Істотна модифікація машин та механізмів.

Істотні модифікації обговорювалися протягом багатьох років серед зацікавлених сторін, але так і не дійшли згоди. Тому для досягнення прогресу в цій галузі буде потрібна тверда прихильність зацікавлених сторін.

Реформа машинобудівного законодавства для забезпечення безпеки машин включає:

• визначення вимог і відповідних гармонізованих стандартів для оновлень програмного забезпечення;
• вказівку відповідальності за важливі для безпеки оновлення програмного забезпечення в разі, якщо вони розроблені та/або поставлені стороною, відмінною від OEM, і включають істотну модифікацію, що вимагає повторної оцінки ризику;
• зобов'язує виробників оригінального обладнання надавати оновлення програмного забезпечення, що забезпечують безпеку обладнання протягом усього терміну його служби.

Переважної підтримки за або проти цього варіанту під час обговорення виявлено не було.

Наглядові організації вважають, що гармонізація щодо модифікованої техніки призведе до:

• простішого нагляду;
• єдиних правил для різних виробів;
• ясності в термінології, що перетинається з декількома нормами щодо безпеки продукції.

Нотифіковані інституції визнають, що оцінка відповідності за якістю буде вищою за рахунок єдиного законодавства.

Узгодження різних підходів до модифікації машин в процесі їх використання розглядається як істотне, що вимагає нового маркування CE для продукту.

Необхідно додати визначення «істотної модифікації» в юридичний текст.

Багато опитаних представників галузі (виробники та галузеві асоціації) і деякі акредитовані органи вказали, що існують відмінності в ступені оновлень, що стосуються або технічного обслуговування, щодо незначних оновлень, або до машинного обладнання, істотно модифікованого за допомогою великих оновлень.

Що стосується послідовного тлумачення сфери застосування та визначень, то до Регламенту можна було б включити роз'яснення щодо сфери застосування та визначень. Це може включати роз'яснення щодо того, що вважається або не вважається істотною модифікацією, яка вимагає нового маркування CE.