Общие соображения, касающиеся токсикологического профиля как части оценки безопасности

Соответствующие элементы токсикологического профиля каждого вещества или смеси должны быть подробно описаны в информации о безопасности косметического продукта (Часть A) и оценены в оценке безопасности (Часть B), принимая во внимание ситуацию воздействия, внутреннюю токсичность (или опасности) каждого вещества и конкретных условий использования продукта.

 

Опыты на людях, исследования на животных или методы, альтернативные испытаниям на животных, помогают понять риск для здоровья людей, подвергшихся воздействию опасных веществ. Для токсикологических профилей используются токсикологические исследования для выявления опасностей, которые могут быть связаны с риском для человека. Важно учитывать качество и ограничения проведенных исследований. Достоверность исследования следует принимать во внимание при определении необходимости получения новой информации для понимания риска для здоровья человека. Исследования, проводимые в соответствии с международными рекомендациями, являются наиболее полезными, но, к сожалению, не все исследования соответствуют этим стандартам. Таким образом, ограничения таких исследований следует учитывать при оценке токсикологического профиля каждого вещества.

 

Оценщик безопасности должен убедиться, что экспериментальные данные соответствуют требованиям статьи 18 Регламента (ЕС) No 1223/2009, касающимся испытаний на животных. Сообщение Комиссии Европейскому парламенту и Совету о тестировании на животных и запрете на продажу, а также о состоянии дел в отношении альтернативных методов в области косметики описывает интерпретацию Комиссией этих требований.

Директивы Европейского союза
Европейский подход к оценке соответствия продукции