EN ISO 9001 - это всемирно признанный стандарт, определяющий требования к эффективному управлению качеством в компании. Разработанный с учетом отраслевой нейтральности, он действителен для компаний из промышленности, бизнеса и сферы услуг, то есть также для образовательных компаний, поставщиков услуг на рынке труда и некоммерческих организаций.
Обязанности и компетенции, структуры и рабочие процессы регулируются, документируются обязательным прозрачным образом в инструкциях по процессу и процедурам. Документация по управлению качеством предоставляет информацию о политике качества, целях и функциях компании. Стандарт ISO 9001 предоставляет лишь определенные рамки, требования реализуются каждой компанией индивидуально в зависимости от отрасли и направленности деятельности.
Темы ISO 9001 и менеджмента качества неразрывно связаны, потому что в EN ISO 9001: 2015 (правильное обозначение действующего в настоящее время стандарта) сформулированы требования, которые должны быть выполнены, если кто-то стремится к сертификации в соответствии с этим стандартом.
ISO 9001: 2015 содержит требования, которые должны быть выполнены для получения сертификата ISO 9001, он самый распространенный и наиболее часто используемый стандарт управления качеством. Каждая организация может быть сертифицирована по этому стандарту. Существуют также другие стандарты, которые, однако, актуальны только для определенных направлений деятельности компании - например, ISO 13485 для медицинских устройств.
EN ISO 9001 также не является отдельным, он упоминается как семейство 9000, которое состоит из следующих стандартов:
Системы менеджмента качества ISO 9000 - основы и термины
Системы менеджмента качества ISO 9001 - требования
ИСО 9004 Системы менеджмента качества - Качество организации - Инструкции по достижению устойчивого успеха
ИСО 9000 «Основы и термины» - это словарь. Потому что в этом стандарте в значительной степени объясняются термины, сертификация по 9000 невозможна, потому что в нем не сформулированы никакие требования.
ISO 9004 направлен на поддержание и постоянное улучшение существующей системы менеджмента качества. В этом стандарте также не установлены прямые требования, поэтому сертификация также не может быть проведена в соответствии с этим стандартом.
EN ISO 9001 говорит об «организациях», а не о «компаниях» во всех точках. Это связано с тем, что стандарт намеренно был настолько общим, что по нему может быть сертифицирована любая организация, а не только компании.
Управление качеством явно исходит от компании-производителя. Но в последней версии ISO 9001 четко указано, что открываются новые возможности для сервисных компаний и организаций в целом. В результате все больше и больше сервисных компаний (например, юридических фирм, кадровых агентств, дилеров всех видов и многих других) проходят сертификацию в соответствии с ним.
ISO 9001 требует:
Организация должна гарантировать, что она способна удовлетворить требования к продуктам и услугам, предлагаемым клиентам, стандарт всегда требует только того, чтобы что-то было реализовано, но не того, как это должно быть выполнено.
Организация должна определять и применять критерии для оценки, выбора, мониторинга эффективности и переоценки внешних поставщиков на основе их способности предоставлять процессы или продукты и услуги в соответствии с требованиями, т.е. необходимо провести оценку внешних поставщиков и поставщиков услуг, и эта оценка затем станет основой для выбора соответствующих поставщиков и поставщиков услуг.
Но даже если стандартное требование поначалу кажется сложным, есть только требование к оценке и соответствующие критерии, согласно которым она оценивается. Как будет выглядеть эта оценка после этого и какие критерии вы для нее будете использовать, полностью зависит от вашего решения. Во многих случаях такие оценки могут быть выполнены с использованием собственной ИТ-системы компании или вы можете создать дополнительную оценку - ваше решение. Какие критерии использовать для оценки - ваше решение. Независимо от того, оцениваете ли вы процент выполнения, а затем проводите различие между поставщиками A, B, C или используете школьную систему оценок - ваше решение.
В целом можно сказать, что ISO 9001 требует выполнения только определенных действий. Как они будут реализованы, в ISO 9001 нет требований, и это остается на усмотрение компании. Например, в области документации. ISO 9001 больше не требует подробного руководства, но информация, задокументированная в различных точках в качестве спецификации или в качестве свидетельства, не указывается, как затем управлять этой задокументированной информацией.
Если считаете, что соблюдаете все требования стандарта, можете поручить независимой сертификационной компании проверить или провести аудит вашей системы менеджмента качества. Эта сертификационная компания затем выдаст вам или компании сертификат ISO 9001: 2015 после положительного результата теста.
Обычно аудитор просматривает отдельные требования стандарта по пунктам и проверяет, как вы их внедрили и соответствуют ли процессы в вашей компании требованиям ISO 9001. Однако при этом он будет не только полагаться на ваше слово или ваши объяснения, но также хотел бы видеть письменные доказательства ваших заявлений. Так, если вы объясните, например, что у вас есть политика качества и что она доступна для сотрудников через интранет, тогда он захочет взглянуть на политику качества во внутренней сети, а также отметить то, что он там увидел. Это так называемые объективные доказательства, которые аудитор отмечает в своем аудиторском заключении. Если вы храните свою документацию по управлению качеством, например, в форме вики, то нет необходимости распечатывать содержимое, которое она содержит. Аудитор может и совершенно нормально просматривать содержимое, содержащееся в нем, непосредственно в вики-документации.
В конце аудита есть аудиторский отчет с определенными выводами и рекомендация аудитора выдать сертификат или нет Этот аудиторский отчет отправляется в орган по сертификации, и там менеджер органа по сертификации после просмотра аудиторского отчета решает, является ли он полным и понятным, а затем обычно соответствует рекомендации аудитора.
Результаты сертификационного аудита Сертификационный аудит обычно содержит не только фактический отчет аудита, но также список с специальными выводами.
Срок действия сертификата ISO 9001 составляет 3 года, но он проверяется контрольным аудитом после первого и второго года. Если контрольный аудит не состоится или даст отрицательный результат, сертификат ISO 9001 будет отозван.
Более подробную информацю, можно получить, обратившись в нашу компани. Мы в состоянии предложить организации полный пакет документов для аудита. Работая с нами, имеете возможность экономно подойти к процессу сертификации, так как мы имеем серьезные скидки у европейских аккредитованных органов.
