Маркировка СЕ является знаком соответствия Директивам ЕС нового подхода, который показывает, что продукт, на котором она нанесена, является безопасным. Продукт может входить в сферу применения более чем одной директивы, и знак CE, прикрепленный к продукту путем выполнения необходимых требований, показывает, что продукт соответствует всем этим директивам. Соответствие директиве означает соответствие основным требованиям директивы путем выполнения процедур оценки соответствия, указанных в директиве. Эти основные требования предусматривают условия, связанные с безопасностью продукта. Тем не менее, основные требования не указывают непосредственно на условия, относящиеся к эксплуатационным характеристикам и качеству продукта. Маркировка СЕ связана с безопасностью продукции и направлена на свободное перемещение товаров внутри Европейского союза.
Одной из схем по оценке требований является CONFORMITY BASED ON UNIT VERIFICATION МОДУЛЬ G - это процедура оценки соответствия, при которой производитель выполняет обязательства по подготовке технической документации, а также гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующее оборудование удовлетворяет требованиям Директивы.
1. Изготовитель должен принять все необходимые меры, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие изготовленного изделия действующим требованиям Директивы. Изготовитель должен обеспечить и заявить, что соответствующий продукт, который был выпущен с сертификатом, соответствует европейским нормам, применимых к нему.
2. Производитель или его уполномоченный представитель, созданный в Сообществе, должен прикрепить знак СЕ к продукту и составить декларацию о соответствии.
3. Уполномоченный орган обязан изучить отдельный продукт и провести соответствующие испытания, чтобы убедиться, что он соответствует соответствующим требованиям и прикрепить свой идентификационный номер и обязан выдать сертификат соответствия в отношении проведенных испытаний.
4. Целью технической документации является обеспечение соответствия требованиям ЕС, подлежащих оценке, а также понимания конструкции, изготовления и эксплуатации изделия. Документация должна позволять оценить соответствие продукта соответствующим требованиям и обязан включать адекватный анализ и оценку рисков.
