Соответствие продукции основным или другим законодательным требованиям может быть подтверждено не только гармонизированными стандартами, на которые имеются ссылки в Официальном журнале Европейского союза, но и другими нормам или техническими спецификациями.
Это важно, поскольку не каждый гармонизированный стандарт должен охватывать все возможные продукты или основные требования.
Изготовители могут выбирать, применять или нет согласованные стандарты и ссылаться на них. Если производители решат не применять гармонизированные стандарты, они обязаны продемонстрировать, что их продукция соответствует основным требованиям, используя другие средства по своему выбору, которые обеспечивают уровень безопасности или защиту других интересов, требуемый применимым законодательством. Это могут быть другие стандарты, такие как национальные стандарты, международные стандарты, европейские стандарты, ссылки на которые не опубликованы в OJEU, или другие технические спецификации, такие как европейские документы по стандартизации, или собственные спецификации изготовителя.
В этих случаях производители не получают выгоды от презумпции соответствия, но должны сами продемонстрировать соответствие. Это подразумевает, что они демонстрируют в техническом файле соответствующего продукта более подробно, как используемые ими стандарты или технические спецификации обеспечивают соответствие основным требованиям, например, путем проведения более глубокой оценки риска для продукта, анализа пробелов и т. д.
Согласованное законодательство ЕС для продуктов не требует применения гармонизированных стандартов. Только основные требования являются юридически обязательными, и производители могут применять любые стандарты и технические спецификации, однако только согласованные стандарты, ссылки на которые опубликованы в OJEU, обеспечивают презумпцию соответствия.
Некоторое законодательство Союза, которое опирается на гармонизированные стандарты, предусматривает определенные альтернативы или дополнительные средства к гармонизированным стандартам для демонстрации соответствия продукта или услуги.
Некоторые из этих альтернатив являются обязательными, в то время как другие обеспечивают презумпцию соответствия таким же образом, как гармонизированные стандарты. Как правило, эти альтернативы предусматриваются как запасной вариант, в основном для ситуаций, когда гармонизированные стандарты не существуют (пока) и гармонизированные стандарты остаются предпочтительным вариантом.
