Процедури оцінки відповідності медичних виробів, Регламент 2017/745.

Процедури оцінки відповідності медичних виробів, Регламент 2017/745 виробники зобов'язані оцінити відповідність цього продукту відповідно до застосовних процедур оцінки відповідності Оцінка технічної документації повинні декларувати відповідність своєї продукції шляхом випуску декларації ЄС СЕ маркування сертифікат відповідності

Директиви Європейського Союзу

Європейський підхід до оцінки відповідності продукції