Директива по низковольтному оборудованию является одной из директив, определяющих нанесение СЕ маркировки на продукцию. Директива 2014/35/ЕС значительно расширенный документ по сравнению с предыдущей Директивой 2006/95/ЕС по низкому напряжению и содержит дополнительную информацию о применении этой важной директивы по безопасности электрооборудования, представляющего риск для потребителей.
Несмотря на то, что в новой Директиве о низком напряжении не было внесено существенных изменений, были технические изменения, требующие от производителей проведения и документирования адекватного анализа и оценки рисков. У изготовителя также есть дополнительная обязанность определять, является ли согласованный европейский стандарт полностью адекватным для продукта. Также необходима дополнительная оценка аспектов безопасности, связанная с тем, какие компоненты включены в изделие.
Необходимость проведения тестирования образцов является обязательным требованием. При необходимости, производитель ведет реестр жалоб, несоответствующего электрооборудования и отзыва продукции.
Оборудование должно сопровождаться инструкциями и информацией о безопасности на языке, который может быть легко понят потребителями и другими конечными пользователями.
Производители, у которых есть основания полагать, что их оборудование не соответствует требованиям Директивы 2014/35/ЕС, должны немедленно предпринять корректирующие меры, снять его с реализации, если это необходимо. Кроме того, национальные надзорные власти должны быть уведомлены о несоблюдении требованиям по безопасности и о мерах, предпринятых для устранения несоответствия.
В руководстве пользователя должны быть указаны все возможные риски и как их можно избежать. Оценка рисков является основой всей безопасности.
Первым шагом в процессе оценки риска является идентификация продукта. В области согласованного законодательства ЕС этот шаг должен сочетаться с определением соответствующих правовых требований и других положений, таких как согласованные стандарты или другие средства, которые дают презумпцию соответствия, требованиям законодательства.
Законодательство о гармонизации законодательства охватывает широкий спектр продуктов, опасностей и воздействий, которые как перекрываются, так и дополняют друг друга, в том числе, касающиеся низковольтного оборудования. Для одного и того же продукта может потребоваться несколько законодательных актов, поскольку предоставление или ввод в эксплуатацию может выполняться только в том случае, если продукт соответствует всем применимым положениям и когда оценка соответствия была проведена в соответствии со всеми применимыми законодательными актами о согласовании Союза.
Опасность - это свойство, включая аспекты плохой работы продукта, которое может привести к нанесению вреда. Правильное определение и оценка релевантности этих опасностей в значительной степени зависит от применимого законодательства о гармонизации Союза, в котором определяются основные требования, которые должны выполняться продуктом для обеспечения высокого уровня защиты здоровья и безопасности или других соответствующих общественных интересов.
Идентификация опасностей должна также основываться на применимых согласованных стандартах, используемых производителем. Стандарты также служат эталоном для соблюдения. В исключительных случаях продукт может соответствовать соответствующему согласованному стандарту, но тем не менее представляет опасность. В таком случае вполне может быть недостаток в соответствующем согласованном стандарте.
Поскольку существенные требования должны соблюдаться в зависимости от опасности, присущей данному продукту, производители должны провести собственный анализ рисков и определить основные требования, применимые к рассматриваемому продукту. Этот анализ должен быть задокументирован и включен в техническую документацию, если оценка рисков не будет покрыта согласованным стандартом. Если используется только часть гармонизированного стандарта, то должны быть полностью задокументированы риски, которые не покрываются им.
Любая информация по маркировке, такая как инструкции и предупреждения, сопровождающие продукт, имеет жизненно важное значение для понимания намерений производителя. Такая информация может описывать пределы использования и идентифицировать предполагаемых пользователей.
Производитель обязан определить субъекты риска, объединить опасности конечного продукта и разработать «Сценарий вреда», который описывает, как опасность влияет на потребителя.
В описании сценария ущерба еще не учитываются любые вероятности. Тем не менее важно очень подробно описывать ключевые компоненты опасности, предмета, продукта и обстоятельств
Основной проблемой при определении сценария вреда является неопределенность в отношении отношений между опасностью или опасностью и конечным воздействием на объект. Опасность может происходить на регулярной основе или может быть случайной.
Необходимо определение потенциального вреда, серьезности вреда и вероятность. Оценка вероятности для каждого шага сценария обеспечивает прозрачность оценки риска.
