Маркування СЕ є знаком відповідності Директивам ЄС нового підходу, який показує, що продукт, на якому його нанесено, є безпечним. Продукт може входити в сферу застосування більш ніж однієї директиви, і знак CE, прикріплений до продукту шляхом виконання необхідних вимог, показує, що продукт відповідає всім цим директивам. Відповідність директиві означає відповідність основним вимогам директиви шляхом виконання процедур оцінки відповідності, зазначених у директиві. Ці основні вимоги передбачають умови, пов'язані з безпекою продукту. Проте, основні вимоги не вказують безпосередньо на умови, що стосуються експлуатаційних характеристик і якості продукту. Маркування РЄ пов'язане з безпекою продукції і спрямоване на вільне переміщення товарів усередині Європейського Союзу.
Однією зі схем з оцінювання вимог є CONFORMITY BASED ON UNIT VERIFICATION МОДУЛЬ G - це процедура оцінювання відповідності, під час якої виробник виконує зобов'язання з підготовки технічної документації, а також гарантує та заявляє під свою виключну відповідальність, що відповідне обладнання задовольняє вимогам Директиви.
1 Виробник повинен вжити всіх необхідних заходів, щоб виробничий процес та його моніторинг забезпечували відповідність виготовленого виробу чинним вимогам Директиви. Виробник повинен забезпечити та заявити, що відповідний продукт, який був випущений із сертифікатом, відповідає європейським нормам, застосовним до нього.
2. Виробник або його уповноважений представник, створений у Співтоваристві, повинен прикріпити знак СЕ до продукту та скласти декларацію про відповідність.
3. Уповноважений орган зобов'язаний вивчити окремий продукт і провести відповідні випробування, щоб переконатися, що він відповідає відповідним вимогам, і прикріпити свій ідентифікаційний номер та зобов'язаний видати сертифікат відповідності щодо проведених випробувань.
4. Метою технічної документації є забезпечення відповідності вимогам ЄС, що підлягають оцінці, а також розуміння конструкції, виготовлення та експлуатації виробу. Документація повинна давати змогу оцінити відповідність продукту відповідним вимогам і зобов'язана включати адекватний аналіз та оцінку ризиків.
