Фуллерены — это наноматериалы, состоящие из атомов углерода, которые образуют полую структуру. Они используются в косметических продуктах из-за их антиоксидантных, антимикробных и кондиционирующих кожу свойств. Несколько производителей сообщили об использовании различных форм фуллеренов в новых косметических продуктах на Портале уведомлений о косметических продуктах CPNP. Формы включают фуллерены, гидроксилированные фуллерены и гидратированные формы гидроксилированных фуллеренов. В ЕС фуллерены в настоящее время не регулируются в соответствии с Косметическим регламентом ((EC) No. 1223/2009
Европейская комиссия обеспокоена использованием различных форм фуллеренов в косметических продуктах. Это в основном связано с тем, что наночастицы могут проникать в организм и проникать в клетки. Наночастицы могут впитываться через кожу или пересекать слизистую оболочку. Поэтому ЕК обратилась в Научный комитет по безопасности потребителей (SCCS) с просьбой оценить безопасность использования фуллеренов в косметических продуктах. SCCS оценил информацию, предоставленную уведомителями, и доступная информация из опубликованной литературы.
Комитет не смог определить, являются ли различные формы фуллеренов безопасными для использования в косметике. Это связано с тем, что в информации есть несколько неопределенностей и пробелов в данных. В частности, SCCS не смог решить, являются ли фуллерены в различных формах генотоксичными. Таким образом, SCCS не считает фуллерены безопасными для использования в косметических продуктах.
Помимо их возможного генотоксического потенциала, SCCS имеет и другие опасения относительно фуллеренов. К ним относятся:
• Возможные примеси и отсутствие данных о стабильности гидроксилированных фуллеренов.
• Потенциальная способность фуллеренов и их производных образовывать свободные оксирадикалы, а также фототоксичность и сенсибилизирующий потенциал гидроксилированных фуллеренов.
• Потенциал фуллеренов всасываться через кожу и распределяться по всему организму.
Прежде чем SCCS сможет определить, безопасны ли фуллерены для косметических продуктов, уведомители должны устранить эти неопределенности и пробелы в данных. Только если SCCS сочтет использование фуллеренов безопасным, косметические продукты, содержащие фуллерены, могут выйти на европейский рынок.
