Техническая документация на частично укомплектованное оборудование.

В технической документации должны быть указаны средства, используемые изготовителем для обеспечения соответствия частично укомплектованного оборудования применимым основным требованиям по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III.

Техническая документация должна включать как минимум следующие элементы:

 

полное описание не совсем укомплектованного оборудования и его предполагаемого использования;

 

разработана и построена оценка рисков для частично собранное оборудования; перечень основных требований по охране труда и технике безопасности, применимых к не совсем укомплектованной машине;

 

проектные и производственные чертежи и схемы частично собранного оборудования и его компонентов, узлов и цепей;

 

описания и пояснения, необходимые для понимания чертежей, схем и работы частично укомплектованного продукта;

 

ссылки на гармонизированные стандарты, упомянутые в Статье 18, которые применялись для проектирования и производства частично укомплектованных машин. В случае частичного применения согласованныйх стандартов в документации должны быть указаны примененные детали;

 

если гармонизированные стандарты не применялись или применялись лишь частично, описание других технических спецификаций, которые применялись для удовлетворения применимых основных требований по охране труда и технике безопасности;

 

результаты проектных расчетов, инспекций и проверок, проведенных для проверки соответствия не полностью укомплектованного оборудования применимым основным требованиям по охране труда и технике безопасности;

 

отчеты об испытаниях, проведенных для проверки соответствия не совсем укомплектованного оборудования применимым основным требованиям по охране труда и технике безопасности;

 

описание средств, используемых изготовителем при производстве частично укомплектованных машин для обеспечения соответствия произведенных не полностью укомплектованных машин проектным спецификациям;

 

копию инструкций по сборке частично собранного оборудования, изложенных в разделе 1.7.4 Приложения III;

 

для не совсем собранных машинных изделий, производимых серийно, внутренние меры, которые будут реализованы для обеспечения того, чтобы не полностью укомплектованные машинные изделия оставались в соответствии с применяемыми основными требованиями по охране труда и технике безопасности;

 

исходный код или запрограммированная логика программного обеспечения, связанного с безопасностью, по мотивированному запросу компетентного национального органа, при условии, что это необходимо для того, чтобы эти органы могли проверить соответствие основным требованиям охраны здоровья и безопасности, изложенным в Приложении III. :

 

для управляемых датчиками, дистанционно управляемых или автономных не полностью укомплектованных машин, если операции, связанные с безопасностью, контролируются данными датчиков, описание, при необходимости, общих характеристик, возможностей и ограничений системы, данных, разработки , используемые процессы тестирования и проверки, без ущерба для требований к системам искусственного интеллекта (ИИ), изложенных в Регламенте (ЕС)

 

результаты исследований и испытаний компонентов, фитингов или готового оборудования, проведенных изготовителем для определения того, можно ли по его конструкции или конструкции обеспечить безопасность сборки и ввода в эксплуатацию.

Директивы Европейского союза
Европейский подход к оценке соответствия продукции