В соответствии со ст. 16 пункт 1 Регламента (ЕС) No 1935/2004, материалы и изделия, на которые распространяются конкретные меры, должны сопровождаться письменным заявлением о соответствии применимым к ним положениям. Для усиления координации и повышения ответственности поставщиков на каждом этапе производства, включая производство исходных веществ, ответственные лица должны документально подтвердить соблюдение соответствующих положений в декларации о соответствии, которую они предоставляют своим клиентам.
Покрытия, печатные краски и адгезивы еще не охвачены специальным законодательством ЕС и поэтому не подпадают под действие требования о соответствии. Однако для покрытий, печатных красок и адгезивов, предназначенных для использования в пластмассовых материалах и изделиях, изготовителю конечного пластмассового изделия должна быть предоставлена соответствующая информация, позволяющая ему обеспечить соответствие веществам, для которых пределы миграции установлены в настоящих Правилах.
Декларация о соответствии (DoC) это документ, который подтверждает соответствие конкретного продукта, предназначенного для контакта с пищевыми продуктами, конкретным положениям пищевого законодательства. Это обязательный документ для материалов и изделий из пластмасс (изделий промежуточных стадий их производства и веществ, предназначенных для производства этих материалов и изделий), керамики и регенерированной целлюлозы.
DoC должен быть выдан производителем или первым импортером определенного продукта в Союз. В случае производителей из третьих стран декларации должны быть сделаны операторами, установленными в Союзе.
Декларации о соответствии требуются на всех этапах размещения на рынке материалов и продуктов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, кроме розничной торговли.
Независимо от DoC, у производителя или дистрибьютора конкретного продукта должна быть документация, подтверждающая проведенные тесты, а также документация о глобальном и конкретном переносе или данные математических расчетов, связанных с этим переносом. Дополнительной документацией должны быть спецификации веществ, используемых при производстве конкретного изделия, и любая другая информация, которая послужила основанием для признания изделия безопасным в соответствии с его целевым назначением и методом использования.
Сопроводительная документация в поддержку декларации о соответствии должна предоставляться правоохранительным органам на каждом этапе производства, при запросе. Такая демонстрация соответствия может быть основана на тестировании миграции. Учитывая, что тестирование миграции является сложным, дорогостоящим и длительным процессом, должна быть возможность продемонстрировать соответствие также с помощью расчетов, включая моделирование, другой анализ и научные данные или выводы, если они дают такие же точные результаты, что и исследования миграции. Результаты испытаний должны считаться действительными, если химические формулы и условия обработки остаются постоянными в рамках системы обеспечения качества. Декларация соответствия
1. На этапах маркетинга, не связанных с розничной торговлей, письменная декларация предоставляется о пластмассовых материалах и изделиях, продуктах промежуточных стадий их изготовления и веществах, предназначенных для изготовления этих материалов и изделий.
2. Декларация, указанная в п. 1 выдается оператором рынка и содержит информацию, указанную в Приложении IV.
3. Декларация должна позволять легко идентифицировать материалы, изделия промежуточных этапов производства или вещество, к которому оно относится. Объявления должны обновляться, если в составе или процессе производства произошли существенные изменения, которые повлекут за собой изменение уровня миграции материалов или изделий, или если появятся новые научные данные.
Декларация соответствия для пластмассовых материалов и изделий (в соответствии с Приложением IV к Регламенту 10/2011) должна содержать следующую информацию: дата подписания, название и адрес производителя или дистрибьютора, выдающего декларацию о соответствии (субъект ЕС);
название и адрес производителя или дистрибьютора, который производит или импортирует материалы, изделия, продукты промежуточных стадий или исходные вещества для изготовления этих материалов и изделий;
данные, идентифицирующие материалы, изделия, продукты промежуточных стадий или вещества, предназначенные для производства этих материалов и изделий (например, торговое наименование, химическое наименование, номер CAS вещества, идентификация партии, номер изделия);
подтверждение того, что исходные материалы, изделия или вещества соответствуют требованиям, изложенным в Регламенте 10/2011, Регламенте 1935/2004 и Регламенте 2023/2006;
информация о веществах или продуктах их распада, которые позволят предприятиям, действующим на дальнейших этапах, обеспечить соответствие конечных продуктов определенным ограничениям или конкретным правовым положениям;
соответствующая информация о веществах, на которые распространяются пищевые ограничения;
требования к использованию материала или изделия, такие как: тип или типы продуктов питания, с которыми материал или изделие могут вступать в контакт; разрешенные процессы обработки (включая важные параметры, такие как температура) и возможное время хранения продуктов в непосредственном контакте с упаковкой; отношение площади поверхности контакта с пищей к объему, используемое для определения соответствия материала или изделия
В случае многослойной упаковки, в которой используется функциональный барьер, также требуется подтверждение соответствия требованиям Правил 10/2011.
Декларация о соответствии также обязательна для активных и интеллектуальных материалов и продуктов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.
Наши специалисты готовы не только протестировать образцы упаковки, но и оказать помощь в составлении декларации о соответствии. В исключительных случаях готовы составить и подписать декларацию о соответствии под свою полную ответственность как уполномоченный представитель.
