Вартість послуги уповноваженого представника, ЄС Декларації відповідності.

Приймаємо платежі у будь-якій валюті. В даний час для розміщення на ринку певних продуктів та участі у вільному переміщенні товарів на європейському ринку необхідна сертифікація CЄ у формі процедури оцінки відповідності CЄ, письмова декларація відповідності CЄ та маркування CЄ.

 

Метою всього процесу оцінки відповідності (сертифікації CЄ) є забезпечення того, щоб відповідні продукти повністю відповідали всім відповідним вимогам щодо безпеки. Заявою про відповідність та нанесенням знака CЄ виробник заявляє, зокрема наглядовим органам, що його продукт відповідає цим вимогам безпеки та всім застосовним законодавчим положенням. Оскільки в цьому контексті може використовуватися велика кількість директив, а також законів та стандартів, всебічне дослідження стандартів та директив є частиною спектра послуг, які пропонує наша компанія в галузі сертифікації CЄ. Усі потенційно важливі директиви ЄС та їх реалізація у національному законодавстві, а також гармонізовані стандарти щодо їх застосування до відповідного продукту перевіряються за розумною ціною. Ми беремо на себе ці та багато інших завдань у рамках сертифікації CЄ.

ЄС Декларація відповідності EU Declaration of conformity

Процес сертифікації CЄ, включаючи маркування CЄ, в жодному разі не є добровільною процедурою і є обов'язковим для певних видів продукції.

 

Кожен виробник, імпортер або дилер несе відповідальність за те, щоб дізнатися про будь-які існуючі зобов'язання щодо маркування CЄ для кожного продукту і перевірити, чи виникають і якщо так, які зобов'язання перед ними виникають. Спектр груп продукції, на які поширюється дія директив CЄ, широкий - від будівельних виробів, вимірювальних пристроїв та радіосистем до ліфтів та канатних доріг.

 

Фахівці нашої компанії підтримують виробників практично з усіх секторів промислового виробництва, косметики, упаковки, призначеної для харчових продуктів.

 

Нанесення знака CЄ – це не просто добровільне зобов'язання з боку виробника, а скоріше завершення складного процесу оцінки відповідності.

ЄС Декларація відповідності є одним із способів показати, що продукт відповідає необхідним вимогам та виробник надає письмове підтвердження відповідності зазначеним вимогам.

Декларація зазвичай має форму окремого документа. Виробник робить таку заяву самостійно або доручає скласти та підписати її уповноваженому представнику в ЄС.

EC Declaration of conformity Machinery європейська декларація відповідності машинобудування

Наша команда має знання та досвід у галузі, щоб бути вашим представником в ЄС.

 

Ми готові підтримувати виробників, які розміщують свою продукцію на ринку на законних підставах.

Наша компанія може представляти вашу компанію не лише як уповноважений представник, а й як відповідальна особа, відповідно до вимог Регламенту (ЄС) 2019/1020, який набув чинності 16 липня 2021 року.

 

Вартість послуги з виконання функції уповноваженого представника з урахуванням складання декларації відповідності становить від 500.00 євро, залежно від товару та умови договору. Вартість робіт з Regulation (EU) 2017/745 on medical devices, Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices обговорюються в кожному конкретному випадку.

Вартість послуги з виконання обов'язків відповідальних осіб відповідно до вимог Регламенту 2019/1020 становить 80.00 євро на рік. У зв'язку з тим, що документація відповідно до вимог повинна зберігатися десять років, з моменту останнього випуску продукту, пропонується оплата за десять років, але цей пункт обговорюється.

Уповноважений представник може виконувати такі завдання:

перевірити, що технічну документацію складено і, якщо застосовно, що відповідну процедуру оцінки відповідності було проведено виробником;

переконатися, що, де це доречно, інструкції з продукту та інформація про безпеку були надані мовою, зрозумілою для споживачів та інших кінцевих користувачів.

зберігати копію технічної документації, декларацію відповідності ЄС та, якщо застосовно, копії відповідних сертифікатів, включаючи будь-які зміни та доповнення;

скласти та підписати ЄС Декларацію відповідності;

у відповідь на запит компетентного органу надати цьому компетентному органу всю інформацію та документацію, необхідні для демонстрації відповідності пристрою, офіційною мовою Союзу, яка визначається заінтересованою державою-членом;

співпрацювати з компетентними органами в будь-яких превентивних або коригувальних діях, що вжиті для усунення або, якщо це неможливо, зниження ризиків, пов'язаних з пристроями;

співпрацювати з компетентними органами в будь-яких превентивних або коригувальних діях, що вжиті для усунення або, якщо це неможливо, зниження ризиків, пов'язаних з пристроями;

негайно інформувати виробника про скарги та повідомлення користувачів про передбачувані інциденти, пов'язані з продуктом;

у разі серйозного інциденту (-ів), що веде до ризику вилучення продукту з ринку, брати участь у цій процедурі;

бере участь у будь-яких зустрічах, запрошених Компетентними органами для обговорення коригуючих дій;

зобов'язаний інформувати потенційних споживачів виробу за технічними та споживчими характеристиками, у тому обсязі, який визначив виробник;

не має права розголошувати будь-яку конфіденційну інформацію щодо бізнесу виробника, за винятком випадків, коли ця інформація необхідна для виконання діяльності Представника у рамках Договору. Це зобов'язання залишається чинним і після припинення строку дії або припинення Договору;

зобов'язаний зберігати протягом десяти років декларацію відповідності ЄС та Технічні Файли (документацію) на продукцію, у тому числі після припинення випуску продукції або з моменту припинення дії Договору;

відстежувати технічне законодавство, зокрема гармонізовані стандарти Директиви та Регламенти. Сертифікація продукції в Європейському Союзі

Директиви Європейського Союзу
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції