Необходимо выяснить, должны ли применяются ли к вашему продукту какие-либо правила ЕС. Если это так, вам необходимо убедиться, что ваш продукт соответствует этим правилам, прежде чем его можно будет свободно продавать в ЕС.
Если есть гармонизированные стандарты, вы можете использовать эти стандарты, чтобы продемонстрировать соответствие нормам ЕС.
Гармонизированные стандарты разрабатываются признанными европейскими организациями по стандартизации: Европейским комитетом по стандартизации (CEN), Европейским комитетом по электротехнической стандартизации (CENELEC) и Европейским институтом стандартов электросвязи (ETSI).
Если производитель придерживаетесь гармонизированных стандартов при разработке и производстве своей продукции, то он гарантирует, что она соответствует применимым нормам ЕС - таким образом, изготовитель устанавливает презумпцию соответствия. Гармонизированные стандарты применяются на добровольной основе. Изготовитель может выбрать другое техническое решение, чтобы продемонстрировать соответствие законодательным требованиям.
Если производитель не желает использовать гармонизированные стандарты для оценки соответствия, то он может доказать соответствие продукта, используя технические условия, такие как национальные стандарты, не гармонизированные европейские, международные стандарты или свои собственные технические спецификации. В этих случаях производитель должен подробно объяснить в своей технической документации, как обеспечивается соответствие своих продуктов требованиям законодательства.
В некоторых случаях производитель может провести самооценку своего продукта, в других случаях, необходимо обратиться в орган по оценке соответствия - «нотифицированный орган».
Органы по оценке соответствия - Уполномоченные органы назначаются странами ЕС и уполномочены проводить оценку соответствия определенных продуктов, прежде чем они могут быть размещены на рынке.
Проведите оценку соответствия самостоятельно, если продукт не нуждается в проверке независимым органом, производитель, на основании технической документации и протоколов испытаний, составляет и подписывает ЕС Декларацию соответствия. Многие Директивы Европейского союза требуют наличие у производителя Уполномоченного представителя в ЕС, который на основании договора с изготовителем держит у себя технический файл, доказывающий соответствие европейским требованиям. Уполномоченный представитель имеет право, по поручению производственников, составит и подписать ЕС Декларацию соответствия.
Техническая документация (техническое досье) должно содержать все доказательства того, что ваш продукт соответствует техническим требованиям.
В ЕС также существуют не стандартизированные правила для продуктов, поэтому в разных странах ЕС могут применяться разные спецификации. В этих случаях, производитель должен соблюдать правила страны ЕС, в которой размещается изделие. Если продукты соответствуют этим национальным требованиям, другие страны ЕС могут запрещать продажу продукции. Национальные надзорные органы других стран ЕС, не имеют право требовать от изготовителя проведения дополнительных обследований, если только эти страны не смогут доказать, что продукты не соответствуют требованиям, а также не обеспечивают сопоставимый уровень безопасности. Это принцип взаимного признания.
