Европейские производители, после вступления в силу с 1 января 2013 года Новых правил по стандартизации, получили более быстрый доступ к стандартным решения технических проблем, что позволило им сократить издержки производства, содействовать распространению передового опыта, повышению конкурентоспособности.
Европейский Парламент упростил всю систему административно и финансово, в то же время обеспечивая высокий уровень прозрачности.
Новое положение устанавливает правила о сотрудничестве между различными игроками в системе стандартизации на национальном и европейском уровнях, с тем чтобы обеспечить четкое разделение обязанностей, избежать административных препятствий и предотвращения появление несовместимых или противоречивых стандартов.
Благодаря Новым правилам по стандартизации, европейские стандарты также будут лучше подключены к международной системе стандартизации, таким образом, повышая в глобальной конкурентоспособности европейских фирм.
Стандарты являются добровольными руководящими принципами для производителей, которые предоставляют технические или качественные характеристики для широкого спектра товаров или услуг.
Свободное перемещение товаров и услуг - важный краеугольный камень хорошо функционирующего единого рынка. Эффективный рынок может быть создан, когда законодательство устанавливает общие требования, а стандартизация создает решения на уровне детализации. Стандарты - это добровольные инструменты, которые способствуют соблюдению законодательства.
Гармонизированные стандарты - это европейские стандарты, разработанные в соответствии с руководящими принципами, согласованными между Европейской комиссией и европейскими органами по стандартизации, и которые следуют мандату Европейской комиссии. Стандарты, опубликованные в Официальном журнале Европейского Союза (OJ), считаются соответствующими основным требованиям каждой директивы (исключением является Директива по низковольтному оборудованию (LVD), которая имеет постоянный мандат на разработку гармонизированных стандартов в рамках рамки этой директивы).
Важным элементом нового подхода является участие европейских органов по стандартизации (CEN, CENELEC и ETSI) с целью разработки специально сформированных спецификаций, основанных на основных требованиях Директив Нового Подхода для здоровья и безопасности.
Основные требования указаны в приложениях к директивам и охватывают все аспекты, необходимые для достижения цели директивы. Общая директива по безопасности продукции (2001/95/ЕС) направлена на то, чтобы потребительские товары не создавали никаких рисков при нормальных условиях эксплуатации. Производители могут выпускать на рынок только безопасные продукты и должны предоставлять информацию о возможных рисках.
Гармонизированный стандарт не является частью правовой системы в отличие от директивы, но его можно охарактеризовать как справочник и руководство для производителей. Если производитель производит продукцию в соответствии с соответствующими гармонизированными стандартами, существует презумпция соответствия основным требованиям директивы (директив) по охране здоровья и безопасности. Следовательно, соответствие стандарту представляет собой презумпцию соответствия основным требованиям, изложенным в директиве.
По каждой директиве Европейская Комиссия дает указание соответствующему органу по стандартизации подготовить соответствующее количество стандартов в соответствии со списком тем. Такие стандарты приняты как гармонизированные. Процесс подготовки и принятия гармонизированных стандартов такой же, как и для других стандартов. Комиссия не принимает непосредственного участия в процессе стандартизации, но Комиссия назначит экспертов для проверки соответствия проекта предложения основным требованиям соответствующих директив по охране труда. Комиссия не имеет права голоса в процессе принятия стандарта. Список принятых гармонизированных стандартов, которые следуют конкретной директиве, должен быть опубликован в Официальном журнале ЕС. Каждое государство-член обязано перенести такой стандарт в свою национальную систему стандартизации, а также исключить существующие стандарты, которые не соответствуют гармонизированному стандарту.
В целом, гармонизированные стандарты содержат следующее содержание: Область применения описывает область применения стандарта. Нормативная ссылка перечисляет стандарты, которые использовались и необходимы для правильного применения стандарта. Термины и определения описывает используемые термины и определения. Требования содержит подробные требования о том, как выполнить более общие требования соответствующей директивы. Предупреждения, маркировка и инструкции описывает, как правильно проинструктировать пользователей о рисках, связанных с продуктом, проинформировать их о важных характеристиках продукта и описывает методы тестирования, как проверить, соответствует ли продукт требованиям, и как зафиксировать это в техническом файле.
Согласно Регламенту европейской стандартизации (ЕС) 1025/2012, национальный стандарт означает стандарт, принятый национальным органом по стандартизации.
Национальные органы по стандартизации должны преобразовать европейские стандарты в идентичные национальные стандарты и отозвать противоречивые стандарты.
Стандарты EN или гармонизированные стандарты являются неотъемлемой частью маркировки CE.