Разграничительная линия между косметикой и лекарственными средствами в соответствии с рекомендациями Европейской комиссии

Использование косметики последнего поколения сделало линию разграничения между косметикой, медицинскими приборами и лекарственными средствами гораздо более размытой. Исследования в области нанотехнологий, ДНК и стволовых клеток выявили возможные проблемы с информацией о здоровье и потребителях. Эти технологии и научные достижения приводят к продуктам, которые трудно классифицировать по существующим правовым категориям. Более того, маркетинговые стратегии, такие как создание неологизма «космецевтика», еще больше размывают границу между различными категориями.

 

В целях облегчения работы компаний в отношении правильной юридической классификации пограничного продукта Европейская комиссия опубликовала руководящие принципы по сфере применения Регламента 1223/2009 о косметике, которые предлагают полезные ориентиры для процесса классификации. Поскольку пограничные продукты нельзя сразу отнести к определенной категории или сектору, может быть сложно определить применимое к ним законодательство.

 

По мнению рабочей группы по косметическим продуктам, ключевым элементом, который следует учитывать при классификации пограничного продукта, является его предполагаемое использование. Продукт, имеющий косметические цели и функции, может быть классифицирован и продаваться как косметическое средство только в том случае, если заявления и формулировки на этикетке и в рекламе соответствуют определению «косметического продукта» и если они не приписывают продукту характеристики, которыми он не обладает и не может обладать на основе применимого законодательства. Поэтому для того, чтобы иметь возможность правильно классифицировать продукт, его необходимо оценить в целом, не только рассматривая его формулу и его эффекты, но и принимая во внимание аспекты, которые оказывают наибольшее влияние на его восприятие потребителем.

 

Правильная классификация продукта как косметического продукта или лекарственного средства имеет основополагающее значение, поскольку применение одного из рассматриваемых регламентов исключает применение других, продукт не может одновременно подпадать под действие двух разных регламентов

Директивы Европейского союза
Европейский подход к оценке соответствия продукции