Одним із дуже широко використовуваних підходів до обґрунтування безпеки та її програмного забезпечення є надання доказів, що продукт було спроектовано та перевірено в результаті добре структурованого процесу розроблення, із застосуванням вимог та рекомендацій суворих стандартів. Такий підхід до обґрунтування часто називають підходом, що ґрунтується на правилах, оскільки він заснований на застосуванні заздалегідь визначених правил.
Підхід, заснований на правилах, добре працює в стабільному середовищі, де вважається, що передова практика передбачає адекватну безпеку. Однак він не завжди є прямим доказом того, що машина та її програмне забезпечення забезпечує необхідну поведінку або властивості, необхідні для досягнення бажаного рівня надійності. Крім того, можуть бути випадки, коли не вдається знайти відповідний набір застосовних правил, які можуть дати бажаний рівень упевненості та що може бути продемонстровано відповідність європейським вимогам.
Може застосовуватися підхід обґрунтування, орієнтованого на мету, якщо обґрунтування явно демонструє, що бажана поведінка, властивість або надійність були досягнуті. Такий підхід можна назвати - цілеспрямований підхід.
Для систем безпеки, необхідно також обґрунтувати, що машина та її програмне забезпечення не буде поводитися неприйнятно, небезпеки усунуто, а ризики, що залишилися, вразливості було знижено до прийнятного рівня. Такий підхід можна назвати підходом з урахуванням ризиків.
Під час проведення заходів із забезпечення безпеки машин завжди важливо мати чітко структурований процес. За наявності такого процесу легше забезпечити стабільні результати, які збігаються з цілями організації в галузі охорони праці та здоров'я. Добре продуманий процес оцінки ризиків - це відповідь на багато підводних каменів, які турбують компанії, що впроваджують заходи безпеки.
У поєднанні з процесом зниження ризику, що знижуватиме або іншим чином усуватиме ризики, виробник може продемонструвати, що було вжито заходів для належного зниження ризику, а також для забезпечення того, щоб заходи, що застосовуються, не мають надмірних розмірів для рівня пов'язаних небезпек.
Аналіз ризиків та оцінка ризиків складають основу, а додавання заходів зі зниження ризиків забезпечують бажану мету - безпечне обладнання.
Щоб проаналізувати ризик, необхідно об'єднати три елементи - межі машини, ідентифікація небезпеки та оцінка ризиків. Разом ці атрибути вважаються визначенням рівня ризиків, який потім оцінюється, щоб визначити, чи були досягнуті цілі зниження ризику.
Стандарти надають великий обсяг інформації, що стосується оцінки ризиків. Багато стандартів містять докладний опис процесу, а в деяких надають чіткі моделі, які можуть бути застосовані.
Стандарти типу A надають загальний огляд ідентифікації небезпек, а стандарти типу C дають змогу докладніше, стосовно конкретної галузі або групи машин. Застосовуючи цей підхід, загальні вимоги, застосовні до всіх машин, будуть розглянуті стандартом типом-A.
Стандарти можуть бути специфічними для підмножини обладнання, якщо такі є, є стандартами типу C - EN ISO 12100 безпека машин Safety of machinery - Basic concepts, general principles for design.
Щоб краще зрозуміти процес оцінки ризику, важливо спочатку вивчити концепцію ризику. За визначенням, ризик - це поєднання серйозності шкоди, яка може виникнути внаслідок небезпеки, яку розглядають, і ймовірність виникнення такої шкоди. Під серйозністю розуміється ступінь можливої травми або захворювання (наприклад, легке, серйозне або смертельне), а також ступінь шкоди (наприклад, скільки людей може постраждати).
Імовірність виникнення оцінюється з урахуванням частоти, тривалості, масштабів, швидкості появи, людської помилки та характеристики небезпеки. Імовірність виникнення інциденту часто ділиться на три впливові чинники - схильність людей до небезпеки, виникнення небезпечної події та можливість уникнути або обмеження шкоди.
Під час оцінки схильності людини до небезпеки слід враховувати такі фактори:
Необхідність доступу до небезпеки (наприклад, під час нормальної експлуатації, технічного обслуговування/ремонту, виправлення несправності, чищення тощо).
Тип доступу (наприклад, ручна подача матеріалу, усунення застрягань тощо)
Час перебування в небезпечній зоні
Кількість людей, яким потрібен доступ
Частота доступу (зазвичай вимірюється за одну робочу зміну).
Небезпечна подія може бути викликана або технічним, або людським походженням, і фактори, які необхідно вивчити, включають:
Достовірність / інші статистичні дані
Історія нещасних випадків
Історія заподіяння шкоди здоров'ю
Порівняння ризиків (на ідентичному або аналогічному обладнанні) Останній значущий компонент імовірності, на який слід зважати, - це можливість уникнути або обмежити шкоду.
Фактори, які необхідно враховувати, включають:
Різні люди, які можуть наразитися на небезпеку (наприклад, кваліфіковані або некваліфіковані).
Лише спеціалізоване навчання не може використовуватися як засіб зниження вірогідності, якщо не можна гарантувати, що в усіх опромінених людей буде еквівалентний рівень навчання або знання.
