Маркування СЄ, CE Marking

Прикріплюючи маркування СЄ, CE Marking до продукту, виробник бере на себе повну відповідальність за дотримання всіх вимог безпеки. Маркування CЄ потрібне для певних категорій товарів і вказує, що такі вироби відповідають вимогам безпеки та гарантує вільне переміщення безпечних продуктів на європейському ринку.

Наносячи маркування СЄ на продукті, виробничники (уповноважений представник) заявляє про відповідність виробу вимогам законодавства, що діють у Європі. Виробник під свою особисту відповідальність повинен переконатися в тому, що товар, що продається, відповідає всім застосовним законам.

Знак СЄ застосовується до 24 різних категорій продуктів, від електроустаткування до іграшок та від вибухових речовин до медичних приладів.

Розміщуваний над ринком товар може підпадати під вимоги жодного законодавчого акта, а кількох і має відповідати всім застосовним вимогам.

Вироби, які під вимоги, визначальні СЄ, не маркується цим знаком.

Оптові та роздрібні торговці несуть певну відповідальність за товар, який поширюють, у тому числі за відповідність вимоги та наявності знака відповідності.

До розміщення виробу на ринку, необхідно визначити директиву, основні вимоги та гармонізовані стандарти, які застосовуються до продукту. Виробник повинен переконатись, що його продукція відповідає основним вимогам відповідного законодавства ЄС. Повна відповідність продукту узгодженим стандартам дає продукту презумпцію відповідності з відповідними суттєвими вимогами. У кожній директиві щодо конкретного продукту вказується, чи має уповноважена третя сторона (уповноважений орган) брати участь у процедурі оцінки відповідності, необхідної для маркування СЄ.

Виробники або уповноважений представник мають протестувати продукт та перевірити його відповідність законодавству ЄС. Однією із частин процедури є оцінка ризику. Використовуючи відповідні єдині стандарти, виробник зможе виконати вимоги директив.

Всі питання, пов'язані з відповідністю продукції та знаком СЄ, можна поставити письмово або по телефону, наші фахівці дадуть професійну відповідь.

Порушення правової основи для маркування CЄ можуть мати надзвичайно дорогі наслідки, такі як наслідки відповідно до кримінального законодавства, договірного права, законодавства про відповідальність та публічного права. Виробники або постачальники повинні суворо дотримуватись керівних принципів та стандартів.

Виробник зобов'язаний вивчити керівні принципи стандартів та правил, які застосовуються до продукту.

Більше 20 посібників визначають категорії продуктів, для яких потрібне маркування CЄ. Мінімальні вимоги, яким повинні відповідати продукти, стандартизовані на рівні ЄС та описані у відповідних посібниках. Основні вимоги викладено у гармонізованих європейських стандартах.

Необхідно визначити, яким конкретним умовам має відповідати товар.

Виробник несе відповідальність за свій продукт та за дотримання відповідних вимог чинного законодавства ЄС.

Якщо продукт повністю відповідає гармонізованим стандартам та основні вимоги дотримані, продукт відповідає вимогам.

Виробник несе відповідальність за процедуру оцінки відповідності та випробування свого продукту. Це включає, зокрема, аналіз ризиків та оцінку ризиків. При застосуванні гармонійних європейських стандартів, що застосовуються, можуть бути дотримані мінімальні юридичні вимоги керівних принципів.

Технічна документація та декларація про відповідність ЄС мають бути подані до компетентного національного органу на запит. Вони розпоряджені відповідними керівними принципами для перевірки відповідності та відповідних вимог до продукту, а також для оцінки ризиків.

Багато виробників нехтують інструкціями з експлуатації, оскільки вони сприймаються як дратівливий і дорогий додаток. Однак слід мати на увазі, що це може призвести до серйозних юридичних проблем, наслідки яких можуть багаторазово перевищити витрати на професійно складений посібник з експлуатації.

Багато директив, які діють в ЄС, вимагають, крім інших частин документації (наприклад, оцінки ризиків), інструкцій з експлуатації, які повинні відповідати точно визначеним критеріям. Відсутність цього є порушення, якого призводить неправильно завдане маркування СЄ з усіма наслідками. Крім того, інструкції з експлуатації є частиною продукту відповідно до закону про відповідальність за якість продукції. Зокрема, це означає, що продукт без інструкцій з експлуатації або помилок в інструкціях є дефектним. Порушення інструктивних зобов'язань - нетривіальне правопорушення, може мати серйозні наслідки.

Кращий продукт марний, якщо ви не знаєте, як його правильно використовувати.

Технічна документація, доповнена декларацією про відповідність, є основною вимогою для розміщення виробу на ринку та введення її в експлуатацію. Якщо виробник цього не зробить, існує ризик заборони на продаж та претензій щодо відшкодування збитків.

Технічна документація спочатку є невизначеним загальним терміном для всіх можливих документів та записів з даними та інформацією про продукт. Це можуть бути інструкції з експлуатації, технічного обслуговування або каталоги приладдя. Протягом усього життєвого циклу продукту від проектів до документованої оцінки ризиків та декларації відповідності CE створюється велика кількість письмових документів, більшість із яких зберігаються чи архівуються в електронному вигляді.

Технічна документація в дещо більш вузькому значенні включає документи, які потрібні найпізніше, коли машина повинна бути розміщена на ринку. Правовий основою цього Директиви, у яких йдеться, що продукт може бути введено в експлуатацію чи розміщено над ринком, якщо немає технічної документації.

Такі директиви як ATEX, директива з обладнання, що працює під тиском, директива з низьковольтного обладнання або директива з безпеки продукції, посилюють вимоги до технічної документації, національне законодавство має право посилювати вимоги.

Існує безліч інших документів, які можуть мати відношення до продукту, і деякі з них також поставляються разом з ними, але які не потрібні згідно із законом, наприклад

    Флаєри та брошури

    каталог дилерів

    Каталоги з інформацією про аксесуари

    прес-релізи

    Реклама продуктів та рекламні матеріали

Що потрібно знати про технічну документацію

Технічна документація повинна дозволяти перевірити відповідність продукту вимогам Директив. Таким чином, технічна документація повинна показувати, що виробник взяв до уваги всі застосовні вимоги СЄ з безпеки та охорони здоров'я.

Повна технічна документація має бути доступною до того, як продукт буде доставлений або навіть введений в експлуатацію. За жодних обставин він не може бути відправлений пізніше.

Технічну документацію можна запросити для перевірки відповідальними органами з нагляду за ринком у будь-який час.

Відсутність технічної документації або невідповідна технічна документація спричиняє відповідальність виробника відповідно до Закону. Нанесення CЄ не допускається без технічної документації.

Якщо технічна документація не може бути подана або складена в найкоротший термін, влада має право припинити продаж.

Технічна документація має бути написана однією з офіційних мов Європейського Союзу. До інструкції з експлуатації застосовуються спеціальні правила. Вона має бути написана офіційною мовою ЄС і мовою країни використання.

Технічна документація повинна зберігатися не менше десяти років з моменту випуску останнього виробу.

Чим більший асортимент, тим вищі вимоги до технічної документації. При серійному виробництві документація, яка колись була ретельно і повністю створена, навряд чи потребує переробки. У випадку спеціальних виробів, які виготовляються індивідуально відповідно до вимог замовника, документація також має бути індивідуальною та адаптована до продукту.

Технічна документація не є утиском влади, але пропонує виробнику юридичну безпеку.

Технічну документацію також можна розділити за критерієм, залишається документ у виробника (внутрішній) або доставляється замовнику/користувачу/оператору (зовнішня технічна документація):

Внутрішня технічна документація включає документи, які зазвичай залишаються у компанії-виробника. Технічна документація з розробки, будівництва та оцінки ризиків, що стосується продукту, зберігається в архіві і частково є доказом дотримання всіх правових основ перед органами, уповноваженими надавати інформацію. Документи щодо заходів забезпечення якості також зазвичай залишаються у виробника, як і чисто комерційні документи (розрахункові документи), функціональні специфікації, документи для дослідження ринку та моніторингу конкуренції, документація з охорони навколишнього середовища або документи зі схеми пропозицій компанії.

З 16 липня 2021 року, згідно з Регламентом 2019/1020 документація щодо доказу відповідності вимогам, повинна зберігатися у відповідальної особи на території Європейського Союзу.

Зовнішня технічна документація включає все, що має відношення до наступного користувача, тобто інструкції з експлуатації, посібники з обслуговування, специфікації, інструкції з встановлення, інструкції зі збирання, інструкції з технічного обслуговування і т. д. Декларація відповідності може також вважатися зовнішньою технічною документацією, оскільки вона постачається з кожною машиною покупцю, торговому посереднику, оператору тощо.

Співробітники, відповідальні за створення інструкцій з експлуатації та сервісних документів, повинні мати широкий спектр спеціальних знань.