Як довести відповідність європейським нормам

Необхідно з'ясувати, чи повинні застосовуватися до вашого продукту будь-які правила ЄС. Якщо це так, вам необхідно переконатися, що ваш продукт відповідає цим правилам, перш ніж його можна буде вільно продавати в ЄС.

 

Якщо є гармонізовані стандарти, ви можете використовувати ці стандарти, щоб продемонструвати відповідність нормам ЄС.

 

Гармонізовані стандарти розробляються визнаними європейськими організаціями зі стандартизації: Європейським комітетом зі стандартизації (CEN), Європейським комітетом з електротехнічної стандартизації (CENELEC) і Європейським інститутом стандартів електрозв'язку (ETSI).

 

Якщо виробник дотримуєтеся гармонізованих стандартів під час розроблення та виробництва своєї продукції, то він гарантує, що вона відповідає застосовним нормам ЄС - таким чином, виробник встановлює презумпцію відповідності. Гармонізовані стандарти застосовуються на добровільній основі. Виробник може обрати інше технічне рішення, щоб продемонструвати відповідність законодавчим вимогам.

 

 

Якщо виробник не бажає використовувати гармонізовані стандарти для оцінки відповідності, то він може довести відповідність продукту, використовуючи технічні умови, такі як національні стандарти, не гармонізовані європейські, міжнародні стандарти або свої власні технічні специфікації. У цих випадках виробник повинен детально пояснити у своїй технічній документації, як забезпечується відповідність своїх продуктів вимогам законодавства.

 

У деяких випадках виробник може провести самооцінку свого продукту, в інших випадках, необхідно звернутися до органу з оцінки відповідності - «нотифікованого органу».

 

Органи з оцінки відповідності - Уповноважені органи призначаються країнами ЄС і уповноважені проводити оцінку відповідності певних продуктів, перш ніж вони можуть бути розміщені на ринку.

 

Проведіть оцінку відповідності самостійно, якщо продукт не потребує перевірки незалежним органом, виробник, на підставі технічної документації та протоколів випробувань, складає і підписує ЄС Декларацію відповідності. Багато Директив Європейського Союзу вимагають наявність у виробника Уповноваженого представника в ЄС, який на підставі договору з виробником тримає у себе технічний файл, що доводить відповідність європейським вимогам. Уповноважений представник має право, за дорученням виробничників, скласти і підписати ЄС Декларацію відповідності.

 

Технічна документація (технічне досьє) має містити всі докази того, що ваш продукт відповідає технічним вимогам.

 

У ЄС також існують не стандартизовані правила для продуктів, тому в різних країнах ЄС можуть застосовуватися різні специфікації. У цих випадках, виробник повинен дотримуватися правил країни ЄС, в якій розміщується виріб. Національні наглядові органи інших країн ЄС не мають права вимагати від виробника проведення додаткових обстежень, якщо тільки ці країни не зможуть довести, що продукти не відповідають вимогам, а також не забезпечують порівнянний рівень безпеки. Це принцип взаємного визнання.