Игрушки регулируются Директивой 2009/48/EC о безопасности игрушек. Эта Директива устанавливает требования безопасности, которым должны соответствовать игрушки, чтобы их можно было разместить на рынке ЕС, независимо от того, производятся ли они в ЕС или в странах, не входящих в ЕС. В то же время Директива направлена на обеспечение свободного перемещения игрушек на внутреннем рынке.
Оценка Комиссией Директивы выявила ряд недостатков, возникших в ходе практического применения Директивы с момента ее принятия в 2009 году. Оценка выявила определенные недостатки в обеспечении высокого уровня защиты детей от возможных рисков, связанных с игрушками, в частности от рисков, связанных с вредными химическими веществами. Оценка также пришла к выводу, что исполнение Директивы недостаточно эффективно, особенно в контексте онлайн-продаж, и на рынке Союза остается много небезопасных игрушек.
16 февраля 2022 года Европейский парламент почти единогласно принял собственный инициативный отчет о реализации Директивы 4. В своем отчете Европейский парламент призывает Комиссию пересмотреть Директиву, чтобы:
усилить защиту детей от химических рисков;
обеспечить, чтобы риски, связанные с игрушками, подключенными к Интернету, были учтены законодательством ЕС;
улучшить соблюдение Директивы, особенно в отношении онлайн-продаж.
Основными целями Регламента являются обеспечение высочайшего уровня безопасности для детей и обеспечение свободного обращения игрушек в ЕС. Ключевым обоснованием принятия закона о безопасности игрушек на уровне ЕС является обеспечение гармонизации между государствами-членами.
Введение паспорта для игрушки и соответствующий контроль на внешних границах Союза требуют, чтобы основополагающим правовым инструментом был Регламент, а не Директива.