Сертифікація продукції в Європейському Союзі
Компанія IK EU Certification на ринку оцінки відповідності (сертифікація продукції) присутня з 2010 року. Для виробників з України спеціальні пропозиції!
Ми приймаємо документацію для оцінки відповідності латиською, англійською. німецькою, українською, російською, литовською, румунською, угорською мовами.
Нам довіряють функції Уповноваженого представника виробника багато компаній, у тому числі глобального рівня зі США, Канади, Ізраїлю, Австралії, Японії, Аргентини, Перу, Росії, України, Індії та Китаю.
Вибір правильного уповноваженого представника в Європі є важливим для підтримки сталого зростання бізнесу.
European Authorized Representative (Authorised) є сполучною ланкою між вашою компанією та відповідними національними компетентними органами, щоб забезпечити дотримання вимог.
Уповноважений представник ЄС діятиме як ваша основна контактна особа для всіх компетентних органів.
Уповноважений представник ЄС зберігає актуальну копію вашого Технічного файлу, доступну для перевірки європейськими компетентними органами.
Найменування, адреса та контактні дані призначеного представника будуть вказані на упаковці та супутніх матеріалах продукту.
Інформувати вашу компанію про будь-які зміни у відповідних законах, які вплинуть на конкурентоспроможність вашого продукту.
Якщо держава-член спробує вивести ваш пристрій із ринку, уповноважений представник ЄС представлятиме вашу компанію в Європейській комісії.
Повідомляє або отримує повідомлення від компетентних органів про серйозні інциденти з продукцією.
На вимогу виробника докладе всіх зусиль, щоб закупити продукт, який, можливо, спричинив скаргу покупця, і відправить згаданий продукт для оцінки відповідності.
Підписує ЄС Декларації про відповідність під повну відповідальність, якщо доручено виробником.
Відповідає за усунення невідповідностей та коригувальних заходів безпеки на місцях.
Допомога з технічною документацією, включаючи аналіз ризиків.
Уповноважений представник ЄС також здійснюватиме будь-який необхідний післяпродажний нагляд, якщо це визначено у договорі з виробником.
Є ще багато інших обов'язків Уповноваженого представника ЄС, які необхідно виконати, якщо визначено контрактом, зокрема, контакти з європейськими лабораторіями та нотифікованими органами.
Компетентний орган нагляду може в будь-який момент перевірити
European Authorized Representative через інспекції регулюючих органів, щоб визначити, чи розуміють вони свою роль, чи мають вони прямий доступ до документації клієнта, до Технічного файлу та Проектного досьє, і підготували процеси, щоб переконатися, що він може підтвердити відповідність вимогам продукції.
У контракті на обслуговування, що укладається з виробником, згадується вимога про страхування відповідальності, це рішення має бути взаємно узгодженим.
У будь-якому випадку наша компанія страхує ризики від можливих помилок, які можуть статися в процесі роботи.
Наші компетентні співробітники оцінять ваш технічний файл і дадуть відповідь на будь-які запити або побоювання компетентних органів. Ми регулярно надаємо всім нашим клієнтам з офіційних представництв регулярні та вичерпні оновлення про важливі нормативні оновлення для європейського ринку.
Наші персонал з питань європейського регулювання працюють з компаніями по всьому світу та представляють їх до ЄС як своїх уповноважених представників. Ми можемо представити вашу компанію та ваш пристрій на європейському ринку.
Ми можемо запропонувати кваліфікованих фахівців, які мають необхідні експертні знання щодо нормативних вимог ЄС практично у всіх сферах. Знання наших фахівців підтверджуються академічною кваліфікацією та професійним досвідом у сфері нормативного регулювання.
Маючи фундаментальні знання європейських стандартів та досвід оцінки відповідності, ми допоможемо вам спростити та оптимізувати процедуру оцінки відповідності для ринку Європейського Союзу з правом нанесення на продукцію СЄ маркування.
Наші експерти дадуть практичні поради та нададуть підтримку від концепції до прототипу і надалі, щоб допомогти вам вчасно вивести свою продукцію на ринок.
Ми говоримо з вами однією мовою, що важливо для розуміння замовником виконавця і навпаки та приймаємо документацію російською мовою.
Наші експерти можуть надати
• Безкоштовну первинну консультацію для оцінки вимог та планування оцінки відповідності вашого продукту.
• Визначення законодавчих актів, основних вимог безпеки та встановлення стандартів, які застосовуються до продукту.
• Виконаємо аналіз та оцінимо ризики по кожному пункту відповідно до встановлених стандартів.
• У разі відсутності обґрунтування безпеки складемо та надамо цей документ.
• Складемо звіт про відповідність продукту застосовним вимогам із зазначенням областей невідповідності та порадами про те, як усунути будь-які виявлені прогалини, особливо пов'язані з електромагнітною сумісністю та електробезпекою.
• Оцінимо відповідність технічної документації вимогам Європейського Союзу.
• За потреби надамо інформацію про процедури відповідності.
• На вашу вимогу проведемо випробування продукції в акредитованій європейській лабораторії.
• Проведемо аудит виробництва.
• Складемо звіт про відповідність продукту застосовним вимогам із зазначенням областей невідповідності та порадами про те, як усунути будь-які виявлені прогалини, особливо пов'язані з електромагнітною сумісністю та електробезпекою.
• Надамо проект декларації відповідності, якщо підписує її виробник.
• Виступимо як ваш уповноважений представник у ЄС, у тому числі з підписанням під свою повну відповідальність EU Declaration of conformity.
• Оновлення технічної документації та ЄС Декларації відповідності при зміні гармонізованих стандартів, Директив та Регламентів навіть після того, як продукт виведений на європейський ринок.
Зв'яжіться з нами для початкової розмови про представника.
