих продуктов надзорным органам, если они заподозрили о безопасности веществ в концентрации, представляющей риск. В случае несоответствия продукции проводит корректирующие меры.

 

Ответственное лицо обязано принимать меры в установленные сроки или если необходимы немедленные действия для предотвращения серьезного риска для здоровья человека и принять все соответствующие меры, чтобы остановить продажу продукта на рынке и отозвать товары, уже представленные на рынке.

Директивы Европейского союза
Европейский подход к оценке соответствия продукции