Метою всього процесу оцінки відповідності (сертифікації CЄ) є забезпечення того, щоб відповідні продукти повністю відповідали всім відповідним вимогам щодо безпеки. Заявою про відповідність та нанесенням знака CЄ виробник заявляє, зокрема наглядовим органам, що його продукт відповідає цим вимогам безпеки та всім застосовним законодавчим положенням. Оскільки в цьому контексті може використовуватися велика кількість директив, а також законів та стандартів, всебічне дослідження стандартів та директив є частиною спектра послуг, які пропонує наша компанія в галузі сертифікації CЄ. Усі потенційно важливі директиви ЄС та їх реалізація у національному законодавстві, а також гармонізовані стандарти щодо їх застосування до відповідного продукту перевіряються за розумною ціною. Ми беремо на себе ці та багато інших завдань у рамках сертифікації CЄ.
ЄС Декларація відповідності EU Declaration of conformity
Процес сертифікації CЄ, включаючи маркування CЄ, в жодному разі не є добровільною процедурою і є обов'язковим для певних видів продукції.
Кожен виробник, імпортер або дилер несе відповідальність за те, щоб дізнатися про будь-які існуючі зобов'язання щодо маркування CЄ для кожного продукту і перевірити, чи виникають і якщо так, які зобов'язання перед ними виникають. Спектр груп продукції, на які поширюється дія директив CЄ, широкий - від будівельних виробів, вимірювальних пристроїв та радіосистем до ліфтів та канатних доріг.
Фахівці нашої компанії підтримують виробників практично з усіх секторів промислового виробництва, косметики, упаковки, призначеної для харчових продуктів.
Нанесення знака CЄ – це не просто добровільне зобов'язання з боку виробника, а скоріше завершення складного процесу оцінки відповідності.
ЄС Декларація відповідності є одним із способів показати, що продукт відповідає необхідним вимогам та виробник надає письмове підтвердження відповідності зазначеним вимогам.
Декларація зазвичай має форму окремого документа. Виробник робить таку заяву самостійно або доручає скласти та підписати її уповноваженому представнику в ЄС.
Вартість робіт з Regulation (EU) 2017/745 on medical devices, Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices обговорюються в кожному конкретному випадку.
Вартість послуги з виконання обов'язків відповідальних осіб відповідно до вимог Регламенту 2019/1020 становить 80.00 євро на рік. У зв'язку з тим, що документація відповідно до вимог повинна зберігатися десять років, з моменту останнього випуску продукту, пропонується оплата за десять років, але цей пункт обговорюється.
