Declaration of Compliance для пластикового проміжного матеріалу, включаючи пластикові шари, призначені для застосування у багатошарових матеріалах Multi-Material Multilayer MMML

У Declaration of Compliance повинна бути присутня інформація:

·        Ідентифікація та адреса бізнес-оператора, що видає декларацію про відповідність.

·        Ідентифікація та адреса бізнес-оператора, який виробляє або імпортує пластикові

·        проміжні матеріали.

·        Ідентифікація пластикового проміжного матеріалу (торговельна назва та тип полімеру).

·        Дата видачі Declaration of Compliance.

Підтвердження того, що пластиковий проміжний матеріал відповідає вимогам Регламенту 10/2011 та Регламенту 1935/2004, як описано нижче:

·        Підтвердження, що проміжний матеріал виробляється тільки з мономерів, інших вихідних речовин та добавок, дозволених відповідно до Регламенту щодо пластиків.

·        Підтвердження, що навмисно додані речовини, які не підлягають включенню до Єдиного списку, відповідають відповідним вимогам Рамкового регламенту і що була проведена оцінка ризику відповідно до статті 19 Регламенту 10/2011. Якщо подальші кроки оцінки ризику відповідно до статті 19 Регламенту щодо пластиків повинні бути виконані нижчестоящим оператором, необхідно надати ідентифікацію речовини (хімічна назва та номер CAS) разом з відповідною інформацією для оцінки ризику.

·        Підтвердження, що проміжні продукти реакції відповідають вимогам Регламенту 1935/2004 щодо упаковки, що контактує з харчовими продуктами, і що була проведена оцінка ризику відповідно до статті 19 Регламенту щодо пластиків. Якщо подальші кроки оцінки ризику відповідно до статті 19 Регламенту щодо пластиків повинні бути виконані нижчестоящим оператором, необхідно надати ідентифікацію речовини (хімічна назва та номер CAS) разом з відповідною інформацією для оцінки ризику.

Інформація про речовини з обмеженнями в Додатку I або II до Регламенту щодо пластиків (упаковка) та про навмисно додані речовини, які підлягають обмеженням у національному законодавстві:

·        Для речовин, які підлягають обмеженням у національному законодавстві, слід посилатися тільки на чинне національне законодавство.

·        Слід вказати ідентифікаційні дані речовин (принаймні одне з наступного: номер речовини FCM, номер посилання, номер CAS або хімічна назва). У наступних випадках розкриття ідентифікаційних даних речовини в DoC не є обов'язковим, якщо клієнт поінформований про наявність нерозкритих речовин:

·        Бізнес-оператор підтверджує, що речовина не мігрує в виявлених концентраціях, із зазначенням межі виявлення, якщо матеріал використовується в умовах використання, явно зазначених в DoC в пункті 8.

 

·        i Бізнес-оператор підтверджує, що одна десята обмеження не може бути перевищена до заданої товщини шару матеріалу або концентрації матеріалу в суміші, за умови, що умови використання, для яких розраховується або перевіряється відповідність, чітко вказані в пункті 8.

·        i Бізнес-оператор підтверджує, що залишкова концентрація настільки низька, що одна десята обмеження не перевищується на основі розрахунку найгіршого випадку або моделювання або даних міграції.

·        Обмеження речовин (SML, SML(T) QM) або підтвердження того, що не використовуються речовини з обмеженнями в Додатку I до Регламенту щодо пластиків. Ця інформація є обов'язковою, навіть якщо застосовується нерозголошення ідентичності речовин у пункті (6)b.(i) (iii) вище. Якщо речовина має унікальний SML і його розкриття означає розкриття конфіденційної інформації, принаймні необхідно підтвердити існування обмеження для речовини.

·        У разі, якщо присутні речовини, перераховані в пункті 1. Додатку II до Регламенту щодо пластиків, підтвердження того, що ці речовини не можуть бути випущені вище зазначеного обмеження, або вказівка для оператора, що слідує по ланцюжку, перевірити наявність зазначених речовин.

·        У разі, якщо пластикові матеріали та вироби можуть виділяти первинні ароматичні аміни (ПАА), охоплені пунктом 2. Додатку II до Регламенту щодо пластиків, або присутні речовини, які можуть генерувати ПАА, охоплені пунктом 2. Додатку II до Регламенту щодо пластиків, підтвердження того, що ПАА не можуть бути випущені вище межі виявлення. В якості альтернативи оператор, що йде по ланцюжку, інформується про те, які ПАА повинні бути перевірені.

·        У разі, якщо оператору, наступному по ланцюжку, необхідно виконати подальші кроки щодо забезпечення відповідності, необхідно надати ідентифікацію речовини (хімічна назва і номер CAS) разом з відповідною інформацією.

 

Повну інформацію щодо Declaration of Compliance можна отримати у фахівців нашої компанії IK «EU Certification», розміщена інформація не є повною!

Декларація про відповідність пластмасових матеріалів та виробів, призначених для контакту з харчовими продуктами тестування міграція відповідає вимогам безпеки матеріалів виробів наглядові органи

Директиви Європейського Союзу
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції