Статья 16 Регламента 1935/2004 гласит, что соответствующая документация должна быть доступна для подтверждения соответствия материалов правилам, применимым к ним. Эта документация (состав материалов и изделий, проведенная обработка, специальные тесты миграции, общие тесты миграции, органолептические тесты, расчеты и другие доказательства соответствия и т. д.) должна быть предоставлена компетентным надзорным органам по запросу.
Регламент EC 1935/2004 определяет требования в отношении материалов, качества (которое достигается посредством надлежащей производственной практики EC 2023/2006), прослеживаемости, испытаний на миграцию и документации. Документация имеет решающее значение для доказательства того, что были предприняты правильные шаги по доказательству соответствия требованиям по безопасности.
Каждая фаза производства регулируется с помощью соответствующей документации (руководств, технических правил и т. д.).
Хозяйствующий субъект должен создать и поддерживать соответствующую документацию на бумажном носителе или в электронном формате, которые имеют отношение к соблюдению и безопасности готового материала или изделия.
Конкретные тексты содержат особые требования, касающиеся документации, которая должна быть предоставлена для подтверждения соответствия или безопасности материалов и изделий.
Регламент ЕС требует от производителей продемонстрировать, что конечный продукт соответствует требованиям.
Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, должны иметь безопасное химическое и микробиологическое качество, а также они должны соответствовать всем остальным требованиям законодательства.
Безопасность и соответствие нормативным требованиям материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, формируется несколькими требованиями, которые должны быть выполнены. Каждый оператор в цепочке поставок имеет свою собственную роль и ответственность в обеспечении безопасности. Основная ответственность за общую безопасность и соответствие нормативным требованиям материала лежит на операторе контактных материалов, который производит, импортирует или поставляет материалы, контактирующие с пищевыми продуктами.
Химический состав контактного материала должен быть максимально инертным. Они не могут выделять собственные вещества в пищу в таких количествах, чтобы пища стала представлять угрозу для здоровья человека. Кроме того, состав пищи или ее сенсорные качества (запах, вкус, внешний вид) не должны становиться нежелательными из-за воздействия материала, контактирующего с пищей.
Согласно рамочному регламенту 1035/2004, соответствующие и актуальные данные должны передаваться по цепочке поставок. В документах ссылки на законодательство должны быть представлены на основе последнего и актуального законодательства (с учетом изменений). Для сохранения химического состава продукта оператор должен сообщать соответствующие ограничения для условий эксплуатации, таких как время контакта, термостойкость и разрешенные конечные применения.
