Директива 2001/95/ЄС (на даний момент Регламент 2023/988) становить основу європейської правової бази безпеки споживчих товарів і була включена в національне законодавство країн Європейського Союзу як Закон про безпеку продукції.
Цілями директиви щодо загальної безпеки продукції (GPSD) є захист здоров'я та безпеки споживачів, а також забезпечення належного функціонування внутрішнього європейського ринку. GPSD покликана забезпечити високий рівень безпеки продукції щодо споживчих товарів, які не підпадають під дію спеціального галузевого законодавства, наприклад меблі, текстиль, предмети домашнього вжитку та догляду за дітьми, велосипеди тощо. Безпека споживачів значною мірою залежить також від ефективного дотримання вимог безпеки продукції, тому нагляд за ринком та інші правозастосовні заходи розглядаються в GPSD.
Вимоги законодавчого акту 2001/95 встановлює загальні вимоги безпеки для будь-якого виробу, представленого на ринку для споживачів, або для будь-якого продукту, який, ймовірно, буде ними використовуватися. Сюди також входять всі продукти, які надають послугу. Ця вимога не поширюється на товари, що були у вжитку, мають антикварну цінність або підлягають ремонту.
Згідно з GPSD, безпечний продукт не становить загрози або тільки знижує загрозу, що відповідає характеру його використання і є прийнятним з точки зору підтримки високого рівня захисту здоров'я і безпеки людей. Продукт вважається безпечним, якщо він відповідає положенням про безпеку в європейському законодавстві або, за відсутності таких правил, якщо він відповідає конкретним національним нормам держави-члена, в якій він продається.
Виріб також вважається безпечним, якщо він відповідає європейському стандарту, встановленому відповідно до процедур, викладених у Законі про загальну безпеку продукції.
Виробники та дистриб'ютори повинні інформувати компетентні органи держав-членів, якщо у них є припущення, що розміщений на ринку продукт створює ризик для споживачів, «несумісний із загальними вимогами безпеки». Вони зобов'язані розміщувати на ринку тільки «безпечні» продукти. Безпечний продукт — це продукт, який за нормальних або розумно передбачуваних умов застосування, включаючи тривалість і, якщо це застосовно, введення в експлуатацію, установку та обслуговування, не становить жодного ризику або становить лише мінімальні ризики.
Виріб є небезпечним, коли він не відповідає загальним вимогам безпеки.
Директива GPSD описує, як оцінюється відповідність, з посиланням на національне законодавство, європейські стандарти та інші довідкові матеріали. Там, де не існує відповідних європейських стандартів, GPSD дозволяє використовувати інші елементи.
Законодавство посилається на серйозний ризик, який визначається в статті 2 (d) як «будь-який серйозний ризик, включаючи ті, наслідки яких не є негайними і вимагають швидкого втручання з боку державних органів влади».
Рівень ризику може залежати від ряду факторів, таких як, наприклад, тип і вразливість користувача та ступінь, в якій виробник вжив запобіжних заходів для захисту від небезпеки та попередження користувача.
Ризик може бути результатом виробничої помилки, конструкції виробу, використовуваних матеріалів, упаковки, попереджень або інструкції.
При визначенні того, чи є продукт небезпечним відповідно до умов GPSD, необхідно проаналізувати кілька питань:
корисність продукту, характер ризику, групи населення, що піддаються впливу, попередній досвід роботи з подібними продуктами і т. д. Безпечний продукт не повинен мати ризики або мати тільки мінімальний ризик.
Виробники проводять оцінку ризиків своєї продукції до того, як вона надійде на ринок.
Якщо виробники або дистриб'ютори отримали інформацію або нові докази, що свідчать про те, що продукт може бути небезпечним, вони повинні проінформувати про це наглядові органи.
Директива 2001/95/EC GPSD щодо загальної безпеки продукції визначила систему швидкого оповіщення, яка використовується для небезпечних непродовольчих товарів (RAPEX, Rapid Alert System) між державами-членами та Комісією. Система швидкого оповіщення гарантує, що відповідні органи швидко інформуються про небезпечні продукти. При дотриманні певних умов повідомлення системи Rapid Alert також можуть бути обмінені з країнами, що не входять до ЄС. У разі серйозних ризиків, пов'язаних з продуктом для здоров'я і безпеки споживачів в різних державах-членах, GPSD передбачає можливість для Комісії приймати тимчасові рішення щодо всіх загальнореспубліканських заходів, так звані «надзвичайні заходи». За певних умов Комісія може прийняти офіційне рішення (дійсне на 1 рік, але поновлюване на той самий період), що вимагає від держав-членів обмежити або запобігти маркетингу продукту, який становить серйозну загрозу для здоров'я та безпеки споживачів. Згодом система швидкого оповіщення була розширена відповідно до Регламенту (ЄС) № 765/2008 стосовно всіх узгоджених промислових продуктів, незалежно від кінцевого користувача (тобто до професійних продуктів), а також до продуктів, що становлять небезпеку для інших охоронюваних інтересів, ніж здоров'я і безпека, наприклад - ризики для навколишнього середовища. Сертифікація продукції
Директива 2001/95/EC про загальну безпеку продукції (GPSD) призначена для забезпечення високого рівня безпеки продукції по всьому ЄС для споживчих товарів, які не підпадають під дію галузевого законодавства ЄС щодо гармонізації. GPSD також доповнює положення галузевого законодавства в деяких аспектах.
Юридичні або адміністративні заходи можуть бути вжиті проти будь-якої особи в ланцюжку поставок або розподілу, яка може вважатися відповідальною за невідповідний продукт. Це може, зокрема, мати місце, коли виробник створюється за межами Союзу. Директива про відповідальність за продукцію поширюється на все рухоме майно, а також сировину і компоненти кінцевої продукції.
Відповідальність за відшкодування збитків покладається на виробника. Виробник є або виробником готового продукту, або складовою частиною готового продукту, виробником будь-якої сировини або будь-якою особою, яка представляє себе як виробник (наприклад, шляхом нанесення товарного знака). Всі імпортери, які розміщують товари на ринку Європейського Союзу з третіх країн, вважаються виробниками відповідно до Директиви про відповідальність за якість продукції. Якщо виробник не може бути ідентифікований, кожен постачальник продукту стає відповідальним, якщо він не повідомить потерпілому протягом розумного періоду часу особу виробника або особи, яка поставила йому продукт. Коли кілька осіб несуть відповідальність за один і той же збиток, вони всі несуть солідарну відповідальність
Національне законодавство може регулювати нематеріальні збитки.
Виробник не несе автоматичної відповідальності за шкоду, заподіяну продуктом. Потерпілий, незалежно від того, є він покупцем або користувачем дефектного продукту чи ні, повинен вимагати своїх прав для отримання компенсації. Жертвам будуть платити тільки в тому випадку, якщо вони доведуть, що їм було завдано шкоди, продукт був несправний, і цей продукт викликав пошкодження. Якщо потерпілий завдає шкоди, відповідальність виробника може бути зменшена або навіть усунена. Проте жертвам не потрібно доводити, що виробник проявив недбалість, оскільки Директива про відповідальність за якість продукції базується на принципі відповідальності за відсутність вини. Таким чином, виробник не буде реабілітований, навіть якщо він доведе, що не проявив недбалості, якщо дії або бездіяльність третьої особи сприяють завданій шкоді, якщо він застосував стандарти або якщо його продукт був випробуваний. Виробнику не доведеться платити, якщо він доведе:
Через 10 років після того, як продукт надійшов у продаж, виробник перестає нести відповідальність, якщо не буде подано позов. Крім того, жертва повинна подати позов протягом 3 років після заподіяння шкоди, при цьому дефект і особистість виробника відомі. Відмова від відповідальності щодо потерпілого не може бути узгоджена.
Директива про відповідальність за якість продукції не вимагає від держав-членів скасування будь-якого іншого законодавства про відповідальність. У цьому відношенні режим Директиви доповнює існуючі національні правила про відповідальність. Жертва сама вибирає підстави для подання позову.
З 13 грудня 2024 року діє Регламент 2023/988 про загальну безпеку продукції «GPSR»