Якщо виробник вирішує припинити дію мандата Уповноваженого представника, але бажає продовжити розміщення своїх медичних пристроїв на ринку ЄС, він повинен укласти договір з іншим Уповноваженим представником.
Оскільки виробник зареєстрований за межами ЄС, він зобов'язаний мати уповноваженого представника, резидента Європейського Союзу, для розміщення своїх пристроїв на ринку Союзу.
Детальні правила заміни уповноваженого представника повинні бути чітко викладені в угоді між виробником і, якщо це застосовно, поточним уповноваженим представником і наступним уповноваженим представником. Ця угода містить такі пункти як мінімум:
дату припинення дії довіреності поточного уповноваженого представника та дату початку дії довіреності наступного уповноваженого представника;
дату, до якої поточний уповноважений представник може бути вказаний в інформації, що надається виробником, в тому числі в рекламних матеріалах;
передача документів, у тому числі аспекти, пов'язані з конфіденційністю та майновими правами;
Обов'язок поточного уповноваженого представника після закінчення дії довіреності передати виробнику або наступному уповноваженому представнику всю інформацію (документацію) або звіти від медичних працівників, пацієнтів або користувачів щодо передбачуваних інцидентів, пов'язаних з пристроєм, для якого він був призначений в якості уповноваженого представника.
В обов'язки уповноваженого представника входить зберігання певних документів (технічний файл) і на вимогу наглядових органів, він зобов'язаний їх надати негайно. Дана вимога діє протягом 10 або 15 років після того, як останній пристрій був розміщений на ринку ЄС.
Оскільки чинний уповноважений представник передає документи наступному уповноваженому представнику, новий уповноважений представник, який бере на себе всі зобов'язання, стає відповідальним і за файл.
MDR не передбачає особливих формальностей.
Зміна уповноваженого представника може бути ініційована однією зі сторін угоди.
