Сертификация в Европейском союзе.
Выпуск для свободного обращения продукции может быть приостановлен, если:
• продукт не сопровождается необходимой документацией, не имеет маркировки СЕ или другой маркировки, требуемой в соответствии с законодательством Союза;
• отсутствует лицо, ответственное за информацию о соответствии требованиям;
• есть основания полагать, что продукт не размещен на рынке в соответствии с требованиями, установленными гармонизированным законодательством Европейского союза.
Лицо, ответственное за информацию о соответствии нормативным требованиям (person responsible for compliance information) Европейского союза означает лицо, назначенное производителем для выполнения функций по контакту с надзорными властями за рынком и хранящим декларацию соответствия и техническую документацию.
Лицо, ответственное за соответствие информации, должно выполнять следующие задачи:
• хранит декларацию соответствия и техническую документацию – технический файл;
• по обоснованному запросу предоставляет властям всю информацию и документацию, необходимые для демонстрации соответствия продукта на официальном языке Союза, определенном соответствующим государством-членом;
• сотрудничает с органами по надзору за рынком, в отношении любых действий, предпринимаемых для устранения или, если это невозможно, смягчения рисков, связанных с продуктом.
Производители обязан сделать общедоступной информацией о своем ответственном лице, в том числе наименование и контактные данные лица, ответственного за информацию о соответствии в отношении продукта, любыми способами, которые позволяют легко получить доступ к информации со стороны широкой общественность в Союзе бесплатно.
Идентификационные и контактные данные лица, ответственного за соответствие информации в отношении продукта, должны быть указаны на продукте, его упаковке или сопроводительном документе.
Изготовители имеют право поручить уполномоченному представителю выполнять обязанности ответственного лица.
С 16 июля 2021 года (Регламент 2019/1020), ни один продукт, поступающий на рынок Европейского союза, не может быть размещен, если отсутствует ответственное лицо. Функции ответственного лица не имеют право выполнять аккредитованные органы и лаборатории.
