Рішення № 768/2008/ЄС (DECISION No 768/2008/EC) – це те, що називається рішенням sui generis, а це означає, що воно не має адресатів, і тому не може бути застосоване ні прямо, ні опосередковано. Воно є політичним зобов'язанням з боку трьох інститутів ЄС, Європейського парламенту, Ради та Комісії.
Це означає, що для того, щоб його положення застосовувалися в законодавстві Союзу, вони повинні або бути згадані у виразі вербіса (прямо) в майбутньому законодавстві, або включені в нього.
Ці три установи дійсно взяли на себе зобов'язання дотримуватися і якомога більш систематично застосовувати свої положення при розробці законодавства, пов'язаного з виробництвом. Таким чином, відповідні майбутні пропозиції повинні розглядатися в світлі Рішення і відхилень від його змісту, належним чином обґрунтованих.
Еволюція законодавчих методів ЄС у цій галузі мала прогресивний характер, одночасно розглядаючи питання, хоча іноді паралельно, що призвело до прийняття нової законодавчої бази: істотні або інші законодавчі вимоги, стандарти продуктів, стандарти і правила для компетенції органів з оцінки відповідності, а також для акредитації, стандартів управління якістю, процедур оцінки відповідності, маркування СЕ, політики акредитації і останнім часом політики нагляду за ринком, включаючи контроль продуктів з третіх країн.
Нова законодавча база тепер являє собою повну систему, що об'єднує всі елементи, які необхідно вирішувати в законодавстві про безпеку продукції, в єдиний всеосяжний законодавчий документ, який може використовуватися у всіх галузях промисловості і навіть за її межами (екологічна та політика охорони здоров'я також вдається до ряду цих елементів), коли потрібне законодавство ЄС.
У цій системі законодавство повинно встановлювати рівні цілей громадського захисту відповідних продуктів, а також основні характеристики безпеки, воно повинно встановлювати зобов'язання і вимоги для економічних операторів, воно повинно встановлюватися, коли це необхідно, - рівень компетентності сторонніх організацій з оцінки відповідності, які оцінюють продукти або системи управління якістю, а також механізми контролю для цих органів (повідомлення та акредитація), воно повинно визначити, які з них відповідають процесам оцінки відповідності (модулі, які також включають декларацію відповідності виробника ), і, нарешті, він повинен нав'язувати відповідні механізми нагляду за ринком (внутрішні та зовнішні) для забезпечення ефективного та безперебійного функціонування всього законодавчого інструменту.
Всі ці різні елементи взаємопов'язані, працюють разом і доповнюють один одного, утворюючи ланцюг якості ЄС. Якість продукту залежить від якості виготовлення, на яку в багатьох випадках впливає
Слово «якість» використовується для визначення рівня безпеки та інших цілей державної політики, які спрямовані на законодавство про гармонізацію Союзу. Не слід плутати зі значенням слова «якість» в комерційному контексті, що дозволяє диференціювати різні рівні якості продукту.
Якість тестування, внутрішнє або здійснюване зовнішніми органами, що залежить від якості процесів оцінки відповідності, яке залежить від якості органів, які, в свою чергу, залежать від якості їх контролю, що залежить від якості повідомлення або акредитації; всієї системи в залежності від якості нагляду за ринком і контролю продуктів з третіх країн.
Всі вони повинні розглядатися так чи інакше в будь-якому законодавстві з безпеки продуктів ЄС. Якщо один елемент відсутній або слабкий, на карту поставлена сила і ефективність всього «ланцюга якості».
Регламент (ЄС) № 765/2008 і Рішення № 768/2008 / ЄС об'єднали в Новій законодавчій базі всі елементи, необхідні для ефективної роботи щодо забезпечення безпеки та відповідності промислової продукції вимогам і для належного функціонування єдиного ринку.
Регламент (ЄС) № 765/2008 встановив правову основу для акредитації та нагляду за ринком і консолідував значення маркування CE, таким чином заповнюючи існуючу прогалину. У Рішенні № 768/2008/ЄС були оновлені, узгоджені та об'єднані різні технічні інструменти, які вже використовуються в чинному законодавстві Союзу з гармонізації (не тільки в директивах Нового підходу): визначення, критерії призначення та повідомлення органів з оцінки відповідності, правила процесу повідомлення процедури (модулі) оцінки відповідності та правила їх використання, захисні механізми, обов'язки економічних операторів та вимоги простежуваності.
NLF враховує існування всіх економічних операторів у ланцюжку поставок — виробників, уповноважених представників, дистриб'юторів та імпортерів — та їхні відповідні ролі стосовно продукту. Імпортер тепер має чіткі зобов'язання щодо відповідності продукції, і якщо дистриб'ютор або імпортер модифікує продукт або продає його під своїм власним ім'ям, він стає еквівалентом виробника і повинен взяти на себе обов'язки останнього щодо товару.
NLF також визнає різні аспекти відповідальності національних органів влади: регулюючих органів, органів повідомлення, тих, хто контролює національний орган з акредитації, органів з нагляду за ринком, органів, відповідальних за контроль над продукцією з третіх країн і т. д., підкреслюючи, що відповідальність залежить від виконаних робіт.
ФНБ змінив акцент законодавства ЄС щодо доступу до ринку. Раніше мова законодавства про гармонізацію Союзу була зосереджена на понятті «розміщення на ринку», яке є традиційною мовою вільного руху товарів, тобто, воно зосереджене на першому доступі продукту на ринку ЄС. NLF, визнаючи існування єдиного внутрішнього ринку, робить наголос на тому, щоб зробити продукт доступним, надаючи більшого значення тому, що відбувається після того, як продукт вперше надійшов у продаж. Це також відповідає логіці введення в дію положень ЄС про нагляд за ринком. Впровадження концепції забезпечення доступності полегшує відстеження невідповідного продукту для виробника. Важливо відзначити, що відповідність оцінюється з урахуванням вимог законодавства, що діють на момент першого надання.
Найважливішою зміною, внесеною ФНБ в законодавче середовище ЄС, стало введення комплексної політики з нагляду за ринком. Це значно змінило баланс законодавчих положень ЄС з фундаментальної орієнтації на встановлення пов'язаних з продуктами вимог, які повинні дотримуватися при розміщенні продуктів на ринку, з рівним акцентом на аспектах правозастосування протягом усього життєвого циклу.
.jpg)
