Модуль B (экспертиза типа EC) охватывает только фазу разработки продукта и определяет необходимость оценки соответствия третьей стороной, т.е. уполномоченным органом. Уполномоченный орган должен будет изучить технический дизайн продукта, а затем проверить и подтвердить путем выдачи сертификата оценки типа EC, что все законодательные требования, применимые к продукту, выполнены.
Проверка типа EC может проводиться любым из следующих способов:
Экспертиза образца готового изделия;
Оценка адекватности технического проекта путем проверки технической документации и любых других подтверждающих доказательств, а также изучения образцов по крайней мере одной критической части продукта;
Оценка адекватности технического дизайна путем изучения технической документации и любых других подтверждающих доказательств без проверки образца.
Модуль C (соответствие типу на основе внутреннего контроля производства) обычно охватывает только этап производства продукта и следует модулю оценки соответствия B.
В этом случае производитель должен убедиться в наличии соответствия продукта типу, указанному в сертификате проверки типа ЕС, и соблюдении всех применимых законодательных требований.
Модуль C оценки соответствия имеет общую точку с модулем A: сам производитель должен убедиться, что продукт соответствует требованиям. Однако различие между обоими модулями заключается в том, что для модуля C требуется одинаковое соответствие с утвержденным типом EC, приведенным в модуле B.
Модуль C не требует от уполномоченного органа принятия мер. Напротив, производитель является ответственным за выполнение всех проверок, которые должен сделать уполномоченный орган.
Модуль C1 (соответствие типу на основе внутреннего контроля производства плюс контролируемое тестирование продукта) является вариантом модуля оценки соответствия C и охватывает только этап производства продукта. По сравнению с модулем C модуль C1 имеет дополнительные положения, содержащие дополнительные требования. Например, для каждого другого отдельного произведенного продукта производитель или от его имени должен проводить, по меньшей мере, один тест, по меньшей мере, на один аспект конкретного продукта, с тем чтобы проверялось соответствие применимым законодательным требованиям.
В случае выбора внутреннего органа для проверки производитель должен удостовериться, что учреждение аккредитовано. Во многих случаях внутренний орган является частью организации производителя, и эта оценка считается лучшим и более надежным вариантом из двух. Надежность испытаний и уровень безопасности обычно повышаются и улучшаются. Кроме того, могут быть уменьшены расходы на администрирование и двойное тестирование, что, с другой стороны, может привести к снижению конечной цены продукта, которую должны платить пользователи и потребители.
Если производитель решает использовать нотифицированный орган, последний либо сам выполняет тесты, либо контролирует их выполнение. В любом случае производитель должен убедиться, что выбранный уполномоченный орган обладает необходимыми техническими знаниями, опытом и навыками для проведения необходимых испытаний.
Модуль оценки соответствия C2 охватывает проверку соответствия типу на основе внутреннего контроля производства, а также контролируемые испытания продукта через случайные интервалы. Модуль C2, аналогично C1, является вариантом модуля C. Аналогично, он охватывает только этап производства, и соответствие продукта оценивается по утвержденному типу EC, приведенному в модуле оценки B.
По сравнению с модулем C модуль оценки соответствия C1 предусматривает дополнительные положения, которые, по логике, содержат больше требований. Такое требование заключается в том, что орган по оценке соответствия должен проводить проверки продукции или проводить их через произвольные интервалы, определенные органом. Во время процесса необходимо учитывать технологическую сложность продукта и количество продукции. Производитель имеет право выбрать тип учреждения, которое будет проводить оценку продукта, и может выбирать между уполномоченным органом или аккредитованным внутренним органом.
Когда орган по оценке выбран, он должен взять на месте адекватную пробу конечного продукта и изучить ее. Продукт еще не должен быть размещен на едином рынке. Экзамен включает в себя соответствующие тесты, с помощью которых проверяется соответствие продукта соответствующему законодательству. Эти испытания должны соответствовать тому, что указано в соответствующем согласованном стандарте и / или технических спецификациях. Описанная процедура отбора проб направлена на определение того, выполняется ли процесс производства продукта в допустимых пределах, гарантирующих соответствие СЕ. Все возможные соответствующие тесты, схемы отбора проб и действия, которые должен предпринять орган по оценке, указаны в соответствующем законодательстве.
Другое сходство между модулем C2 и всеми другими модулями оценки соответствия, позволяющее внутреннему органу по оценке проводить проверку, заключается в том, что повышается надежность испытаний, а также уровень безопасности продукта. Расходы на администрирование и двойное тестирование также сокращаются, что приводит к снижению конечной рыночной стоимости продукта.
При соответствии требованиям наносится СЕ маркировка.
Маркировка CE является европейским знаком соответствия, подтверждающим применение и выполнение производителем соответствующих требований, содержащихся в европейских директивах правилах, а также в стандартах, касающихся продукта. Это знак, характеризующий соответствующий уровень безопасности продукта. Продукт, отвечающий требованиям безопасности, будет отмечен этим знаком, информируя пользователя о том, что он безопасен и правильно размещен на рынке.
Маркировку СЕ может наносить только производитель продукта или его уполномоченный представитель. Ни импортер, ни дистрибьютор не могут наносить знак CE (или выдавать декларацию о соответствии). Производитель или его уполномоченный представитель, могут поставить маркировку СЕ на свою продукцию, соблюдая все европейские нормы, налагаемые на его продукцию.
Существует юридическое положение, которое гласит, что для целей оценки соответствия ИМПОРТЕР или ДИСТРИБЬЮТОР может считаться ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ продукта, если они продают продукты под своим собственным брендом, логотипом или торговой маркой. В такой ситуации импортер или дистрибьютор будет подчиняться всем требованиям производителя, содержащимся в европейских директивах. Импортеры или дистрибьюторы, предоставляющие собственный логотип на продукте, являются производителями этого продукта, и они должны соответствовать всем требованиям, предъявляемым к производителям.
Нет внешних организаций, «выдающих» знак СЕ.
Знак СЕ является декларацией производителя о том, что продукт, размещенный на рынке, отвечает основным требованиям, чаще всего изложенным в Директивах и Регламентах Нового Подхода. Эти директивы охватывают вопросы, связанные с безопасностью использования, защитой здоровья и окружающей среды, определяют опасности, которые производитель должен обнаружить и устранить. Производитель, маркируя свой продукт знаком CE, заявляет, что этот продукт соответствует требованиям всех применимых к нему директив. Они относятся к более чем двадцати группам продуктов, включая электрические устройства (включая электронное и бытовое оборудование), игрушки, средства индивидуальной защиты, строительные материалы, оборудование и лифты. Только те продукты, для которых существуют важные требования, указанные в правилах, должны иметь знак СЕ.
Стоит подчеркнуть, что знак СЕ не является коммерческим сертификатом качества и не подтверждает происхождения товаров из Европейского Союза.
В соответствии с требованиями, маркировка СЕ должна наноситься на устройства или табличку с данными четким и долговечным способом, а при отсутствии таких возможностей на упаковку устройства или в инструкции по эксплуатации или гарантийном документе, прилагаемом к устройству.
Закон о системе оценки соответствия запрещает размещение на рынке или ввод в эксплуатацию продукта, на котором нет знака соответствия, если этот продукт подлежит такой маркировке.
Если на данный продукт распространяются положения хотя бы одной директивы «Новый подход», его нельзя размещать на рынке или вводить в эксплуатацию в Европейском Союзе без маркировки CE.
Чтобы пометить ваш продукт знаком CE, производитель проводит анализ и предпринимает действия для соответствия применимым требованиям, а затем подвергает продукт процедуре оценки соответствия соответствующим директивам ЕС.
Знак СЕ, размещенный на продукте, является декларацией производителя о том, что продукт соответствует требованиям директив ЕС в отношении всех вопросов, связанных с безопасностью использования, защитой окружающей среды и определением опасностей, которые производитель должен обнаружить и устранить. Подписывая ЕС Декларацию о соответствии, производитель или уполномоченный представитель заявляют, что он не угрожает здоровью и не наносит вреда окружающей среде.
ЕС Декларация о соответствии документ, выпущенный производителем продукта или его уполномоченным представителем, представляющий собой юридически обязывающее обещание, подтверждающее соответствие продукта основным требованиям соответствующих директив Европейского союза.
Перед выпуском декларации о соответствии изготовителем, продукция должна пройти процедуру оценки соответствия и, если требуют отдельные положения, получить соответствующие сертификаты.
Каждый производитель обязан соблюдать правила безопасности, изложенные в директивах Нового подхода, это относится ко всем производителям, а также в определенной степени импортерам и дистрибьюторам, размещающим продукцию на рынке ЕС.
