Имея маркировку CE, производитель или дистрибьютор заявляет, что его продукт соответствует применимым требованиям, изложенным в законодательстве ЕС по гармонизации.
В отличие от других нормативных режимов, маркировка CE предназначена не только для одной страны, но и для стран вне зоны ЕС, а также для других стран. Свободное перемещение товаров гарантирует, что изделия могут свободно продаваться на территории ЕС на основе общих правил и процедур.
Мы предлагаем нашим клиентам все услуги, необходимые для утверждения на европейском рынке, с правом нанесения СЕ маркировки.
Мы работаем как независимый орган по сертификации продукции, стандарт ISO 17065, проводим измерения в лабораториях в соответствии с требованиями Директив.
Республика Черногория в настоящее время не является частью Европейского Союза. Что касается утверждения продуктов, Черногория закрепила положения об утверждении в национальных правилах, касающихся требований в соответствии с СЕ маркировкой. Чтобы продавать продукт в Черногории, изготовителю необходимо провести оценку продукта в соответствии с требованиями европейских Директив. Маркировка CE позволяет не только получить одобрение для рынка для Черногории, но и для стран Европейского Союза.
Маркировка CE действует постоянно, поэтому неизмененные продукты не нуждаются в повторной сертификации.
Черногорские «Гармонизированный стандарт» означает техническую спецификацию, принятую признанным европейским органом по стандартизации с целью установления европейских требований и который может быть признанным черногорским в соответствии с процедурами, изложенными в Законе о стандартизации(Официальный вестник Черногории, No 13/08).
Соответствие оборудования соответствующим согласованным стандартам, ссылки на которые были опубликованы в Официальном вестнике Черногории, вызывают презумпцию соответствие основным требованиям, которая ограничена сферой применения единых стандартов.
Если считается, что согласованный стандарт не полностью удовлетворяет основным требования, он должен быть изменен.
Маркировка «CE»
Продукция, соответствие которой было подтверждено посредством процедуры оценки соответствия, должна иметь маркировку «CE», подтверждающую этот факт.
Нанесение маркировки «CE» является обязанностью производителя или его уполномоченного представитель в Черногории.
Надзорный орган должен принять необходимые меры, чтобы запретить прикрепление к продукту, его упаковку или инструкции по его использованию, маркировки, которые могут ввести в заблуждение третьих лиц в отношении значения маркировки «CE»
Любой другой знак может быть нанесен на устройство, его упаковку или инструкции по его эксплуатации, при условии, что ни видимость, ни разборчивость маркировки «CE» не ослабляет ее значение.
Если компетентный орган устанавливает, что маркировка «CE» была прикреплен ненадлежащим образом, производитель или его уполномоченный представитель в Черногория должны привести продукт в соответствие с положениями, касающимися «CE».
Каждое устройство должно быть идентифицировано по типу, партии, серийному номеру или любой другой информации, позволяющей идентифицировать устройство.
Каждой продукт должен сопровождаться названием и адресом производителя и, если он не зарегистрирован в Черногории, имя и адрес его уполномоченного представителя в Черногории, ответственное за поставку на черногорский рынок.
Производитель должен предоставить информацию на черногорском или английском языке по особым мерам предосторожности, которые необходимо предпринять при сборке, установке устройства, обслуживании или использовании, чтобы гарантировать, что при вводе в эксплуатацию устройство находится в рабочем состоянии и оно безопасно в предсказуемых условиях применения.
Информация на черногорском и английском языках, необходимая для того, чтобы аппарат мог использоваться в соответствии с назначением.
Техническая документация должна обеспечивать соответствие продукции основным требованиям, подлежащих оценке. Она должен охватывать проектирование и производство продукции.
К технической документации относится:
- общее описание аппарата;
- свидетельства соответствия гармонизированным стандартам, если таковые имеются, применяемым полностью или частично;
- если изготовитель не применил гармонизированные стандарты или применил только их части, описание и объяснение шагов, предпринятых для выполнения основных требований.
- результаты выполненных проектных расчетов, проведенных экспертиз, испытаний и др .;
- расчеты рисков, если таковое требуется
Декларация соответствия ЕС должна содержать как минимум следующее:
- ссылку на Регламент, Директиву
- идентификацию аппарата, к которому она относится,
- название и адрес производителя и, если применимо, название и адрес
его полномочного представителя в Черногории,
- датированная ссылка на спецификации, согласно которым декларируется соответствие для обеспечения соответствие аппарата положениям законодательства,
- дата, место подписания,
- личность и подпись лица, уполномоченного подписывать ЕС Декларацию.
