В Declaration of Compliance должна присутствовать информация:
· Идентификация и адрес бизнес-оператора, выдающего декларацию о соответствии.
· Идентификация и адрес бизнес-оператора, который производит или импортирует пластиковые
· промежуточные материалы.
· Идентификация пластикового промежуточного материала (торговое наименование и тип полимера).
· Дата выдачи Declaration of Compliance.
Подтверждение того, что пластиковый промежуточный материал соответствует требованиям Регламента 10/2011 и Регламента 1935/2004, как описано ниже:
· Подтверждение, что промежуточный материал производится только из мономеров, других исходных веществ и добавок, разрешенных в соответствии с Регламентом по пластикам.
· Подтверждение, что преднамеренно добавленные вещества, не подлежащие включению в Единый список, соответствуют соответствующим требованиям Рамочного регламента и что была проведена оценка риска в соответствии со статьей 19 Регламента 10/2011. Если дальнейшие шаги оценки риска в соответствии со статьей 19 Регламента по пластикам должны быть выполнены нижестоящим оператором, необходимо предоставить идентификацию вещества (химическое название и номер CAS) вместе с соответствующей информацией для оценки риска.
· Подтверждение, что промежуточные продукты реакции соответствуют требованиям Регламента 1935/2004 по упаковке, контактирующей с пищевыми продуктами и что была проведена оценка риска в соответствии со статьей 19 Регламента по пластикам. Если дальнейшие шаги оценки риска в соответствии со статьей 19 Регламента по пластикам должны быть выполнены нижестоящим оператором, необходимо предоставить идентификацию вещества (химическое название и номер CAS) вместе с соответствующей информацией для оценки риска.
Информация о веществах с ограничениями в Приложении I или II к Регламенту по пластикам (упаковка) и о преднамеренно добавленных веществах, которые подлежат ограничениям в национальном законодательстве:
· Для веществ, которые подлежат ограничениям в национальном законодательстве, следует ссылаться только на применимое национальное законодательство.
· Следует указать идентификационные данные веществ (по крайней мере, одно из следующего: номер вещества FCM, номер ссылки, номер CAS или химическое название). В следующих случаях раскрытие идентификационных данных вещества в DoC не является обязательным, если клиент проинформирован о наличии нераскрытых веществ:
· Бизнес-оператор подтверждает, что вещество не мигрирует в обнаруживаемых концентрациях, с указанием предела обнаружения, если материал используется в условиях использования, явно указанных в DoC в пункте 8.
· iБизнес-оператор подтверждает, что одна десятая ограничения не может быть превышена до заданной толщины слоя материала или концентрации материала в смеси, при условии, что условия использования, для которых рассчитывается или проверяется соответствие, четко указаны в пункте 8.
· iБизнес-оператор подтверждает, что остаточная концентрация настолько низка, что одна десятая ограничения не превышается на основе расчета наихудшего случая или моделирования или данных миграции.
· Ограничение веществ (SML, SML(T) QM) или подтверждение того, что не используются вещества с ограничениями в Приложении I к Регламенту по пластикам. Эта информация является обязательной, даже если применяется неразглашение идентичности веществ в пункте (6)b.(i) (iii) выше. Если вещество имеет уникальный SML и его раскрытие означает раскрытие конфиденциальной информации, по крайней мере, необходимо подтвердить существование ограничения для вещества.
· В случае, если присутствуют вещества, перечисленные в пункте 1. Приложения II к Регламенту по пластикам, подтверждение того, что эти вещества не могут быть выпущены выше указанного предела, или указание для оператора, следующего по цепочке, проверить наличие указанных веществ.
· В случае, если пластиковые материалы и изделия могут выделять первичные ароматические амины (ПАА), охваченные пунктом 2. Приложения II к Регламенту по пластикам, или присутствуют вещества, которые могут генерировать ПАА, охваченные пунктом 2. Приложения II к Регламенту по пластикам, подтверждение того, что ПАА не могут быть выпущены выше предела обнаружения. В качестве альтернативы оператор, следующий по цепочке, информируется о том, какие ПАА должны быть проверены.
· В случае, если оператору, следующему по цепочке, необходимо выполнить дальнейшие шаги по обеспечению соответствия, необходимо предоставить идентификацию вещества (химическое название и номер CAS) вместе с соответствующей информацией.
Полную информацию по Declaration of Compliance можно получить у специалистов нашей компании IK «EU Certification», размещенная информация не полная!
