Техническая документация машиностроение.

В технической документации должны быть указаны средства, используемые изготовителем для обеспечения соответствия машинного оборудования применимым основным требованиям по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III.


Техническая документация должна включать как минимум следующие элементы:
 

полное описание машинного изделия и его предполагаемого использования;
 

оценку рисков, с учетом которых спроектировано и изготовлено машинное оборудование;
 

список основных требований по охране труда и технике безопасности, применимых к машинному оборудованию;
 

конструкторские и производственные чертежи и схемы машинного изделия и его компонентов, узлов и цепей;
 

описания и пояснения, необходимые для понимания чертежей, схем и работы машинного изделия;
 

ссылки на гармонизированные стандарты или технические спецификации, принятые Комиссией в соответствии со Статьей 17(3), которые применялись для проектирования и производства машин. В случае частичного применения гармонизированных стандартов в документации должны быть указаны примененные части;
 

если гармонизированные стандарты не применялись или применялись лишь частично, описания других технических спецификаций, которые применялись для удовлетворения применимых основных требований по охране труда и технике безопасности;
 

результаты проектных расчетов, инспекций и проверок, проведенных для проверки соответствия машин применимым основным требованиям по охране труда и технике безопасности;
 

отчеты об испытаниях, проведенных для проверки соответствия оборудования применимым основным требованиям по охране труда и технике безопасности;
 

описание средств, используемых изготовителем при производстве машин для обеспечения соответствия производимых машин проектным спецификациям;
 

копию инструкций производителя и информацию, изложенную в разделе 1.7.4 Приложения III;
 

при необходимости, декларацию о включении частично укомплектованного оборудования, указанную в Приложении V, и соответствующие инструкции по сборке такого оборудования;
 

для изделий машиностроения, производимых серийно, внутренние меры, которые будут реализованы для обеспечения того, чтобы изделия машиностроения оставались в соответствии с настоящим Регламентом;
 

исходный код или запрограммированная логика программного обеспечения, связанного с безопасностью, для демонстрации соответствия машинного оборудования настоящему Регламенту в дополнение к мотивированному запросу компетентного национального органа при условии, что это необходимо для того, чтобы эти органы могли проверить соответствие с основными требованиями по охране труда и технике безопасности, изложенными в Приложении III;

для управляемых датчиками, дистанционно управляемых или автономных машинных изделий, если операции, связанные с безопасностью, контролируются данными датчиков, описание, при необходимости, общих характеристик, возможностей и ограничений системы, данных, разработки, используемые процессы тестирования и проверки без ущерба для требований к системам искусственного интеллекта (ИИ), изложенных в Регламенте (ЕС)
 

результаты исследований и испытаний компонентов, фитингов или готового оборудования, проведенных изготовителем для определения того, можно ли по его конструкции или конструкции обеспечить безопасность сборки и ввода в эксплуатацию.

Согласно требованиям Регламента 2019/1020 техническая документация должна хранится на территории Европейского союза у ответственного лица.

Директивы Европейского союза
Европейский подход к оценке соответствия продукции