ЕС Сертификат Соответствия - EC Certificate of Conformity (Compliance) необходим в тех случаях, если он определен Директивой и Приложениями к Директиве, по требованию потребителя, требование при участии в тендерах в ЕС, использование потребителем средств, выделенных различными европейскими фондами, в том числе софинансирования.
Маркировка СЕ была создана в соответствии с европейским законодательством о технической гармонизации. Это является обязательным для всех продуктов, охватываемых одним или несколькими европейскими нормативными требованиями (директивами или правилами), которые прямо предусматривают это.
Чтобы прикрепить маркировку СЕ к своему продукту, производитель должен провести испытания, обеспечивающие соответствие продукта основным требованиям безопасности и гигиены труда, изложенным в соответствующем нормативном документе.
Маркировка СЕ не является сертификационным знаком или указанием на географическое происхождение продукта.
Чтобы проверить, подпадает ли товар под требование маркировки СЕ, необходимо обратиться к текстам директив / правил технического согласования или к национальным мерам, которые их перенесли.
В этих директивах / нормативных актах указывается область применения соответствующих продуктов и, при необходимости, исключаемые продукты.
На сегодняшний день более 20 нормативных текстов по техническому согласованию (директив или правил) предусматривают нанесение маркировки "CE", охватывающей широкие категории продуктов. Только продукты, указанные в этих текстах, должны иметь маркировку СЕ.
Оценка соответствия продукции обычно проводится в два этапа, которые связаны с этапом проектирования продукта и этапом его производства.
Чтобы узнать, какие модули применимы к данному продукту, необходимо обратиться к соответствующему законодательству.
Не все продукты подпадают под систему CE. Например, косметика не требует сертификации CE, а также продукты питания и фармацевтические препараты. Это не означает, что не нужно будет проходить какой-то юридический процесс для продажи данных продуктов в Европе, но это не процесс CE.
Если продукт не попадает под требования нанесения СЕ маркировки, наносить знак СЕ запрещено.
Первым шагом в получении сертификата CE на ваш продукт - выяснить, какие директивы ЕС применяются к продукту. В различных директивах указывается, какой уровень проверки необходим продукту и как его выполнить.
Маркировка соответствия СЕ имеет уникальный графический дизайн, состоящий из инициалов «CE» и, в случае вмешательства уполномоченного органа на этапе контроля производства продукта, идентификационный номер рассматриваемого органа.
Если на промышленный продукт распространяется несколько директив EC, предусматривающих нанесение маркировки СЕ, это означает соответствие всем соответствующим директивам. Тем не менее, только одна маркировка будет нанесена на продукт.
Другие маркировки, в частности знаки соответствия национальным или европейским стандартам, могут наноситься на продукты, если они не рискуют быть перепутанными с маркировкой CE.
ЕС Сертификат соответствия документ, который может быть выдан только уполномоченным органом в рамках деятельности, связанной с оценкой соответствия и утверждает, что продукт соответствует требуемым стандартам или спецификациям.
ЕС Сертификат соответствия выдается уполномоченным органом, осуществляющим процедуру оценки соответствия как требуют модули F (F1) или G.
Сертификат не является декларацией соответствия ЕС, а является одним из элементов процесса оценки соответствия для некоторых продуктов. Следует напомнить, что оценка соответствия является процессом, нацеленным на тестирование продукта и подготовку соответствующей документации, выпуск декларации о соответствии ЕС и нанесении знака СЕ на продукт.
Проверка типа ЕС это процесс, который изготовитель может использовать для получения независимой проверки соответствия проекта основным требованиям, когда сертифицированная система обеспечения качества не была применена к процессу проектирования. Производитель должен подать заявку в аккредитованный орган вместе с документацией на конструкцию устройства. Уполномоченная институция проверяет документацию, проверяет образцы устройства и, если конструкция соответствует требованиям, выдает сертификат проверки типа ЕС.
В качестве примера приводим как правильно должен быть составлен EC-type examination certificate на игрушки.
Идентификация и описание игрушки, включая ее размеры
Цветное изображение игрушки
Изготовитель наименование и адрес
Аккредитованная структура заявляет, на основании оценки испытаний (результаты которых приведены в отчете XXX) и техническая документация заявителем указано, что тип игрушки соответствует основным требованиям безопасности требования Директивы 2009/48/ЕС
Список выполненных тестов
Дата, место и подпись
Примечания:
Сертификат экспертизы типа ЕС должен пересматриваться при необходимости, в случае изменения производственного процесса, сырья или компонента игрушки. И, в любом случае, каждые пять лет (Директива 2009/48 ЕС, статья 20.4)
Сертификат выдается на следующих условиях:
1. Это относится только к протестированной модели, представленной к испытаниям, указанным в упомянутом отчете (ах) выше.
2. Это не означает, что уполномоченный орган осуществлял какое-либо наблюдение или контроль производство.
3. Изготовитель должен гарантировать, что производственный процесс обеспечивает соответствие продукции с утвержденной моделью в соответствии с данным сертификатом.
4. Изготовитель должен информировать уполномоченный орган обо всех изменениях, внесенных в утвержденную модель.
5. Поскольку технический прогресс или новые стандарты могут повлиять на соответствие экзамена типа ЕС, изготовитель или уполномоченный представитель обязан регулярно информировать о любых изменениях, внесенных в испытания, проводимые на утвержденной модели уполномоченным органом.
6. Акт экспертизы проводится в соответствии с процедурами, изложенными в Модуле B Приложения II к Решению 768/2008/ЕС Европейского парламента и Совета.
В Решении 768/2008 ЕС Модуль B Приложения II предусматривает, что «сертификат должен содержать: название и адрес изготовителя, выводы экспертизы. К сертификату могут быть приложены приложения.
EC design examination certificate выдает нотифицированный (уполномоченный) орган. Данная процедура оценки соответствия, основано на гарантии качества и является предпочтительным вариантом для устройств с высоким уровнем риска. Это зависит главным образом от того, что производитель принимает систему обеспечения качества для проектирования, изготовления и окончательной проверки продукции.
Нотифицированный орган сертифицирует систему качества и выдает сертификат ЕС на проверку конструкции для данного устройства. Изготовитель обязан информировать Уведомленную структуру о любых планах существенной модификации системы качества и получения дальнейшего одобрения любых изменений конструкции, которые могут повлиять на соответствие конструкции.
