Medicīnisko ierīču tehniskā dokumentācija, Regula 2017/745.

Eiropas Medicīnisko ierīču regula (ES) 2017/745 (MDR) nosaka, ka medicīnisko ierīču ražotājiem ir jāsniedz savu izstrādājumu tehniskā dokumentācija. Tehniskā dokumentācija ir visu attiecīgo produkta dokumentu apkopojums.

Eiropas Savienības direktīvas
Produktu sertifikācijas centrs veic atbilstības novērtēšanu atbilstoši ES