Tehniskā dokumentācija, medicīniskās ierīces.

Regula 2017/745 Tehniskā dokumentācija Produkta nosaukums vai zīmola nosaukums Produkta vispārīgs apraksts Paredzētais lietojums Pamata UDI-DI uz risku balstīta klase Informācija par konstrukciju Vispārīgās drošības prasības Piemērojamie saskaņotie standarti vai citi risinājumi

Eiropas Savienības direktīvas
Produktu sertifikācijas centrs veic atbilstības novērtēšanu atbilstoši ES