Термины «стандарт», «национальный стандарт», «европейский стандарт», «гармонизированный стандарт» и «международный стандарт» подлежат конкретным определениям в статье 2 Регламента (ЕС) No 1025/2012.
Стандарты представляют собой технические спецификации и поэтому полезны и эффективны для продвижения и распространения передовой технической практики и технических решений.
Стандарты сами по себе являются предметом добровольного применения.
Гармонизированные стандарты — это европейские стандарты, принятые на основе запроса Комиссии о применении гармонизированного законодательства Союза.
Если ссылки на гармонизированные стандарты были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза (OJEU), они обеспечивают презумпцию соответствия основным или другим законодательным требованиям, которые они призваны охватывать.
Если единые стандарты не указывают четко основные требования, которые должны быть охвачены, такие стандарты могут стать менее полезными для производителей и органов надзора за рынком, поскольку существует меньшая правовая определенность относительно реальной «области презумпции соответствия». Неясное или неверное указание основных требований, которые должны быть охвачены, может также привести в некоторых случаях к формальным возражениям против гармонизированных стандартов. Если гармонизированный стандарт охватывает только часть основных требований, определенных производителями как релевантные, или только некоторые их аспекты, они дополнительно должны использовать другие соответствующие технические спецификации или разрабатывать решения в соответствии с общими инженерными или научными знаниями, изложенными в инженерной и научной литературе, чтобы соответствовать основным требованиям рассматриваемого законодательства. Аналогичным образом, когда изготовители решают не применять все положения, приведенные в согласованном стандарте, и которые обычно обеспечивают презумпцию соответствия, им необходимо на основе собственной оценки рисков указать в своей технической документации, как достигается соответствие, или что соответствующие основные требования не являются релевантными для продукта.
Иногда единые нормы могут содержать ошибки или предлагать различные возможные показания. Если производители обнаруживают такую ошибку или неопределенность, они должны сначала связаться с национальным органом по стандартизации для получения разъяснений.
