Европейская сертификация продукции. Решение No 768/2008/EC (DECISION No 768/2008/EC)- это то, что называется решением sui generis, а это означает, что у него нет адресатов, и поэтому он ни прямо, ни косвенно не применим. Он представляет собой политическое обязательство со стороны трех институтов ЕС, Европейского парламента, Совета и Комиссии.
Это означает, что для того, чтобы его положения применялись в законодательстве Союза, они должны либо быть упомянуты в выражении вербиса (прямо) в будущем законодательстве, либо включены в него.
Эти три учреждения действительно взяли на себя обязательство придерживаться и как можно более систематически применять свои положения при разработке законодательства, связанного с производством. Таким образом, соответствующие будущие предложения должны рассматриваться в свете Решения и отклонений от его содержания, должным образом обоснованного.
Эволюция законодательных методов ЕС в этой области носила прогрессивный характер, одновременно рассматривая вопросы, хотя иногда параллельно, что привело к принятию новой законодательной базы: существенные или другие законодательные требования, стандарты продуктов, стандарты и правила для компетенции органов по оценке соответствия, а также для аккредитации, стандартов управления качеством, процедур оценки соответствия, маркировки СЕ, политики аккредитации и в последнее время политики надзора за рынком, включая контроль продуктов из третьих стран.
Новая законодательная база теперь представляет собой полную систему, объединяющую все элементы, которые необходимо решать в законодательстве о безопасности продукции, в единый всеобъемлющий законодательный документ, который может использоваться во всех отраслях промышленности и даже за его пределами (экологические и политика здравоохранения также прибегает к ряду этих элементов), когда требуется законодательство ЕС.
В этой системе законодательство должно устанавливать уровни целей общественной защиты соответствующих продуктов, а также основные характеристики безопасности, оно должно устанавливать обязательства и требования для экономических операторов, оно должно устанавливаться, когда это необходимо, - уровень компетентности сторонних организаций по оценке соответствия, которые оценивают продукты или системы управления качеством, а также механизмы контроля для этих органов (уведомление и аккредитация), он должен определить, какие из них соответствуют процессам оценки соответствия (модули, которые также включают декларацию соответствия изготовителя ), и, наконец, он должен навязывать соответствующие механизмы надзора за рынком (внутренние и внешние) для обеспечения эффективного и бесшовного функционирования всего законодательного инструмента.
Все эти различные элементы взаимосвязаны, работают вместе и дополняют друг друга, образуя цепь качества ЕС. Качество продукта зависит от качества изготовления, на который во многих случаях влияет
Слово «качество» используется для определения уровня безопасности и других целей государственной политики, которые направлены на законодательство о гармонизации Союза. Не следует путать со значением слова «качество» в коммерческом контексте, позволяющим дифференцировать различные уровни качества продукта.
Качество тестирования, внутреннее или осуществляемое внешними органами, что зависит от качества процессов оценки соответствия, которое зависит от качества органов, которые, в свою очередь, зависят от качества их контроля, что зависит от качества уведомления или аккредитация; всей системы в зависимости от качества надзора за рынком и контроля продуктов из третьих стран.
Все они должны рассматриваться так или иначе в любом законодательстве по безопасности продуктов ЕС. Если один элемент отсутствует или слаб, на карту поставлена сила и эффективность всей «цепи качества».
Регламент (ЕС) No 765/2008 и Решение No 768/2008 / ЕС объединили в Новой законодательной базе все элементы, необходимые для эффективной работы по обеспечению безопасности и соответствия промышленной продукции требованиям и для надлежащего функционирования единого рынка.
Регламент (ЕС) No 765/2008 установил правовую основу для аккредитации и надзора за рынком и консолидировал значение маркировки CE, таким образом заполняя существующий пробел. В Решении No 768/2008/EC были обновлены, согласованы и объединены различные технические инструменты, уже используемые в действующем законодательстве Союза по гармонизации (не только в директивах Нового подхода): определения, критерии назначения и уведомления органов по оценке соответствия, правила процесса уведомления процедуры (модули) оценки соответствия и правила их использования, защитные механизмы, обязанности экономических операторов и требования прослеживаемости.
NLF учитывает существование всех экономических операторов в цепочке поставок - производителей, уполномоченных представителей, дистрибьюторов и импортеров - и их соответствующих ролей в отношении продукта. Импортер теперь имеет четкие обязательства в отношении соответствия продукции, и если дистрибьютор или импортер модифицирует продукт или продает его под своим собственным именем, он становится эквивалентом производителя и должен взять на себя обязанности последнего в отношении товар.
NLF также признает различные аспекты ответственности национальных органов власти: регулирующих органов, органов уведомления, тех, кто контролирует национальный орган по аккредитации, органов по надзору за рынком, органов, ответственных за контроль над продукцией из третьих стран и т. д. , подчеркивая, что ответственность зависит от выполненных работ.
ФНБ изменил акцент законодательства ЕС в отношении доступа к рынку. Раньше язык законодательства о гармонизации Союза был сконцентрирован на понятии «размещение на рынке», которое является традиционным языком свободного движения товаров, т. е., оно сосредоточено на первом доступе продукта на рынке ЕС. NLF, признавая существование единого внутреннего рынка, делает упор на то, чтобы сделать продукт доступным, придавая большее значение тому, что происходит после того, как продукт впервые поступил в продажу. Это также соответствует логике введения в действие положений ЕС о надзоре за рынком. Внедрение концепции обеспечения доступности облегчает отслеживание несоответствующего продукта для производителя. Важно отметить, что соответствие оценивается с учетом требований законодательства, действующих на момент первого предоставления.
Самым важным изменением, внесенным ФНБ в законодательную среду ЕС, стало введение комплексной политики по надзору за рынком. Это значительно изменило баланс законодательных положений ЕС с фундаментальной ориентации на установление связанных с продуктами требований, которые должны соблюдаться при размещении продуктов на рынке, с равным акцентом на аспектах правоприменения в течение всего жизненного цикла.
