Использование косметики последнего поколения сделало линию разграничения между косметикой, медицинскими приборами и лекарственными средствами гораздо более размытой. Исследования в области нанотехнологий, ДНК и стволовых клеток выявили возможные проблемы с информацией о здоровье и потребителях. Эти технологии и научные достижения приводят к продуктам, которые трудно классифицировать по существующим правовым категориям. Более того, маркетинговые стратегии, такие как создание неологизма «космецевтика», еще больше размывают границу между различными категориями.
В целях облегчения работы компаний в отношении правильной юридической классификации пограничного продукта Европейская комиссия опубликовала руководящие принципы по сфере применения Регламента 1223/2009 о косметике, которые предлагают полезные ориентиры для процесса классификации. Поскольку пограничные продукты нельзя сразу отнести к определенной категории или сектору, может быть сложно определить применимое к ним законодательство.
По мнению рабочей группы по косметическим продуктам, ключевым элементом, который следует учитывать при классификации пограничного продукта, является его предполагаемое использование. Продукт, имеющий косметические цели и функции, может быть классифицирован и продаваться как косметическое средство только в том случае, если заявления и формулировки на этикетке и в рекламе соответствуют определению «косметического продукта» и если они не приписывают продукту характеристики, которыми он не обладает и не может обладать на основе применимого законодательства. Поэтому для того, чтобы иметь возможность правильно классифицировать продукт, его необходимо оценить в целом, не только рассматривая его формулу и его эффекты, но и принимая во внимание аспекты, которые оказывают наибольшее влияние на его восприятие потребителем.
Правильная классификация продукта как косметического продукта или лекарственного средства имеет основополагающее значение, поскольку применение одного из рассматриваемых регламентов исключает применение других, продукт не может одновременно подпадать под действие двух разных регламентов
Классификация продукции порой может быть непростой задачей: некоторые товары находятся на границе между косметикой, лекарством, медицинским изделием, продуктом питания.
Регламент 1223/2009 определяет косметический продукт как «любое вещество или смесь, предназначенные для контакта с наружными частями человеческого тела или с зубами и слизистыми оболочками полости рта исключительно или преимущественно с целью их очищения, ароматизации, изменения их внешнего вида, защиты, поддержания их в хорошем состоянии или устранения запаха тела.
Согласно этому определению, если у вас есть какие-либо сомнения относительно природы вашего продукта, вы должны помнить, что ваш продукт должен:
• Являясь веществом или смесью : на самом деле, накладные ногти и накладные ресницы не считаются косметическими средствами.
• Предназначено для нанесения на поверхностные участки тела : Как указано в статье 2.2 Регламента 1223/2009, «вещество или смесь, предназначенные для приема внутрь, вдыхания, инъекций или имплантации в организм человека, не считаются косметическим продуктом».
• Обладание четко определенными основными или исключительными функциями : чистка, ароматизация, изменение внешнего вида, защита или устранение запахов. Для определения основной функции необходимо учитывать:
• Намерения производителя
• Презентация, маркировка, заявления
• Порядок выполнения работ, состав
• Восприятие потребителя
