Наши специалисты подготавливали для выхода на европейский рынок компании из СЩА, Южной Кореи, Японии, Израиля, в том числе глобальным игрокам!
В соответствии со статьей 37 Регламента (ЕС) № 1223/2009 о косметических продуктах, государства-члены Европейского Союза устанавливают правила о санкциях за нарушение положений регламента.
В случае наличия или разумных подозрений в существовании неизбежных и серьезных рисков для здоровья, надзорные органы могут принять различные меры, в том числе карантин, вывод с рынка и запрет применения косметики, приостановление или подчинение особым условиям производства, импорта, маркетинга, экспорта.
Не большие нарушения в отношении косметических продуктов, такие как затруднять инспекционной работе любым действием или бездействием, которое нарушает или задерживает его, невыполнение обязанности сотрудничать с органами надзора в оценке, мониторинге и контроле косметических средств.
Серьезными преступлениями являются продажа продуктов, как если бы это были косметические продукты, которые не соответствуют определению такового, установленному в действующих нормативных актах, либо по месту применения, для которого оно предназначено, либо по его назначению.
Продавать косметические продукты, рекламируемые как для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также предназначеные для проглатывания, вдыхания, инъекции или имплантации в тело человека.
Продажа веществ или смесей, представленных как косметики без соблюдения действующих норм.
Непредоставление компетентной Администрации информации по веществам, в отношении которых есть сомнения относительно безопасности, а также любую другую информацию, которая требуется указанными органами для целей контроля за рынком, которую обязано предоставить ответственное лицо, является серьезным нарушением.
Использование в маркировке, маркетинге или рекламе тексты косметических продуктов, названия, бренды, изображения или любой другой образный символ, указывающие на свойства и функции продуктов, которым они не соответствуют.
Маркетинг косметических продуктов, который приводит к путанице с продуктами питания, лекарствами, предметами гигиены, биоциды или другими продуктами, или которые относятся к лечению патологий, серьезное нарушение косметического законодательства.
Маркетинг косметики без проведения оценки безопасности, предусмотренной в правилах, или без их выполнения в установленные условия, осуществление деятельность по производству косметической продукции или любой из его фаз, таких как контроль, упаковка или маркировка, в национальной территории или импорт косметики из страны, не входящие в ЕС, без квалифицированного ответственного специалиста, а также производить косметические продукты без соблюдения принципов хорошей производственной практики является серьезным преступлением.
Невыполнение обязательств ответственным лицом или дистрибьютором, возложенных на них обязанности привести несоответствующую продукцию в соответствие и отказ от выполнения этих требований, предписанных компетентными органами. Нарушение обязательств ответственным лицом или дистрибьютором, возложенным на них обязанности гарантировать, что продукты, которые они реализуют соответствуют требованиям, установленным в нормативных актах.
Ответственное лицо или дистрибьютор не информируют органы надзора о серьезных нежелательных последствиях, рисках, которые представляют продукты и принятые корректирующие меры.
Не допуск инспекторов, аккредитованных в установленном порядке, в места, в которых производятся, хранится, распределяется, продается или используется косметический продукт – серьезное нарушение косметического Регламента ЕС.
Если косметика разрешена при ввозе на территорию Европейского союза для обучения, для представления на ярмарках, выставках или для рекламных целей, но была реализована потребителям, очень серьезное нарушение.
Распространять косметику без соблюдения необходимых условий, а также выставлять на продажу модифицированную косметическую продукцию или когда дата реализации была превышена, запрещено
Непредоставление потебителям ответственным лицом информации, которая является обязательной в соответствии с законодательством.
Продажа косметических продуктов, которые представлены как косметика, наносящая вред здоровью человека при разумно предсказуемые условия использования, или в которых нет предупреждения потребителей о рисках, очень серьезное нарушение.
Продажа косметических продуктов, включающих вещества, запрещенные к использованию в косметике, более высоких концентрациях и/или в условиях, отличных от тех, которые установлены для использования в косметике. Применение красителей, консервантов, вещества, классифицируемые как канцерогенные, мутагенные или токсичные, является очень серьезным нарушением.
В зависимости от тяжести нарушений, могут налагаться различные штрафы. Так, если ответственное лицо не соблюдает обязанности, штраф от 10 000 до 25 000 евро, в зависимости от страны и конкретного нарушения.
Дистрибьютор за нарушения Регламента 1223/2009, может заплатить штраф от 3000 до 30 000 евро.
Обязательства, касающиеся оценки безопасности и файла о продукте, при нарушении, может наказываться от 10 000 до 100 000 евро.
Кроме денежных штрафов, могут быть определены сроки тюремного заключения.
В случае, если хотите размещать косметический продукт на рынке Европейского союза, советуем очень ответственно отнестись к подготовке документации. Наши эксперты всегда готовы оказать помощь!
