При розміщенні продукції на ринку Європейського Союзу виробники повинні забезпечити, щоб вона була спроектована і виготовлена відповідно до загальних вимог безпеки.
Вони повинні провести внутрішній аналіз ризиків і скласти технічну документацію, що містить, принаймні, загальний опис продукції та її істотних характеристик, що мають значення для оцінки її безпеки.
Там, де це доречно стосовно можливих ризиків, пов'язаних з продуктом, технічна документація також повинна містити, якщо це застосовно:
• аналіз можливих ризиків, пов'язаних з продуктом, і рішень, прийнятих для усунення або зниження таких ризиків, включаючи результати будь-яких звітів, пов'язаних з випробуваннями, проведеними виробником або іншою стороною від їх імені; і
• перелік будь-яких відповідних європейських стандартів, зазначених у статті 7(1), пункт (а), або інших елементів, зазначених у статті 7(1), пункт (b) або статті 8, що застосовуються для виконання загальних вимог безпеки, закріплених у статті 5.
Якщо будь-який з європейських стандартів, вимог щодо охорони здоров'я та безпеки або елементів, зазначених у статті 7(1) або статті 8, був застосований лише частково, виробники повинні вказати частини, які були застосовані.
Виробники повинні забезпечити актуальність технічної документації, зазначеної в пункті 2. Вони повинні зберігати цю документацію в розпорядженні органів з нагляду за ринком протягом 10 років після того, як продукт був розміщений на ринку, і надавати цю документацію цим органам на запит.
Забезпечити наявність процедур, що дозволяють серійно випускається продукції відповідати загальним вимогам безпеки, викладеним у статті 5.
Повинні забезпечити, щоб на їх продуктах був позначений тип, номер партії або серійний номер або інший елемент, що дозволяє ідентифікувати продукт і який легко видно і розбірливо для споживачів, або, якщо розмір або характер продукту не дозволяють цього, що необхідна інформація вказана на упаковці або в супровідному документі до товару.
Повинні вказати своє ім'я, свою зареєстровану торговельну назву або зареєстровану торговельну марку, свою поштову та електронну адресу і, якщо вони відрізняються, поштову або електронну адресу єдиного контактного пункту, за яким з ними можна зв'язатися. Ця інформація повинна бути розміщена на товарі або, якщо це неможливо, на його упаковці або в супровідному документі на товар.
Зобов'язані забезпечити, щоб їхня продукція супроводжувалася чіткими інструкціями та інформацією про безпеку мовою, зрозумілою споживачам, як це визначено державою-членом, в якій продукт доступний на ринку. Ця вимога не застосовується, якщо продукт може використовуватися безпечно і за призначенням виробника без таких інструкцій та інформації з безпеки.
Якщо виробник вважає або має підстави вважати на підставі наявної у нього інформації, що продукт, розміщений ним на ринку, є небезпечним продуктом, виробник повинен негайно:
• вжити коригувальних заходів, необхідних для ефективного приведення продукту у відповідність, включаючи вилучення або відкликання, залежно від обставин;
• інформувати про це споживачів відповідно до статті 35 або 36, або обома; і
• інформувати через Бізнес-шлюз безпеки органи нагляду за ринком держав-членів, в яких продукт був розміщений на ринку.
Виробник повинен надати детальну інформацію, зокрема, про ризик для здоров'я та безпеки споживачів і про будь-які вже вжиті коригувальні заходи, а також, якщо такі є, кількість за державами-членами продукції, яка все ще перебуває в обігу на ринку.
Комісія повинна гарантувати, що інформація, призначена для попередження споживачів, може бути надана виробниками через Бізнес-шлюз безпеки і доступна споживачам на Порталі безпеки без невиправданої затримки.
Виробники повинні зробити загальнодоступними канали зв'язку, такі як номер телефону, електронна адреса або спеціальний розділ свого веб-сайту, беручи до уваги потреби в доступності для осіб з обмеженими можливостями, дозволяючи споживачам подавати скарги та інформувати виробників про будь-які нещасні випадки або проблеми безпеки, з якими вони стикаються. випробували з продуктом.
Виробники повинні розслідувати подані скарги та інформацію, отриману про аварії, які стосуються безпеки продуктів, які вони випустили на ринок і які, як стверджує заявник, є небезпечними, і повинні вести внутрішній реєстр цих скарг, а також випадків відкликання продукції та будь-яких коригувальних заходів, вжитих для приведення продукції у відповідність.
У внутрішньому реєстрі скарг зберігаються тільки ті персональні дані, які необхідні виробнику для розгляду скарги на імовірно небезпечний продукт. Такі дані повинні зберігатися тільки до тих пір, поки це необхідно для цілей розслідування, і в будь-якому випадку не довше п'яти років після введення даних.
