Некоторые органы надзора за рынком обратили внимание Комиссии и других органов на то, что существует практика «добровольной сертификации» для некоторых продуктов, подпадающих под действие законодательства ЕС о технической гармонизации (а именно для СИЗ, медицинских устройств, ATEX, RED и PED), особенно во время кризиса COVID-19. Однако позже применение этой практики было замечено для ряда других согласованных продуктов, включая очень опасные продукты (такие как машины, используемые во взрывоопасных средах, гражданские взрывчатые вещества или пиротехнические изделия), для которых участие нотифицированного органа в оценке соответствия обязательно.
Для такой добровольной сертификации обычно указывают, что эта деятельность не осуществляется в качестве органа по сертификации как нотифицированного органа как такового, и обычно представлена как нечто похожее на quality marking.
В некоторых случаях используется номер нотифицированного органа на таких документах, в то время как орган не сообщается о рассматриваемых продуктах, эти документы называются сертификатами, и очень часто на этих документах присутствует маркировка КЭ. Это несовместимо с законодательством Союза о продуктах, поскольку такая практика приводит к путанице и неправильному пониманию действительной ценности таких документов, включая также неопределенность реальной безопасности и соответствия соответствующих продуктов.
Следует также отметить, что термины «сертификация», «независимая третья сторона» имеют особое значение, поскольку речь идет о гармонизированном законодательстве Союза о продукции, в основном связанном с работой, проводимой уполномоченными органами в их качестве и в соответствии с соответствующей процедурой оценки соответствия. Их использование для других видов оценки продуктов, подпадающих под действие законодательства, может ввести в заблуждение. Сертификат – это документ, выдаваемый органом, который берет на себя ответственность в сферах, представляющих общественный интерес. Следовательно, если законодательство Союза о продукции не предусматривает участие третьей стороны в оценке соответствия, но экономический оператор избирает добровольное участие третьей стороны, документ, выданный этой третьей стороной, может называться «сертификат» только в том случае, если привлекаемый на добровольной основе орган является нотифицированным органом в конкретной отрасли.
Уполномоченный орган может осуществлять деятельность в сферах, в которых он не уведомлен (например, в негармонизированных сферах или когда продукция предназначена для третьих стран), но должно быть четко указано, что эти виды деятельности не входят в сферу их сообщения в соответствии с гармонизированным законодательством о продуктах Союза, как сообщено компетентными органами и могут быть в области гармонизированного законодательства о продуктах Союза, требующего оценки уполномоченным органом.
Нотифицированный орган не может использовать свой номер нотифицированного органа для оценок, испытаний, сертификатов или иной деятельности в соответствии с законодательством, о котором он не уведомлен. Несообщенные виды деятельности не могут пересекаться с уведомленными, они должны четко отличаться от уведомленных, они не должны создавать путаницы и должны быть четко указаны как «несообщенные», в противном случае уведомляющий орган должен принять соответствующие меры.
Нотифицированный орган должен иметь политику и процедуры, различающие задачи, выполняемые им как нотифицированный орган, и любую другую деятельность, которой он занимается, и он должен разъяснять эту разницу своим клиентам.
Следует подчеркнуть, что маркировка СЭ должна наноситься только после тестирования продукта и выполнения предусмотренных процедур или процедур оценки соответствия в соответствии с действующим гармонизирующим законодательством Союза. Для некоторых законодательных актов о продуктах и для продуктов со средним уровнем риска участие нотифицированного органа обязательно – производитель не может проводить оценку самостоятельно, а использование несообщенного органа по оценке соответствия является достаточным либо для выдачи декларации о соответствии ЕС/ЕС, либо для нанесения маркировки СЕ.
Статья 30(6) Регламента (ЕС) № 765/2008 обязывает государства-члены принимать соответствующие меры в случае ненадлежащего использования маркировки. Государства-члены также должны предусматривать наказание за нарушение, которое может включать уголовные санкции за серьезные нарушения. Статья R34(1)(a) Решение 2008/768/ЕС, интегрированное в большинство частей отраслевого законодательства, требует, чтобы, если государство-член обнаружило, что маркировка соответствия была нанесена с нарушением статьи R11 или статьи R12, она требует от соответствующего экономического оператора прекращения соответствующего несоблюдения. Статья R34(2) также требует, чтобы, если такое несоблюдение сохраняется, заинтересованное государство-член обязано принять все соответствующие меры для ограничения или запрета выпуска продукта на рынок или обеспечения его отзыва с рынка. Учитывая вышеизложенное:
Органам надзора за рынком предлагается принять к сведению вышеизложенное и проверить свои соответствующие рынки на наличие продуктов, имеющих неправильную документацию, и затем принять соответствующие меры. Особое внимание следует уделить оценке соответствия продукции. Все продукты, подпадающие под действие гармонизированного законодательства о продуктах Союза, для которых не были соблюдены процедуры оценки соответствия, предусмотренные в соответствующем законодательстве, должны быть изъяты с рынка, что считается серьезным нарушением со стороны экономического оператора.
Органам, сообщающим/назначаемым, предлагается также принять к сведению вышеизложенное и убедиться, что органы, которые они сообщили или назначили, не совершают каких-либо действий, вводящих в заблуждение, используя свое сообщение, а также чтобы они использовали свой номер уведомленного органа должным образом и только для секторов, для которых они уведомлены. Деятельность нотифицированных органов, выходящая за рамки законодательства по технической гармонизации, не должна ставить под угрозу или уменьшать доверие к их компетентности, объективности, беспристрастности или честности в работе. В случае ненадлежащего использования сообщения рассматривается вопрос об отзыве сообщения.
Комиссия оставляет за собой право также принять какие-либо необходимые меры, чтобы обжаловать компетенцию нотифицированных органов, участвующих в такой практике, или отозвать их нотификацию, используя специальные положения, изложенные в законодательстве ЕС по гармонизации.
Брюссель, 14 сентября 2022 г.
