• ЄС оновив свої правила регулювання косметичної продукції, обмеживши використання 12 інгредієнтів через побоювання щодо здоров’я.
• Трифенілфосфат тепер заборонений у косметиці, а цеоліт срібла та цинку перекласифіковано для безпечного використання у певних продуктах.
• Регламент включає оновлення в оцінках безпеки, вимоги до переформулювання та нові граничні концентрації для деяких інгредієнтів.
Європейська комісія обмежила використання 12 косметичних інгредієнтів через побоювання, пов'язані з потенційним порушенням роботи ендокринної системи або генотоксичністю.
Регламент (ЄС) 2026/909 був опублікований в Офіційному віснику Європейського Союзу, і обмеження мають набрати чинності 1 січня 2027 року. Він вносить зміни до Регламенту (ЄС) № 1223/2009 — основної нормативної бази для косметичної продукції на ринку ЄС.
Комісія внесла поправки після оновлення оцінок безпеки, проведених Науковим комітетом з безпеки споживачів (SCCS).
Зміни стосуються двох ключових нормативних додатків: заборонених речовин (Додаток II) та речовин, що підлягають обмеженню (Додаток III). Також внесено незначні зміни або підтвердження щодо барвників (Додаток IV), консервантів (Додаток V) та УФ-фільтрів (Додаток VI).
Нове положення матиме обов’язкову силу в повному обсязі та безпосередньо застосовуватиметься у всіх державах-членах ЄС з дня набрання чинності.
Дотримання положення є обов'язковим і вимагатиме зміни рецептури косметичних продуктів, що містять заборонені речовини або речовини, які не підпадають під затверджені обмеження. Оцінки безпеки та документація також повинні бути оновлені з урахуванням відповідності вимогам зацікавлених сторін.
Заборони в Додатку II
З 12 змін один інгредієнт — трифенілфосфат — був доданий до Додатку II, а інший — цеоліт срібла та цинку — був виключений з Додатку II, щоб зняти з нього чинну заборону.
Раніше, у липні 2024 року, Комісія з безпеки косметичних засобів (SCCS) провела оцінку трифенілфосфату. Тоді вона не дійшла висновку щодо безпеки цього інгредієнта, оскільки надана галуззю інформація була «недостатньою для його оцінки та повного виключення потенційної генотоксичності».
Беручи до уваги думку SCCS, комісія дійшла висновку, що потенційні ризики ендокринних порушень та генотоксичності трифенілфосфату не можна виключити. Таким чином, комісія віднесла його до списку заборонених косметичних продуктів у Додатку II.
Трифенілфосфат в основному використовується в лаках для нігтів і засобах для догляду за нігтями як пластифікатор для підвищення гнучкості, міцності та адгезії.
Цеоліт срібла та цинку — це консервант, який раніше був заборонений і віднесений до категорії «Токсичні для репродуктивної системи речовини категорії 2». Однак галузь виступила на захист цієї речовини у зв’язку зі скороченням кількості доступних консервантів для використання в косметичних продуктах.
У 2023 році Комісія з контролю за косметичними засобами (SCCS) постановила, що «цеоліт срібла та цинку є безпечним при максимальній концентрації до 1% у спреях-дезодорантах та пудрових тональних основах за умови, що вміст срібла в цеоліті срібла та цинку не перевищує 2,5%». Посилаючись на це рішення, комісія перенесла цей інгредієнт з Додатка II до Додатка V (консерванти, дозволені в косметичних продуктах) регламенту.
Оновлені обмеження
Трифенілфосфат заборонений через потенційний ризик порушення роботи ендокринної системи та генотоксичності.
Додаток III містить розділ речовин, заборонених до використання в косметичній промисловості з певними винятками. Новий регламент оновив умови, що стосуються вже перелічених інгредієнтів, і переніс трифенілфосфат з Додатка III до Додатка II.
Відповідно до оновленого висновку SCCS, бензилсаліцилат, алюміній та алюмінійвмісні інгредієнти, а також водорозчинні солі цинку залишаються у своїй категорії Додатка, але їхня класифікація в ньому оновлена.
Після досліджень SCCS, присвячених потенційно ендокриноруйнівним властивостям бензилсаліцилату, комісія класифікувала його як безпечний інгредієнт у косметичних продуктах. Зацікавлені сторони зобов'язані інформувати споживачів про його наявність, якщо його концентрація перевищує 0,001% у незмивних і 0,01% у змивних продуктах.
Крім того, комісія переглянула обмеження на водорозчинні солі цинку у зв'язку з побоюваннями щодо їх використання в засобах для догляду за порожниною рота для певних вікових груп.
Раніше у всіх косметичних продуктах дозволялося використання ацетату цинку, хлориду цинку, глюконату цинку та глутамату цинку в концентрації до 1% (у перерахунку на цинк).
Нове регулювання додає до списку дозволених речовин цитрат цинку, сульфат цинку, моногідрат сульфату цинку та гептагідрат сульфату цинку (у перерахунку на цинк) у концентрації до 1%.
Однак комісія робить виняток: концентрація цинку в продуктах для дітей віком до одного року не повинна перевищувати 0,72%.
Алюміній та інгредієнти, що містять алюміній, як і раніше, вважаються безпечними за певних умов використання з урахуванням граничних концентрацій конкретної речовини та умов впливу. Зміни в Додатках IV, V та VI стосуються переважно оновлених умов та підтвердження існуючих правил.
Відповідно до Додатка IV, до барвників, таких як синій HC № 18, червоний HC № 18 та жовтий HC № 16, застосовуються певні умови використання та концентрації, що залежать від конкретного застосування речовини в окислювальних та неокислювальних фарбах для волосся.
Концентрація синього HC № 18 на голові обмежена до 0,35%. Використання червоного HC № 18 в окислювальних і неокислювальних фарбах для волосся обмежено максимальною концентрацією 1,5% і 0,5% відповідно. Жовтий HC № 16 вважається безпечним при використанні в продуктах з концентрацією на голові до 1% в окислювальних і до 1,5% в неокислювальних фарбах для волосся.
Крім того, використання гідроксипропіл-п-фенілендіаміну та гідроксипропіл-п-фенілендіаміну 2HCl в окислювальних фарбах для волосся обмежено максимальною концентрацією 2%.
