Директивы ЕС

Европейская сертификация продукции.

Государства-члены Европейского Союза имеют разные правовые системы. В тех случаях, когда необходимо согласовать юридические требования или административные положения, Европейская комиссия определяет решения, которые после одобрения Советом Европы называются директивами. В каждой директиве указывается достигнутый консенсус и сроки внедрения согласованных договоренностей в законодательство всех стран-членов. Большинство Директив Нового Подхода определяют требования, связанные с безопасностью использования продукта.


Некоторые из них включают в себя другие аспекты, такие как. например, энергосбережение, метрологическая точность показаний средств измерений, транспортная безопасность некоторых устройств.
В соответствии с принятой концепцией, обусловленной универсальностью применения Директив, вопросы, которые они охватывают, сформулированы в общем виде. Положения Директив указывают прежде всего цели, которые должны быть достигнуты, и направления действий, ведущих к их достижению и оставляют пользователю свободу выбора способов достижения указанных целей. Директивы являются директивами полной гармонизации, и их положения заменяют соответствующие национальные требования, которые должны быть отменены. Директивы нового подхода адресованы государствам-членам, которые обязаны надлежащим образом перенести их на уровень своего национального законодательства. Они предусматривают маркировку СЕ с некоторыми исключениями. Существуют законодательные Акты, которые признают принципы Нового и Глобального Подхода, но не предусматривают маркировку СЕ. Этот знак подтверждает, что продукт соответствует всем требованиям директив ЕС и что соответствующая процедура оценки соответствия была завершена.


Процедуры оценки соответствия разделены на ряд отдельных операций (так называемые модули), которые различаются в зависимости от продукта (например, дизайн, прототип, полное производство), метода оценки (контроль документов, утверждение типа, обеспечение качества). Согласованность законодательства ограничено основными требованиями. Подробные технические характеристики включены в гармонизированные стандарты. Гармонизированные стандарты, номера которых опубликованы в Официальном журнале Европейских сообществ и переданы в сборник национальных стандартов, считаются соответствующими соответствующим основным требованиям (презумпция соответствия). Производитель может продемонстрировать соответствие требованиям, применяя гармонизированные стандарты к продукту, и в этом случае он пользуется привилегией презумпции соответствия.
Однако применение единых стандартов является добровольным, поэтому производитель не может применять их и демонстрировать соответствие таким образом, как он выбирает, например, на основе других спецификаций, собственных или зарубежных.


Этот подход также является шлюзом, позволяющим оценить соответствие совершенно новых продуктов, которые могут представлять риски и для которых нет согласованных стандартов. Некоторые продукты могут охватываться многими директивами Нового подхода. Производитель должен иметь общее представление о существующих Директивах и иметь возможность определять применимость к продукту согласованных стандартов.
Несмотря на добровольный характер последних, рекомендуется использовать их, если они есть, потому что это самый простой, надежный и дешевый способ продемонстрировать соответствие продукта требованиям ЕС.

Директивы и Регламенты Европейского Союза, которые требуют наличие на продукции обязательной СЕ маркировки.

Directive 89/686/EEC Personal protective equipment

Directive 90/385/EEC Active implantable medical devices

Directive 92/42/EEC Hot-water boilers

Directive 93/42/EEC Medical devices

Directive 94/25/EC Recreational craft

Directive 98/79/EC In vitro diagnostic medical devices

Directive 99/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment

Directive 2000/9/EC Cableway installations designed to carry persons

Directive 2000/14/EC Noise emission in the environment by equipment for use outdoors

Directive 2006/42/EC Machinery

Directive 2009/48/EC Safety of toys

Directive 2009/142/EC (ex-90/396/EEC) Appliances burning gaseous fuels

Directive 2010/35/EU Transportable pressure equipment

Regulation (EU) No 305/2011 - Construction products

Directive 2013/29/EU Pyrotechnic articles

Directive 2013/53/EU Recreational craft and personal watercraft

Directive 2014/28/EU Explosives for civil uses

Directive 2014/29/EU Simple pressure vessels

Directive 2014/30/EU Electromagnetic compatibility

Directive 2014/31/EU Non-automatic weighing instruments

Directive 2014/32/EU Measuring Instruments Directive

Directive 2014/33/EU Lifts and safety components for lifts

Directive 2014/34/EU Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres

Directive 2014/53/EU Radio equipment

Directive 2014/68/EU Pressure equipment

Regulation (EU) 2016/424 Cableway installations