ЄС Сертифікат Відповідності - EC Certificate of Conformity (Compliance) необхідний у тих випадках, якщо він визначений Директивою та Додатками до Директиви, на вимогу споживача, вимога за участю у тендерах у ЄС, використання споживачем коштів, виділених різними європейськими фондами, у тому числі співфінансування .
Маркування СЄ було створено відповідно до європейського законодавства про технічну гармонізацію. Це є обов'язковим для всіх продуктів, що охоплюються одним чи декількома європейськими нормативними вимогами (директивами чи правилами), які прямо передбачають це.
Щоб прикріпити маркування СЄ до свого продукту, виробник повинен провести випробування, що забезпечують відповідність продукту основним вимогам безпеки та гігієни праці, викладеним у відповідному нормативному документі.
Маркування СЄ не є сертифікаційним знаком або вказівкою на географічне походження продукту.
Щоб перевірити, чи товар підпадає під вимогу маркування СЄ, необхідно звернутися до текстів директив / правил технічного узгодження або до національних заходів, які їх перенесли.
У цих директивах/нормативних актах вказується сфера застосування відповідних продуктів і, при необхідності, продукти, що виключаються.
На сьогоднішній день понад 20 нормативних текстів з технічного узгодження (директив чи правил) передбачають нанесення маркування "CE", що охоплює широкі категорії продуктів. Тільки продукти, зазначені у цих текстах, повинні мати маркування СЄ.
Оцінка відповідності продукції зазвичай проводиться у два етапи, які пов'язані з етапом проектування продукту та етапом його виробництва.
Щоб дізнатися, які модулі застосовуються до цього продукту, необхідно звернутися до відповідного законодавства.
Не всі продукти підпадають під систему CE. Наприклад, косметика не потребує сертифікації CE, а також продуктів харчування та фармацевтичних препаратів. Це не означає, що не потрібно буде проходити якийсь юридичний процес для продажу цих продуктів у Європі, але це не є процесом CE.
Якщо продукт не підпадає під вимогу нанесення СЄ маркування, наносити знак СЄ заборонено.
Першим кроком отримання сертифіката CE на ваш продукт - з'ясувати, які директиви ЄС застосовуються до продукту. У різних директивах вказується, який рівень перевірки необхідний продукту та як його виконати.
Маркування відповідності СЄ має унікальний графічний дизайн, що складається з ініціалів «CE» та, у разі втручання уповноваженого органу на етапі контролю виробництва продукту, ідентифікаційний номер органу, що розглядається.
Якщо на промисловий продукт поширюється декілька директив EC, які передбачають маркування СЄ, це означає відповідність усім відповідним директивам. Проте лише одне маркування буде нанесене на продукт.
Інші маркування, зокрема знаки відповідності національним або європейським стандартам, можуть бути нанесені на продукти, якщо вони не ризикують бути переплутаними з маркуванням CE.
ЄС Сертифікат відповідності документ, який може бути виданий лише уповноваженим органом у рамках діяльності, пов'язаної з оцінкою відповідності та стверджує, що продукт відповідає необхідним стандартам чи специфікаціям.
ЄС Сертифікат відповідності видається уповноваженим органом, який здійснює процедуру оцінки відповідності, як вимагають модулі F (F1) або G.
Сертифікат не є декларацією відповідності ЄС, а є одним із елементів процесу оцінки відповідності для деяких продуктів. Слід нагадати, що оцінка відповідності є процесом, націленим на тестування продукту та підготовку відповідної документації, випуск декларації про відповідність ЄС та нанесення знаку СЄ на продукт.
Перевірка типу ЄС – це процес, який виробник може використовувати для отримання незалежної перевірки відповідності проекту основним вимогам, коли сертифікована система забезпечення якості не була застосована до процесу проектування. Виробник повинен подати заявку до акредитованого органу разом із документацією на конструкцію пристрою. Уповноважена інституція перевіряє документацію, перевіряє зразки пристрою та, якщо конструкція відповідає вимогам, видає сертифікат перевірки типу ЄС.
Як приклад наводимо як правильно має бути складений EC-type examination certificate на іграшки.
Ідентифікація та опис іграшки, включаючи її розміри
Кольорове зображення іграшки
Виробник найменування та адреса
Акредитована структура заявляє, на підставі оцінки випробувань (результати яких наведені у звіті XXX) та технічна документація заявником зазначено, що тип іграшки відповідає основним вимогам безпеки вимоги Директиви 2009/48/ЄС
Список виконаних тестів
Дата, місце та підпис
Примітки:
Сертифікат експертизи типу ЄС повинен переглядатися за необхідності, у разі зміни виробничого процесу, сировини чи компонента іграшки. І, у будь-якому випадку, кожні п'ять років (Директива 2009/48 ЄС, стаття 20.4)
Сертифікат видається за таких умов:
1. Це стосується лише тестованої моделі, представленої до випробувань, зазначених у згаданому звіті (ах) вище.
2. Це не означає, що уповноважений орган здійснював якесь спостереження або контроль за виробництвом.
3. Виробник повинен гарантувати, що виробничий процес забезпечує відповідність продукції із затвердженою моделлю відповідно до цього сертифіката.
4. Виробник повинен інформувати уповноважений орган про всі зміни, внесені до затвердженої моделі.
5. Оскільки технічний прогрес або нові стандарти можуть вплинути на відповідність іспиту типу ЄС, виробник або уповноважений представник зобов'язаний регулярно інформувати про будь-які зміни, внесені до випробувань, які проводяться на затвердженій моделі уповноваженим органом.
6. Акт експертизи проводиться відповідно до процедур, викладених у Модулі B Додатка II до Рішення 768/2008/ЄС Європейського Парламенту та Ради.
У Рішенні 768/2008 ЄС Модуль B Додатка II передбачає, що «сертифікат повинен містити: назву та адресу виробника, висновки експертизи. До сертифіката можуть бути додані програми.
EU-type examination certificate
EC design examination certificate видає нотифікований (уповноважений) орган. Ця процедура оцінки відповідності заснована на гарантії якості і є кращим варіантом для пристроїв з високим рівнем ризику. Це залежить головним чином від того, що виробник приймає систему забезпечення якості для проектування, виготовлення та остаточної перевірки продукції.
Нотифікований орган сертифікує систему якості та видає сертифікат ЄС на перевірку конструкції для цього пристрою. Виробник зобов'язаний інформувати повідомлену структуру про будь-які плани суттєвої модифікації системи якості та отримання подальшого схвалення будь-яких змін конструкції, які можуть вплинути на відповідність конструкції.
