Маркировка Conformité Européenne CE, это нормативный стандарт, подтверждающий, что определенные изделия безопасны для продажи и использования в EEA. Она работает как торговый паспорт, чтобы указать, что продукт соответствует применимым нормам и директивам Европейского Союза. Знак CE на электрическом оборудовании или электронике показывает, что оно соответствует Директивам ЕС об ограничении использования опасных веществ (RoHS) (2011/65 EU), по электромагнитной совместимости, низкое напряжение и возможно радио.
Обозначение CE уникально, потому что, в отличие от других сертификационных знаков, она не предоставляется конкретным регулирующим органом (хотя для некоторых продуктов может потребоваться оценка нотифицированным органом). Производители несут ответственность за правильное использование маркировки CE на продуктах.
В большинстве случаев маркировка CE будет на этикетке продукта (а также на упаковке) и включать название компании, адрес компании, страну происхождения, модель серийный номер и любые другие применимые знаки. Могут быть исключения, если продукт слишком мал, маркировка повредит продукт или кабели. Этикетка должна быть на официальном языке страны, в которой она продается, что является распространенной ошибкой при использовании импортных товаров или товаров, продаваемых через Интернет.
Чтобы нанести маркировку CE на электрическое и электронное оборудование, компании обязаны убедиться, что продукты соответствуют всем применимым европейским нормам и имеют надлежащую документацию.
Многие продукты требуют сопроводительной декларации соответствия (DoC). Она должна включать название модели, контактную информацию и адрес компании импортера, стандарты тестирования и законодательные акты.
DoC должен быть поддержан техническим файлом, который включает спецификация материалов (BOM), описания продуктов и конструкторские примечания, протоколы испытаний, сертификаты утвержденных испытательных лабораторий (нотифицированных органов) при необходимости.
Технический файл требуется по запросу правоохранительного органа. Государства-члены Европейского Союза не могут ограничивать размещение на рынке продуктов с маркировкой CE без надлежащих доказательств несоответствия. Практически все Директивы требуют документацию по снижению рисков.
Некоторые директивы, такие как Директива по низковольтному оборудованию (LVD), также требуют, чтобы инструкции по безопасному использованию были предоставлены на языке, утвержденном для страны продажи.
Существует 24 директивы, которые определяют, какие изделия требуют CE Mark. Эти директивы содержат разные требования, и несколько директив могут применяться к одному продукту. Применимые директивы для электронного и электрического оборудования включают директиву ЕС RoHS, LVD, электромагнитную совместимость, радиооборудование и общую безопасность продукта.
Директивы RoHS 2 и RoHS 3 это термины, которые иногда используются для обозначения прошлых или будущих обновлений Директивы ЕС RoHS. Тем не менее все обновления подпадают под действие Директивы RoHS поэтому если продукт соответствует требованиям RoHS ЕС и имеет нанесенное обозначение CE, он также считается совместимым с переработкой RoHS.
Путем введения маркировки CE в свое законодательство, ЕС разработал эффективный инструмент для снятия барьеров оборота товаров и для защиты общественный интерес.
Марка CE является ключевым показателем соответствия продукта законодательству ЕС и позволяет свободно перемещать товары на европейском рынке.
Нанося маркировку CE на продукт, производственники заявляют под свою исключительную ответственность, что соблюдены все юридические требования для ее нанесения и обеспечивается соответствие продукта для продажи на всей территории Европейской экономической зоны (ЕЭЗ - 27 государств-членов ЕС и стран ЕАСТ, Исландия, Норвегия, Лихтенштейн). Это также применяется к продуктам, произведенным в третьих странах, которые продаются в ЕЭЗ.
Маркировка CE не означает, что продукт был произведен в ЕЭЗ.
Продукция с маркировкой CE покупается не только профессионалами, но и обычными потребителями.
Юридические обязательства производителей Правовые обязательства импортеров и дистрибьюторов
Производитель определяется как «любое физическое или юридическое лицо, которое производит продукт или имеет продукт, разработанный ил производит и продает этот продукт под своим именем или торговой маркой». Персона или компания также должна взять на себя ответственность производителя, если они используют готовая продукция, которая будет продаваться на рынке ЕЭЗ под собственным имя или торговая марка. Следовательно, они также должны иметь необходимую информацию о проектирование, производство и оценка соответствия продукта, который они намереваются производить продавать в порядке, установленном действующим законодательством.
Производитель должен пройти серию проверок, чтобы оценить и убедиться, что его продукты соответствуют определенным директивам ЕС. Путем нанесения CE Mark, составление чертежей техническая документация и EU Declaration of conformity, которую изготовитель заявляет под свою полную ответственность, соответствие продукта требованиям законодательства и подтверждает, что оценки были выполнены. Техническая документация предоставляет информацию о оценке соответствия соответствующим требованиям, а также для оценка рисков.
Национальные власти проверяют продукцию, поэтому очень важно, чтобы Фактор ведет документацию, в том числе техническую документацию и декларацию соответствия ЕС - предоставить в качестве доказательства в случае возникновения проблем.
Находится ли производитель в ЕЭЗ или другое место, он может назначить уполномоченного представителя (который должны находиться в ЕЭЗ) для выполнения определенные административные задачи от его имени.
Это может включать в себя нанесение CE маркировка. Однако проверки, испытания, необходимые для обеспечения соответствия продукта выполняются производителем или его уполномоченным представителем, Чтобы обеспечить ясность, изготовитель должен четко указать в написание задач, делегированных представителю.
Устраняя сложную смесь национальных законов, руководящий принцип ЕС состоит в том, чтобы свести к минимуму гармонизированное законодательство, чтобы основные требования для защиты общественный интерес. Это включает здоровье и вопросы безопасности, а также защиты окружающей среды. По всему рынку, согласованное законодательство снимает административное бремя, освобождая движение товаров.
Законодательство, включенное в директивы ЕС, охватывает опасности, которые необходимо устранить. и конечные цели, которые должны быть достигнуты. Наряду с этими директивами, стандарты, действующие на всей территории ЕЭЗ, разрабатываются европейскими организациями по стандартизации (CEN, CENELEC, ETSI)
Требования к «гармонизированному стандарту»
Термин «(европейский) гармонизированный стандарт» это определение, установленное Европейской комиссией в рамках Нового подхода со следующим содержанием: для стандарта существует мандат о стандартизации от Европейской комиссии и EFTA до CEN, CENELEC или ETSI, и ссылка на стандарт была опубликована Европейской Комиссией в Официальном журнале ЕС.
Само собой разумеется, что все нормы, разработанные CEN, CENELEC и ETSI, являются результатом «европейской гармонизации» и согласованы во всей Европе в общем смысле. Соответствие требованиям должно рассматриваться как «(Европейский) гармонизированный стандарт» в рамках директивы ЕС и юридического определения Европейской комиссии.
Обязательные стандарты являются результатом мандата Комиссии ЕС по разработке определенных европейских стандартов. Таким образом, Комиссия ЕС также участвует в финансировании этих проектов.
Что касается обязательных стандартов в области директив, согласно Новой концепции, публикуются ссылки на эти стандарты в Официальном журнале Европейского Союза после того, как обязательные стандарты были приняты в CEN, CENELEC или ETSI. Таким образом, общественность информируется о том, что соответствие опубликованным стандартам способствует презумпции соответствия, что юридические требования соблюдены, что также важно в отношении маркировки CE.
В рамках руководящих принципов в соответствии с Новой концепцией презумпция соответствия вступает в силу с момента публикации ссылки. Однако в случае указания в Официальном журнале ЕС в исключительных случаях могут быть наложены определенные ограничения в отношении объема презумпции соответствия.
В контексте Директивы по низковольтному оборудованию согласованные стандарты уже имеют презумпцию соответствия, когда они были приняты CENELEC и объявлены на национальном уровне. В случае Директивы по низковольтному оборудованию, размещение в Официальном журнале ЕС предназначено только для информирования общественности.
В зависимости от директивы количество требуемых стандартов варьируется от очень немногих (например, 11 стандартов для Директивы об игрушках) до нескольких сотен (например, более 750 стандартов для Директивы по машинному оборудованию).
В нескольких исключительных случаях Европейская комиссия объявила об определенных ограничениях в отношении объема презумпции соответствия при публикации ссылок на «европейские гармонизированные стандарты».
Если производители применяет гармонизированные стандарты, существует «презумпция соответствие» для рассматриваемых продуктов с соответствующими директивами ЕС.
Стандартизация - это добровольный процесс, где технические спецификации разрабатываются независимыми органами по стандартизации.
Стандарты основаны на консенсусе среди множества заинтересованных сторон, включая малые и средние предприятия, потребителей, профсоюзы, экологические неправительственные организации, органы государственной власти и другие.
С середины 1980-х годов Европейский Союз все чаще использует гармонизированные стандарты для поддержки лучшего регулирования и повышения конкурентоспособности европейской промышленности. Гармонизированные стандарты можно считать полезным инструментом для эффективного выполнения директив ЕС.
Ничто не мешает властям проводить дополнительные проверки ради защиты общественных интересов. После размещения на рынке продукты с маркировкой CE подлежат проверке органами по надзору за рынком.
Кроме того, национальные власти обеспечивают надлежащее соблюдение положений о маркировке CE и преследуют нарушения и злоупотреблять.
Европейское законодательство предусматривает для полной системы надзора за рынком для продуктов, подпадающих под действие законодательства Сообщества по гармонизации. Санкции изложены в соответствующем национальном законодательстве государств-членов.
Новый Регламент 2019/1020/ЕС предусматривает надзор:
1. обеспечение того, чтобы продукты, размещенные на рынке (включая продукцию, завезенную из третьих стран) безопасны и соответствуют соответствующее законодательство,
2. обеспечение того, что СЕ маркировка нанесена на законных основаниях, и
3. обеспечение последовательного и эквивалентного применения законодательства по отношению к любому способу продаж
4. сокращение мошенничества
5. постановление также содержит правила контроля со стороны таможни. В частности, при этом следует проверить полноту необходимых документов, правильную маркировку продукта, сведения об ответственном экономическом операторе или другую информацию о несоответствиях в контексте правил, касающихся продукции. При обнаружении дефектов разрешение на свободное перемещение товаров не производится, и процесс передается в компетентный орган по надзору за рынком для проверки.
Комиссия в сотрудничестве с государствами несет ответственность за обеспечение соблюдения этих рамок. В частности, это включает: координацию национальных программ; организация надзора за рынком (мониторинг жалоб, аварий, ресурсов, полномочий и т. д.); национальные меры по надзору за рынком (обеспечить надлежащие проверки национальными властями и согласовать правила для проникновение на территорию изготовителя или уничтожение небезопасных продуктов, при необходимости информирование общественности, сотрудничество с соответствующими заинтересованными сторонами и т. д.); координация об организации применения ограничительных мер; сотрудничество и обмен информация (для серьезных и несерьезных риски); совместное использование ресурсов и т. д.
Чтобы избежать путаницы, нанесение на продукт маркировки, знаков или надписей, которые могут ввести в заблуждение третьи стороны в отношении СЕ, запрещено. Любая другая маркировка может быть нанесена на продукт при условии, что видимость, разборчивость и Значение CE при этом не ухудшается.
Маркировка CE должна быть нанесена на видном месте и разборчиво. Где это невозможно, от характера продукта, она должна быть нанесена на упаковке и в сопроводительных документах. Если Уполномоченный орган участвовал в производственном контроле, его идентификационный номер также должен быть отображен.
В начале оценки соответствия процедуры, необходимо убедиться, что персонал в вашей компании вовлеченный в процесс, понимают, что это такое.
• Юридический: этот человек должен иметь четкое понимание директив ЕС и гармонизированные стандарты, которые применяются к продукту, а также юридическая ответственность, которую принимает на себя компания при нанесении CE Mark.
• Дизайн и производство: представители ответственных команд для этих этапов производства будет предоставить информацию, необходимую для процесса оценки, а также техническую документацию.
• Соответствие: минимум один человек должен контролировать процесс. Он или она должны быть осведомлены в юридических, конструкторских и производственных аспектах, относящихся к процессу соответствия, и должны убедиться, что техническая документация и Декларация соответствия ЕС составлена правильно, должны быть доступны в качестве контактного лица, если национальные власти запросят документацию или дополнительную информацию.
Производители обязаны составить техническую документацию, которая демонстрирует, что продукт соответствует применимые требования. Изготовитель или уполномоченный представитель несет ответственность за хранение технической документации в течение не менее десяти лет с момента последней даты производства продукта, если в директиве не указан другой срок.
Регламент 2019/1020 требует в обязательном порядке наличие в ЕС ответственной персоны, которая хранит технический файл, подтверждающий оценку соответствия.
Каждая директива определяет содержание техническая документация на каждый Тип продукта. Если более одного законодательного акта относится к этому продукту, вся необходимая информация должна быть включена. Как правило, документация должна охватывать дизайн, изготовление, эксплуатацию и утилизацию изделия. Детали, включенные в документацию, зависят от характера продукта и технических аспектов, которые необходимо для демонстрации соответствия продукта в соответствии с существенными требованиями требования директив или спецификации гармонизированных стандартов.
Язык технической документации также важен, и некоторые директивы требуют, чтобы она была написана на официальном языке государства-члена, в котором выполняются процедуры соответствия.
Если закон требует участия Уполномоченный орган по сертификации, документация должна быть на языке, который понимает орган по сертификации.
Производитель или его уполномоченный представитель должны также составить Декларацию соответствия ЕС после того, как продукт будет готов к выходу на рынок.
Для определенных групп продуктов, оказывающих более сильное потенциальное влияние на общественные интересы, такие как опасные машины, ATEX, высокое давление, необходимо привлечь нотифицированный орган, который проверит продукт и решит, соответствует ли он применимым к нему законодательным требованиям. Законы ЕС четко указывают на какие типы продукции должен принимать участие орган по оценке соответствия.
Каждая страна несет ответственность за назначение органов по оценке соответствия, которые будут проводить оценку для каждой директивы в пределах своей территории.
«Уполномоченные» органы должны соответствовать определенным требования, включая техническую компетентность, беспристрастность и конфиденциальность. В Оценки нотифицированного органа включают осмотр и экспертизу продукта, его дизайн и как он изготовлен.
Национальные власти проводят проверки обеспечить выполнение Нотифицированными органами своих обязанностей.
