Технічна документація на частково укомплектоване обладнання.
У технічній документації повинні бути вказані засоби, що використовуються виробником для забезпечення відповідності частково укомплектованого обладнання застосовним основним вимогам з охорони праці та техніки безпеки, викладеним у Додатку III.
Технічна документація повинна включати як мінімум наступні елементи:
- повний опис не зовсім укомплектованого обладнання та його передбачуваного використання;
- розроблена і побудована оцінка ризиків для частково зібраного обладнання; перелік основних вимог з охорони праці та техніки безпеки, що застосовуються до не зовсім укомплектованої машини;
- проектні та виробничі креслення і схеми частково зібраного обладнання та його компонентів, вузлів і ланцюгів;
- описи та пояснення, необхідні для розуміння креслень, схем і роботи частково укомплектованого продукту;
- посилання на гармонізовані стандарти, згадані в статті 18, які застосовувалися для проектування та виробництва частково укомплектованих машин. У разі часткового застосування узгоджених стандартів у документації повинні бути вказані застосовані деталі;
- якщо гармонізовані стандарти не застосовувалися або застосовувалися лише частково, опис інших технічних специфікацій, які застосовувалися для задоволення застосовних основних вимог з охорони праці та техніки безпеки;
- результати проектних розрахунків, інспекцій та перевірок, проведених для перевірки відповідності не повністю укомплектованого обладнання застосовним основним вимогам з охорони праці та техніки безпеки;
- звіти про випробування, проведені для перевірки відповідності не зовсім укомплектованого обладнання застосовним основним вимогам з охорони праці та техніки безпеки;
- опис засобів, що використовуються виробником при виробництві частково укомплектованих машин для забезпечення відповідності вироблених не повністю укомплектованих машин проектним специфікаціям;
- копію інструкцій зі складання частково зібраного обладнання, викладених у розділі 1.7.4 Додатка III;
- для не зовсім зібраних машинних виробів, що виробляються серійно, внутрішні заходи, які будуть реалізовані для забезпечення того, щоб не повністю укомплектовані машинні вироби залишалися у відповідності до застосовуваних основних вимог з охорони праці та техніки безпеки;
- вихідний код або запрограмована логіка програмного забезпечення, пов'язаного з безпекою, за мотивованим запитом компетентного національного органу, за умови, що це необхідно для того, щоб ці органи могли перевірити відповідність основним вимогам охорони здоров'я та безпеки, викладеним у Додатку III. :
- для керованих датчиками, дистанційно керованих або автономних не повністю укомплектованих машин, якщо операції, пов'язані з безпекою, контролюються даними датчиків, опис, за необхідності, загальних характеристик, можливостей і обмежень системи, даних, розробки , використовуваних процесів тестування і перевірки, без шкоди для вимог до систем штучного інтелекту (ШІ), викладених у Регламенті (ЄС)
- результати досліджень і випробувань компонентів, фітингів або готового обладнання, проведених виробником для визначення того, чи можна за його конструкцією або конструкцією забезпечити безпеку складання та введення в експлуатацію.
