Переход от директивы к регламенту влечет за собой масштабную трансформацию со значительными операционными изменениями.
Это решение преследует очень конкретную цель - устранить несоответствия в применении директив между странами, обеспечив единообразие регулирования, которое также облегчает трансграничную торговлю. Это связано с тем, что в прошлые годы директива допускала национальные поправки, которые часто приводили к несоответствиям в документах, и новая директива призвана полностью решить эту проблему.
Необходимость обновления нормативных актов обусловлена технологической эволюцией и необходимостью обеспечения соответствия европейского законодательства рыночным инновациям. Директива о машиностроении, которая была внедрена на европейском уровне в 2009 году, в настоящее время устарела по сравнению с промышленным прогрессом.
Таким образом, новые правила были разработаны для реагирования на новые технологические вызовы и возникающие риски, предлагая более современную и всеобъемлющую нормативно-правовую базу.
Наибольшее внимание потребовалось по следующим темам:
• Кибербезопасность
• Управление искусственным интеллектом и связанными с ним рисками.
• Коллаборативные роботы и связанные с ними системы RESS
• Список компонентов безопасности
• Инструкция по применению в цифровом формате
• Модификация машин производителем
• Декларация соответствия ЕС
В последние годы кибербезопасность и искусственный интеллект приобретают все большее значение для компаний, особенно в связи с растущей интеграцией оборудования в корпоративные сети. Новые правила регулирования машиностроения уделяют особое внимание кибербезопасности, требуя от производителей обеспечения защиты оборудования от несанкционированного доступа и попыток повреждения данных.
Регламент об искусственном интеллекте, известный как Закон об ИИ, был опубликован в мае 2024 года и вступил в силу 10 июня 2024 года. Таким образом, функции и компоненты безопасности также должны будут соответствовать Закону об ИИ, если они используют системы искусственного интеллекта.
Искусственный интеллект упоминается в Регламенте о машиностроении в Приложении I (действующее Приложение IV – Директива о машиностроении 2006/42/EC) в виде полностью или частично саморазвивающегося поведения и машинного обучения (в компонентах безопасности «пункт 5» и в машинах, в которые он интегрирован «пункт 6»).
В регламенте по машиностроению программное обеспечение включено в определение компонентов безопасности (статья 3, пункт 3) и в ориентировочный перечень компонентов безопасности (Приложение II, пункт 18), и теперь оно может быть как физическим, так и цифровым. Любая модификация или новый программный модуль должны соответствовать требованиям безопасности, включая оценку соответствия и маркировку CE.
В соответствии с Регламентом о машиностроении производители обязаны включать исходный код и программируемую логику, относящиеся к вопросам безопасности, в техническую документацию (Приложение IV – Техническая документация – Часть A, Пункт m и Часть B, Пункт k). Данная документация будет запрашиваться по обоснованному запросу компетентного национального органа, если это необходимо для проверки соответствия основным требованиям охраны труда и техники безопасности, изложенным в Приложении III.
Производители также обязаны регистрировать и отслеживать данные, связанные с внесенными изменениями, а также версии программного обеспечения безопасности, загруженные после того, как машина/изделие были выпущены на рынок или введены в эксплуатацию (Приложение III, Основные требования охраны труда и техники безопасности (EHSR), Раздел 1.2.1 Безопасность и надежность систем управления – Раздел f). Эти данные должны быть доступны в течение пяти лет с момента загрузки изменений для подтверждения соответствия машины или связанного с ней изделия требованиям безопасности.
До настоящего времени много обсуждались промышленные роботы, которые представляют значительные риски из-за своих быстрых движений и больших прилагаемых усилий. Для управления этими рисками были приняты такие меры, как ограждение зон.
Однако коллаборативные роботы (коботы) предназначены для непосредственного взаимодействия с операторами и совместного использования рабочего пространства, что делает разделение людей и роботов нецелесообразным. Поэтому необходимы новые концепции безопасности, которые разрабатываются в рамках технических стандартов, связанных с новым регулированием.
Новые Правила по машиностроению не вносят кардинальных изменений в концепции и процедуры Директивы по машиностроению, а представляют собой естественную эволюцию современных и будущих технологий. Правила всё больше открывают доступ к технологиям, программному обеспечению и искусственному интеллекту — постоянно развивающимся темам, которые, вероятно, потребуют дальнейшего регулирования и уточнения в будущем.
