При размещении своей продукции на рынке Европейского союза производители должны обеспечить, чтобы эта продукция была спроектирована и изготовлена в соответствии с общим требованием безопасности.
Перед размещением своей продукции на рынке производители должны провести внутренний анализ рисков и составить техническую документацию, содержащую, по крайней мере, общее описание продукции и ее существенных характеристик, имеющих значение для оценки ее безопасности.
Там, где это уместно в отношении возможных рисков, связанных с продуктом, техническая документация, также должна содержать, если применимо:
анализ возможных рисков, связанных с продуктом, и решений, принятых для устранения или снижения таких рисков, включая результаты любых отчетов, связанных с испытаниями, проведенными производителем или другой стороной от их имени; и
список любых соответствующих европейских стандартов, указанных в статье 7(1), пункт (а), или других элементов, указанных в статье 7(1), пункт (b) или статье 8, применяемых для выполнения общих требований безопасности закреплено в статье 5.
Если какой-либо из европейских стандартов, требований по охране здоровья и безопасности или элементов, указанных в Статье 7(1) или Статье 8, был применен лишь частично, производители должны указать части, которые были применены.
Производители должны обеспечить актуальность технической документации, указанной в пункте 2. Они должны хранить эту документацию в распоряжении органов по надзору за рынком в течение 10 лет после того, как продукт был размещен на рынке, и предоставлять эту документацию этим органам по запросу.
Производители должны обеспечить наличие процедур, позволяющих серийно выпускаемой продукции соответствовать общим требованиям безопасности, изложенным в статье 5.
Должны обеспечить, чтобы на их продуктах был обозначен тип, номер партии или серийный номер или другой элемент, позволяющий идентифицировать продукт и который легко виден и разборчив для потребителей, или, если размер или характер продукта не позволяют этого, что необходимая информация указана на упаковке или в сопроводительном документе к товару.
Должны указать свое имя, свое зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированную торговую марку, свой почтовый и электронный адрес и, если они отличаются, почтовый или электронный адрес единого контактного пункта, по которому с ними можно связаться. Эта информация должна быть размещена на товаре или, если это невозможно, на его упаковке или в сопроводительном документе на товар.
Обязаны обеспечить, чтобы их продукция сопровождалась четкими инструкциями и информацией о безопасности на языке, понятном потребителям, как это определено государством-членом, в котором продукт доступен на рынке. Это требование не применяется, если продукт может использоваться безопасно и по назначению изготовителя без таких инструкций и информации по безопасности.
Если производитель считает или имеет основания полагать на основании имеющейся у него информации, что продукт, размещенный им на рынке, является опасным продуктом, производитель должен немедленно:
принять корректирующие меры, необходимые для эффективного приведения продукта в соответствие, включая изъятие или отзыв, в зависимости от обстоятельств;
информировать об этом потребителей в соответствии со статьей 35 или 36, или обеими; и
информировать через Бизнес-шлюз безопасности органы надзора за рынком государств-членов, в которых продукт был размещен на рынке.
Изготовитель должен предоставить подробную информацию, в частности, о риске для здоровья и безопасности потребителей и о любых уже принятых корректирующих мерах, а также, если таковые имеются, количество по государствам-членам продукции, все еще обращающейся на рынке.
Комиссия должна гарантировать, что информация, предназначенная для предупреждения потребителей, может быть предоставлена производителями через Бизнес-шлюз безопасности и доступна потребителям на Портале безопасности без неоправданной задержки.
Изготовители должны обеспечить, чтобы другие экономические операторы, ответственные лица и поставщики онлайн-рынков в соответствующей цепочке поставок были своевременно проинформированы о любых выявленных ими проблемах безопасности.
Производственники должны сделать общедоступными каналы связи, такие как номер телефона, электронный адрес или специальный раздел своего веб-сайта, принимая во внимание потребности в доступности для лиц с ограниченными возможностями, позволяя потребителям подавать жалобы и информировать производителей о любых несчастных случаях или проблемах безопасности, с которыми они сталкиваются. испытали с продуктом.
Изготовители должны расследовать поданные жалобы и информацию, полученную об авариях, которые касаются безопасности продуктов, которые они выпустили на рынок и которые, как утверждает заявитель, являются опасными, и должны вести внутренний реестр этих жалоб, а также случаев отзыва продукции и любых корректирующих мер, предпринятых для приведения продукции в соответствие.
Во внутреннем реестре жалоб хранятся только те персональные данные, которые необходимы производителю для рассмотрения жалобы на предположительно опасный продукт. Такие данные должны храниться только до тех пор, пока это необходимо для целей расследования, и в любом случае не дольше пяти лет после ввода данных.
