Некоторые органы по надзору за рынком обратили внимание на то, что существует практика «добровольной сертификации» для некоторых продуктов, подпадающих под действие законодательства о технической гармонизации (а именно, для СИЗ, медицинских устройств, ATEX, RED и PED), особенно во время кризиса COVID-19. Однако позже применение этой практики было заметно для ряда других согласованных продуктов, включая очень опасные продукты (такие как машины, используемые в взрывоопасных средах, гражданские взрывчатые вещества или пиротехнические изделия), для которых участие нотифицированного органа в оценке соответствия является обязательным.
Для такой «добровольной сертификации» обычно указывают, что эта деятельность не осуществляется в качестве органа по сертификации как нотифицированного органа как такового, и обычно представлена как что-то похожее на «quality marking».
В некоторых случаях используется номер нотифицированного органа на таких документах, в то время как орган не уведомляется о рассматриваемых продуктах, эти документы называются сертификатами и очень часто на этих документах присутствует маркировка СЕ . Это несовместимо с законодательством Союза о продуктах, поскольку такая практика приводит к путанице и неправильному пониманию действительной ценности таких документов, включая также неопределенность в отношении реальной безопасности и соответствия соответствующих продуктов.
Следует также отметить, что термины "сертификация", "независимая третья сторона" и т.п. имеют особое значение, поскольку речь идет о гармонизированном законодательстве Союза о продукции, в основном связанном с работой, проводимой уполномоченными органами в соответствии с соответствующей процедурой оценки соответствия. Их внедрение для остальных видов оценки товаров, подпадающих под действие законодательства, может ввести в заблуждение. Сертификат – это документ, выдаваемый органом, берущим на себя ответственность в областях, представляющих общественный интерес. Следовательно, если законодательство Союза о продукции не предусматривает участия третьей стороны в оценке соответствия, но экономический оператор выбирает добровольное участие третьей стороны, то документ, выданный этой третьей стороной, может носить название «сертификат» только в том случае, если орган, привлекаемый на добровольной основе, является нотифицированным органом в конкретной области.
Уполномоченный орган может осуществлять деятельность в областях, в которых он не уведомлен (например, в негармонизированных областях или когда продукция предназначена для третьих стран), но должно быть четко указано, что эти виды деятельности не входят в область их уведомления в соответствии с гармонизированным законодательством о продуктах Союза, как уведомлены компетентными органами и перечислены в информационной системе Комиссии NANDO, и эти виды деятельности не могут быть в области гармонизированного законодательства о продуктах Союза, который требует оценки уполномоченным органом.
Нотифицированный орган не может использовать свой номер нотифицированного органа в отношении оценок, испытаний, сертификатов или другой деятельности в соответствии с законодательством, о котором он не уведомлен. Неуведомляемые виды деятельности не могут пересекаться с уведомляемыми, они должны четко отличаться от уведомляемых, они не должны создавать путаницы и должны быть четко указаны как «неуведомленные», в противном случае уведомляющий орган должен предпринять соответствующие действия.
Нотифицированный орган должен иметь политику и процедуры, которые различают задачи, которые он выполняет в качестве нотифицированного органа, и любую другую деятельность, которой он занимается, и он должен разъяснять это различие своим клиентам.
Следует подчеркнуть, что маркировка СЕ должна наноситься только после тестирования продукта и выполнения предписанной процедуры или процедур оценки соответствия в соответствии с применимым гармонизирующим законодательством Союза. Для некоторых законодательных актов о продуктах и для продуктов со средним уровнем риска участие нотифицированного органа является обязательным – производитель не может проводить оценку в одиночку, а использование неуведомленного органа по оценке соответствия является достаточным либо для выдачи декларации о соответствии ЕС/ЕС или нанести маркировку СЕ.
Статья 30(2) Регламента (ЕС) № 765/2008 гласит, что маркировка СЕ должна наноситься только на продукты, на которые ее нанесение предусмотрено конкретным гармонизирующим законодательством Сообщества, и не должна наноситься ни на какой другой продукт. Статья R12(1) Решения 2008/768/ЕС, интегрированная в большинство отраслевых законодательных актов, предусматривает, что Маркировка СЕ должна быть нанесена видимым, разборчивым и нестираемым образом на продукт или на его табличку с техническими данными. Если это невозможно или не гарантируется из-за характера продукта, это должно быть прикреплено к упаковке и сопроводительным документам, если соответствующее законодательство предусматривает такие документы. Поэтому неприемлемо, чтобы такие «добровольные сертификаты» имели маркировку CE. Статья 30(5) Регламента (ЕС) № 765/2008 гласит, что нанесение на продукт маркировки, т.е. знаки или надписи, которые могут ввести в заблуждение третьи стороны относительно значения или формы маркировки СЕ, должны быть запрещены. Очевидно, это относится к «добровольным сертификатам» с маркировкой СЕ. Такой «сертификат» приводит к пониманию того, что продукт соответствует действующему законодательству Союза, однако «добровольный сертификат» выдается без каких-либо проверок продукта и не предусмотрен каким-либо законодательством. Как указано на соответствующих веб-сайтах, обычно он выдается только после проверки документации.
Статья 30(6) Регламента (ЕС) № 765/2008 обязывает государства-члены принимать соответствующие меры в случае ненадлежащего использования маркировки. Государства-члены также должны предусматривать наказания за нарушения, которые могут включать уголовные санкции за серьезные нарушения. Статья R34(1)(a) Решения 2008/768/ЕС, которая интегрирована в большинство частей отраслевого законодательства, требует, чтобы, если государство-член нашло, что маркировка соответствия была нанесена в нарушение Статьи R11 или Статьи R12, он требует от соответствующего экономического оператора прекращения соответствующего несоблюдения. Статья R34(2) также требует, чтобы, если такое несоблюдение сохраняется, заинтересованное государство-член обязано принять все соответствующие меры для ограничения или запрета выпуска продукта на рынок или обеспечения его отзыва с рынка. Принимая во внимание вышеизложенное:
Органам по надзору за рынком предлагается принять к сведению вышеизложенное и проверить свои соответствующие рынки на наличие продуктов, которые имеют неправильную документацию, и впоследствии принять соответствующие меры. Особое внимание следует уделить оценке соответствия продукции. Все продукты, подпадающие под действие гармонизированного законодательства о продуктах Союза, для которых не были соблюдены процедуры оценки соответствия, предусмотренные в соответствующем законодательстве, должны быть изъяты с рынка, и это считается серьезным нарушением со стороны экономического оператора.
Уведомляющим/назначающим органам предлагается также принять к сведению вышеизложенное и убедиться, что органы, которые они уведомили или назначили, не осуществляют каких-либо действий, вводящих в заблуждение, используя свое уведомление, а также чтобы они использовали свой номер уведомленного органа надлежащим образом и только для секторов, для которых. Деятельность нотифицированных органов, выходящая за рамки законодательства по технической гармонизации, не обязана ставить под опасность либо уменьшать доверие к их компетентности, объективности, беспристрастности либо честности в работе. В случае ненадлежащего использования уведомления рассматривается вопрос об отзыве уведомления.
Комиссия оставляет за собой право также сделать любые нужные деяния, чтоб оспорить компетенцию нотифицированных органов, участвующих в таковой практике, либо отозвать их уведомление, используя особые положения, изложенные в законодательстве ЕС по гармонизации.
Брюссель, 14 сентября 2022 г.
