EC Certification EC Declaration of conformity (compliance) ЄС Декларація про відповідність – це документ, який має бути складений та підписаний виробником або його уповноваженим представником, у якому вони заявляють, що певний продукт, який продається в межах Співтовариства, відповідає основним вимогам відповідного законодавства про безпеку продукту. ЄС Декларація про відповідність юридичному документу, який є обов'язковим для продуктів, на які поширюється маркування СЄ. Залежно від виду продукту, декларація може зберігатися в електронному вигляді у технічному файлі або надається у паперовому вигляді разом із продуктом. Вона необхідна завжди, навіть якщо видано ЄС сертифікат відповідності.
Сертифікат без декларації недійсний.
Підписуючи декларацію про відповідність, виробник чи уповноважений представник приймають він повну відповідальність за відповідність продукту застосовному законодавству. З правильно складеною декларацією та нанесеним маркуванням CE на продукт, покупці, кінцеві користувачі та органи з нагляду за ринком вважатимуть, що продукт відповідає вимогам.
Підписання декларації є останнім кроком у процесі маркування CE. Під час її підписання слід бути впевненим, що інші кроки були успішно виконані, щоб продукт повністю відповідав вимогам. Залежно від директив (и), що застосовуються до продукта, можуть застосовуватись різні вимоги до змісту декларації.
Декларація про відповідність не видається уповноваженим (нотифікованим) органом чи випробувальним центром.
Крім того, коли продукт імпортується з країни, що не входить до ЄС, імпортер повинен переконатися, що продукт відповідає всім законодавчим вимогам, а також, що технічний файл (що включає декларацію) є правильним та доступним.
Дистриб'юторам не потрібно складати декларацію, але необхідно переконатися, що виробник вжив усіх необхідних заходів.
Тільки якщо дистриб'ютори (імпортер) продають продукт під власним брендом, вони повинні взяти на себе відповідальність виробника, скласти і підписати декларацію.
EU Declaration of conformity може бути підписана уповноваженим представником виробника. Уповноважений представник є фізичною або юридичною особою, заснованою в Європейському економічному просторі, призначеною виробником з країн, що не входять до ЄС, і діє від його імені при виконанні певних завдань, що стосуються маркування CE.
Всі продукти, на які поширюється CE Marking, повинні мати декларацію про відповідність або її варіант (наприклад, декларацію про включення для частково укомплектованого обладнання або декларацію продуктивності для будівельних виробів). Щоб перевірити, чи підпадає ваш продукт під маркування СЄ, ви повинні перевірити, чи поширюється директива на ваш продукт. Для цього ви повинні перевірити область дії кожної директиви, а також визначення та винятки.
Якщо виріб підпадає під більш ніж одну директиву CE, у більшості випадків видається одна декларація, що підтверджує відповідність більш ніж одній директиві. У деяких випадках має бути одна декларація кожної директиви, під яку потрапляє продукт. Коли ви торгуєте продуктом, для якого потрібна декларація про відповідність, і у вас її немає (за законом), юридично не маєте права продавати свій продукт. Щоб розмістити продукт на європейському ринку, обов'язково складіть декларацію відповідності. При цьому завжди слідкуйте за тим, щоб ваш продукт відповідав чинному законодавству. Ви заявляєте про відповідність і берете він всю відповідальність за продукт, підписуючи документ.
Директиви мають різні вимоги щодо декларації відповідності. Однак майже всі вони повинні містити таке:
Назва компанії
Повна адреса виробника та офіційного представника, якщо така є.
Найменування та контактні дані відповідальної особи за зберігання технічної документації, яка доводить відповідність вимогам – Регламент 2019/1020, пункт набрав чинності 16.07.21 року
Ім'я та адреса особи, уповноваженої складати технічну документацію.
Варіанти ідентифікації виробу, наприклад серійний номер
Пряма заява про те, що продукт відповідає положенням Директиви.
Якщо було проведено процедуру перевірки типу: найменування, адресу та ідентифікаційний номер нотифікованого органу.
Номер сертифіката про експертизу типу
Якщо було проведено комплексний контроль якості: Назва, адреса та ідентифікаційний номер нотифікованого органу.
Застосовувані гармонізовані стандарти
Застосовуються інші технічні стандарти та специфікації
Дата підписання.
Місце підписання.
Інформація про особу, уповноважену оформляти декларацію
Підпис
Особа, яка підписує декларацію відповідності, повинна мати право представляти свою компанію. Це означає, що той, хто підписав юридично, дозволяє укладати юридичні угоди, такі як підписання декларації про відповідність, на підставі його або її функцій.
Крім того, певні директиви вимагає, щоб у декларації було зазначено особу, уповноважену складати технічну документацію. Ця людина має бути резидентом ЄС.
Якщо відповідні директиви вимагають, щоб декларація поставлялася разом із продуктами (наприклад, Директива з машинного обладнання, Директива з обладнання, що працює під тиском, пристрої споживання газу, системи вибухозахисту), вони мають бути написані офіційною мовою країни, в якій продукт використовується. Крім того, національні правила у відповідній країні можуть вимагати, щоб декларації відповідності ЄС надавалися мовою, зрозумілою користувачеві.
Будь-яка продукція, що підпадає під дію законодавства ЄС, що визначають нанесення СЄ маркування (CE Marking), має пройти процедуру доказу відповідності вимогам.
Незалежно від того, чи потрібна для даного виробу видача сертифіката чи ні, ЄС Декларація Відповідності повинна бути завжди. ЄС Декларацію Відповідності складає та підписує, на підставі технічної документації та протоколів випробувань виробником (резидент ЄС) або уповноваженим представником, якщо виробник не розташований на території ЄС.
Винятком є Регламент 305 щодо будівельних матеріалів, де зазначено, що уповноважений представник не має права підписувати EC Declaration of Performance.
Випробувальні центри та нотифіковані органи не видають декларації про відповідність, оскільки вони не несуть загальної відповідальності за товар. Вони (якщо є нотифікація) видають сертифікати, сертифікати тестування типу.
Якщо декларація відповідності ЄС не оформлена належним чином, це означає формальну невідповідність, тому національна влада має вжити відповідних заходів.
Декларація відповідності ЄС повинна зберігатися не менше 10 років з останньої дати виробництва продукту, якщо директива прямо не передбачає інший період часу і має бути подана органам нагляду за ринком негайно на запит і, як правило, повинна зберігатися в межах ЄС. Якщо запитуваний документ відповідності не може бути поданий до наглядових органів, це може бути достатньою причиною для сумнівів відповідно до вимог.
Європейський Союз проводить постійні перевірки через органи з нагляду за ринком. Коли виявляється, що продукт не відповідає мінімальним встановленим умовам безпеки, відповідальний за маркетинг продукту повинен організувати відкликання небезпечних продуктів, вже поставлених споживачам, вилучити їх з ринку (відкликання продукту) та взяти на себе всі пов'язані з цим витрати, як правило, включаючи адміністративну санкцію, розмір якої варіюється в залежності від продукту, сектора та типу виявленої невідповідності.
